- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06309875
Auswirkung des PLAN CUIDARTE auf die Pflegekompetenz von Menschen mit Herzinsuffizienz (PLANCUIDARTE)
Auswirkung des PLAN CUIDARTE auf die Pflegekompetenz von Menschen mit Herzinsuffizienz: Umsetzung des Forschungsprotokolls.
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bis 2021 ein Problem der öffentlichen Gesundheit sein, darunter Herzinsuffizienz (HF). Da es sich um eine chronische Krankheit handelt, sollten Patienten kompetent behandelt werden. Dennoch verfügen laut einer in Kolumbien durchgeführten Studie 59,7 % der Menschen mit chronischen nichtübertragbaren Krankheiten (NCDs) über ein Maß an Pflegekompetenz, das als nicht optimal angesehen wird; Patienten berichten, dass sie nicht ausreichend über die Krankheit informiert sind oder das Gefühl haben, dass es ihnen an Instrumenten für die Behandlung der Symptome mangelt und dass sie die Herausforderungen nach dem Krankenhausaufenthalt nicht bewältigen können.
Ziel der Forschung ist es, die Wirkung des PLAN CUIDARTE auf die Pflegekompetenz von Menschen mit Herzinsuffizienz zu bestimmen
Methodik: Randomisierte klinische Pre-Posttest-Studie mit Verblindung der Teilnehmer, bei der die Intervention „PLAN CUIDARTE“ angewendet wird und die anfängliche und nachfolgende Pflegekompetenz in der Vergleichsgruppe und in der Interventionsgruppe für Pretest – Posttest und zwischen den Gruppen bewertet wird Vergleiche.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zulassungskriterien:
Einschlusskriterien
- Patienten über 18 Jahre mit der Diagnose Herzinsuffizienz.
- Patienten mit Herzinsuffizienz, die hämodynamisch stabil sind.
- Patienten mit SPMSQ – PFERFFER von 0 – 4 Fehlern oder 5 Fehlern, Patienten, die keine Grundschulbildung erhalten haben.
- Patient mit einem PULS von 6 bis 11
Ausschlusskriterien
- Patienten mit Herzinsuffizienz, bei denen in den nächsten 6 Monaten eine Herztransplantation geplant ist.
- Patienten, die auf eine Intensiv- oder Intermediate-Care-Station verlegt werden müssen.
Zielparameter:
- Primär: Fürsorgekompetenz.
- Sekundär: Zufriedenheit mit der Pflege
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alejandra Fuentes-Ramirez, DR
- Telefonnummer: +573123722107
- E-Mail: alejandra.fuentes@unisabana.edu.co
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gloria Carvajal-Carrascal, DR
- Telefonnummer: +57 3115062590
- E-Mail: gloria.carvajal@unisabana.edu.co
Studienorte
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-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Kolumbien, 170004.
- Universidad de Caldas
-
Kontakt:
- Claudia Marcela Vallejo, Mag
- Telefonnummer: +573163614224
- E-Mail: marcela.vallejo@ucaldas.edu.co
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die mit der Diagnose einer HF-Dekompensation ins Krankenhaus eingeliefert und in die Einrichtung eingeliefert werden und deren Diagnosezeit mehr als 6 Monate zurückliegt.
- Patienten, die hämodynamisch stabil sind, ohne Veränderung des Bewusstseinszustands.
Ausschlusskriterien:
- HF-Patienten, die wegen einer Herztransplantation ins Krankenhaus eingeliefert werden,
- Die unter palliativer Behandlung stehen oder zum Zeitpunkt der Entlassung über eine formelle Behandlung verfügen
- Die einen offiziellen Betreuer haben oder in eine andere Einrichtung als zu Hause entlassen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Konventionell
Reihe spezifischer Aktivitäten, die vom Gesundheitsteam zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung von Herzinsuffizienz-Patienten durchgeführt wurden: Die Patienten mit Herzinsuffizienz:
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Beschreibung Konventionelle Pflege
|
|
Experimental: PLANEN SIE CUIDARTE
Der „PLAN CUIDARTE“ ist eine Intervention zur Bewältigung der Krankenhausentlassung von Menschen mit Herzinsuffizienz, basierend auf der Pflegetheorie der Übergänge von Afaf Meleis(46) und nach den Richtlinien von Robin Whittemore für die systematische Entwicklung komplexer Interventionen für experimentelle Forschung in der Pflege.
Der PLAN CUIDARTE geht auf die spezifischen Bildungsbedürfnisse von Herzinsuffizienz-Patienten ein, wie sie von Patienten mit Herzinsuffizienz festgestellt wurden und durch internationale Akkreditierungsstandards festgelegt sind.
|
Beschreibung Plan Cuidarte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pflegekompetenz
Zeitfenster: 30 Tage
|
Kapazität, Fähigkeit und Vorbereitung des Patienten oder seiner pflegenden Angehörigen auf die Erfüllung der Pflegeaufgabe(4), die sich aus den folgenden fünf Dimensionen zusammensetzt: Wissen fünf Dimensionen: Wissen, Einzigartigkeit, Instrumentalität, Freude, Vorfreude und soziale Beziehung, Einzigartigkeit, Instrumentalität, Genuss, Vorfreude und soziale Beziehung.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENF- 25-2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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