- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06309875
Vliv PLAN CUIDARTE na pečovatelskou kompetenci lidí se srdečním selháním (PLANCUIDARTE)
Vliv PLAN CUIDARTE na pečovatelskou kompetenci osob se srdečním selháním: Implementace protokolu výzkumu.
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) budou do roku 2021 kardiovaskulární onemocnění (CVD) problémem veřejného zdraví, včetně srdečního selhání (HF), protože se jedná o chronické onemocnění, pacienti by měli být kompetentní v jejich péči. Navzdory výše uvedenému má podle výzkumu provedeného v Kolumbii 59,7 % lidí s chronickými nepřenosnými nemocemi (NCD) úroveň pečovatelské kompetence, která není považována za optimální; pacienti uvádějí, že nemají dostatečné znalosti o nemoci nebo mají pocit nedostatku nástrojů pro zvládání symptomů a problémů po hospitalizaci.
Cílem výzkumu je zjistit vliv PLAN CUIDARTE na pečovatelskou kompetenci osob se SS.
Metodika: Pre-posttest randomizovaná klinická studie, se zaslepením účastníků, kde je aplikována intervence "PLAN CUIDARTE" a hodnocena počáteční a následná pečovatelská kompetence ve srovnávací skupině a v intervenční skupině pro pretest - posttest a meziskupinu srovnání.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria způsobilosti:
Kritéria pro zařazení
- Pacienti starší 18 let s diagnózou SS.
- Pacienti se srdečním selháním, kteří jsou hemodynamicky stabilní.
- Pacienti s SPMSQ - PFERFFER 0 - 4 chyby nebo 5 chyb, pacient, který nezískal základní edukaci.
- Pacient s PUZY 6 až 11
Kritéria vyloučení
- Pacienti se srdečním selháním s transplantací srdce plánovanou na příštích 6 měsíců.
- Pacienti vyžadující převoz na jednotku intenzivní nebo intermediární péče.
Měření výsledku:
- Primární: Pečovatelská kompetence.
- Sekundární: Spokojenost s péčí
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alejandra Fuentes-Ramirez, DR
- Telefonní číslo: +573123722107
- E-mail: alejandra.fuentes@unisabana.edu.co
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gloria Carvajal-Carrascal, DR
- Telefonní číslo: +57 3115062590
- E-mail: gloria.carvajal@unisabana.edu.co
Studijní místa
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Kolumbie, 170004.
- Universidad de Caldas
-
Kontakt:
- Claudia Marcela Vallejo, Mag
- Telefonní číslo: +573163614224
- E-mail: marcela.vallejo@ucaldas.edu.co
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, kteří jsou hospitalizováni a přijati do ústavu s diagnózou dekompenzace SS s dobou diagnózy delší než 6 měsíců.
- Pacienti, kteří jsou hemodynamicky stabilní, beze změny stavu vědomí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se srdečním selháním, kteří jsou hospitalizováni kvůli transplantaci srdce,
- kteří jsou pod paliativním řízením nebo kteří v době propuštění mají formální
- kteří mají určeného formálního pečovatele nebo jsou propuštěni do jiné instituce než domova.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční
Soubor specifických činností prováděných zdravotnickým týmem zdravotnickým týmem v době propuštění pacientů se SS z nemocnice: pacienti se SS:
|
Popis Konvenční péče
|
|
Experimentální: PLÁN CUIDARTE
„PLAN CUIDARTE“ je intervence zaměřená na řešení propouštění lidí se srdečním selháním z nemocnice, založená na ošetřovatelské teorii přechodů Afaf Meleis(46) a podle pokynů Robina Whittemorea pro systematický vývoj komplexních intervencí pro výzkum experimentálního typu. v ošetřovatelství.
PLAN CUIDARTE se zaměřuje na specifické vzdělávací potřeby pacientů se srdečním selháním, jak jsou stanoveny pacienty se srdečním selháním, jak je stanoveno mezinárodními akreditačními standardy.
|
Popis Plán Cuidarte
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompetence péče
Časové okno: 30 dní
|
kapacita, schopnost a příprava pacienta nebo rodinného pečovatele pacientovi nebo rodinnému pečovateli k plnění úkolu péče(4), který se skládá z následujících pěti dimenzí: znalost pět dimenzí: znalost, jedinečnost, instrumentální, požitek, očekávání a sociální vztah, jedinečnost, instrumentální, požitek, očekávání a sociální vztah.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENF- 25-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Konvenční péče
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína