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Effet du PLAN CUIDARTE sur la compétence soignante des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque (PLANCUIDARTE)

11 mars 2024 mis à jour par: Universidad de la Sabana

Effet du PLAN CUIDARTE sur la compétence soignante des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque : mise en œuvre du protocole de recherche.

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), d'ici 2021, les maladies cardiovasculaires (MCV) constitueront un problème de santé publique, parmi lesquelles l'insuffisance cardiaque (IC), puisqu'il s'agit d'une maladie chronique, les patients doivent être compétents dans leur prise en charge. Malgré ce qui précède, selon une recherche menée en Colombie, 59,7 % des personnes atteintes de maladies chroniques non transmissibles (MNT) ont un niveau de compétence en matière de soins considéré comme non optimal ; les patients déclarent ne pas avoir une connaissance suffisante de la maladie ou éprouvent le sentiment de manquer d’outils pour gérer les symptômes et les défis post-hospitalisation.

L'objectif de la recherche est de déterminer l'effet du PLAN CUIDARTE sur la compétence soignante des personnes atteintes d'IC

Méthodologie : Essai clinique randomisé pré-post-test, avec mise en aveugle des participants, où l'intervention « PLAN CUIDARTE » est appliquée et la compétence initiale et ultérieure en matière de soins est évaluée dans le groupe de comparaison et dans le groupe d'intervention pour pré-test - post-test et entre-groupes comparaisons.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critère d'éligibilité:

Critère d'intégration

  • Patients de plus de 18 ans avec un diagnostic d'IC.
  • Patients atteints d'IC ​​qui sont hémodynamiquement stables.
  • Patients avec SPMSQ - PFERFFER de 0 à 4 erreurs ou 5 erreurs, patient n'ayant pas reçu l'enseignement primaire.
  • Patient avec un POULS de 6 à 11

Critère d'exclusion

  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec transplantation cardiaque prévue dans les 6 prochains mois.
  • Patients nécessitant un transfert vers une unité de soins intensifs ou intermédiaires.

Mesures des résultats :

  • Primaire : Compétence soignante.
  • Secondaire : Satisfaction à l’égard des soins

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Colombie
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombie, 170004.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans hospitalisés et admis à l'établissement avec un diagnostic de décompensation de l'IC avec un délai de diagnostic supérieur à 6 mois.
  • Patients hémodynamiquement stables, sans altération de l'état de conscience.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'IC ​​hospitalisés pour une transplantation cardiaque,
  • Qui sont sous gestion palliative ou qui, au moment de leur sortie, ont un certificat formel
  • Qui ont un soignant officiel désigné ou qui sont renvoyés dans un établissement autre que leur domicile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conventionnel
Ensemble d'activités spécifiques réalisées par l'équipe soignante au moment de la sortie de l'hôpital des patients atteints d'IC : les patients atteints d'IC :
Autre: Soins conventionnels
Description Soins conventionnels
Expérimental: PLAN CUIDARTE
Le « PLAN CUIDARTE » est une intervention visant à traiter la sortie de l'hôpital des personnes atteintes d'IC, basée sur la théorie infirmière des transitions d'Afaf Meleis(46) et selon les lignes directrices de Robin Whittemore pour le développement systématique d'interventions complexes pour la recherche de type expérimental en soins infirmiers. Le PLAN CUIDARTE répond aux besoins éducatifs spécifiques des patients atteints d'IC, tels qu'établis par les patients atteints d'IC, tels qu'établis par les normes d'accréditation internationales.
Autre: PLAN CUIDARTE
Description Plan Cuidarte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétence en matière de soins
Délai: 30 jours
capacité, capacité et préparation du patient ou de l'aidant familial au patient ou à l'aidant familial à accomplir la tâche de prestation de soins(4), qui est composée des cinq dimensions suivantes : connaissance cinq dimensions : connaissance, unicité, instrumentale, plaisir, anticipation et relation sociale, unicité, instrumentale, jouissance, anticipation et relation sociale.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de la Sabana

Collaborateurs

Universidad de Caldas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENF- 25-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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