- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06309875
Влияние PLAN CUIDARTE на возможности ухода за людьми с сердечной недостаточностью (PLANCUIDARTE)
Влияние ПЛАНА CUIDARTE на компетентность по уходу за людьми с сердечной недостаточностью: реализация протокола исследования.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), к 2021 году сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) станут проблемой общественного здравоохранения, в том числе сердечная недостаточность (СН), поскольку это хроническое заболевание, и пациенты должны быть компетентны в оказании им помощи. Несмотря на вышесказанное, согласно исследованию, проведенному в Колумбии, 59,7% людей с хроническими неинфекционными заболеваниями (НИЗ) имеют уровень компетентности в уходе, который считается неоптимальным; пациенты сообщают, что не имеют достаточных знаний о заболевании или испытывают чувство отсутствия инструментов для лечения симптомов и проблем после госпитализации.
Цель исследования – определить влияние PLAN CUIDARTE на компетентность по уходу за людьми с СН.
Методология: Рандомизированное клиническое исследование до и после тестирования с ослеплением участников, в котором применяется вмешательство «PLAN CUIDARTE» и первоначальная и последующая компетентность в уходе оценивается в группе сравнения и в группе вмешательства для предварительного, посттестового и межгруппового тестирования. сравнения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии отбора:
Критерии включения
- Пациенты старше 18 лет с диагнозом СН.
- Пациенты с СН, гемодинамически стабильные.
- Больные с SPMSQ - PFERFFER с 0 - 4 ошибками или 5 ошибками, пациенты, не получившие начального образования.
- Пациент с ПУЛЬСОМ от 6 до 11.
Критерий исключения
- Больным с сердечной недостаточностью планируется трансплантация сердца в ближайшие 6 мес.
- Пациенты, нуждающиеся в переводе в отделение интенсивной или промежуточной терапии.
Критерии оценки:
- Первичное: умение заботиться.
- Вторичный: Удовлетворенность уходом
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alejandra Fuentes-Ramirez, DR
- Номер телефона: +573123722107
- Электронная почта: alejandra.fuentes@unisabana.edu.co
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gloria Carvajal-Carrascal, DR
- Номер телефона: +57 3115062590
- Электронная почта: gloria.carvajal@unisabana.edu.co
Места учебы
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Колумбия, 170004.
- Universidad de Caldas
-
Контакт:
- Claudia Marcela Vallejo, Mag
- Номер телефона: +573163614224
- Электронная почта: marcela.vallejo@ucaldas.edu.co
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, госпитализированные и поступившие в учреждение с диагнозом декомпенсация СН со сроком установления диагноза более 6 мес.
- Больные гемодинамически стабильные, без изменений состояния сознания.
Критерий исключения:
- Пациенты с СН, госпитализированные по поводу трансплантации сердца,
- Кто находится под паллиативным лечением или кто на момент выписки имеет официальную
- У которых есть назначенный формальный опекун или которые выписаны не домой, а в другое учреждение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общепринятый
Комплекс конкретных мероприятий, выполняемых медицинской бригадой при выписке из стационара пациентов с СН: Пациенты с СН:
|
Описание Традиционный уход
|
|
Экспериментальный: ПЛАН КУИДАРТ
«ПЛАН CUIDARTE» — это вмешательство, направленное на решение проблемы выписки из больницы людей с СН, основанное на сестринской теории переходного периода Афафа Мелейса (46) и в соответствии с рекомендациями Робина Уиттемора для систематической разработки комплексных вмешательств для исследований экспериментального типа. в уходе.
ПЛАН CUIDARTE учитывает особые образовательные потребности пациентов с СН, установленные пациентами с СН и установленные международными стандартами аккредитации.
|
Описание Плана Куидарте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компетентность в уходе
Временное ограничение: 30 дней
|
способность, способность и подготовка пациента или лица, осуществляющего уход за пациентом или лицом, осуществляющим уход за его семьей, к выполнению задачи по уходу(4), которая состоит из следующих пяти измерений: знания; пять измерений: знание, уникальность, инструментарий, удовольствие, предвкушение. и социальные отношения, уникальность, инструментальность, удовольствие, предвкушение и социальные отношения.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENF- 25-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .