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Efecto del PLAN CUIDARTE sobre la competencia asistencial de personas con insuficiencia cardíaca (PLANCUIDARTE)

11 de marzo de 2024 actualizado por: Universidad de la Sabana

Efecto del PLAN CUIDARTE sobre la competencia asistencial de personas con insuficiencia cardíaca: implementación del protocolo de investigación.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), para el año 2021 las enfermedades cardiovasculares (ECV) serán un problema de salud pública, entre ellas la insuficiencia cardíaca (IC), al tratarse de una enfermedad crónica, los pacientes deben ser competentes en su atención. Pese a lo anterior, según investigaciones realizadas en Colombia, el 59,7% de las personas con enfermedades crónicas no transmisibles (ENT) tienen un nivel de competencia asistencial considerado no óptimo; los pacientes refieren no tener conocimientos suficientes sobre la enfermedad o experimentan sentimientos de falta de herramientas para el manejo de los síntomas y los desafíos de la poshospitalización.

El objetivo de la investigación es determinar el efecto del PLAN CUIDARTE en la competencia asistencial de personas con IC

Metodología: Ensayo clínico aleatorizado pre-postest, con cegamiento de los participantes, donde se aplica la intervención “PLAN CUIDARTE” y se evalúa la competencia de cuidado inicial y posterior en el grupo de comparación y en el grupo de intervención para pretest – postest y entre grupos. comparaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterio de elegibilidad:

Criterios de inclusión

  • Pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de IC.
  • Pacientes con IC hemodinámicamente estables.
  • Pacientes con SPMSQ - PFERFFER de 0 - 4 errores o 5 errores, paciente que no ha recibido educación primaria.
  • Paciente con PULSOS de 6 a 11

Criterio de exclusión

  • Pacientes con insuficiencia cardíaca con trasplante de corazón programado en los próximos 6 meses.
  • Pacientes que requieran traslado a una unidad de cuidados intensivos o intermedios.

Medidas de resultado:

  • Primaria: Competencia asistencial.
  • Secundario: Satisfacción con el cuidado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Colombia
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia, 170004.
        • Universidad de Caldas
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años que se encuentren hospitalizados e ingresados ​​a la institución con diagnóstico de descompensación de IC con un tiempo de diagnóstico mayor a 6 meses.
  • Pacientes que se encuentren hemodinámicamente estables, sin alteración del estado de conciencia.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardíaca hospitalizados para trasplante cardíaco.
  • Que se encuentren bajo manejo paliativo o que al momento del alta tengan un
  • Que tienen un cuidador formal designado o son dados de alta a una institución distinta a su hogar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Convencional
Conjunto de actividades específicas que realiza el equipo sanitario en el momento del alta hospitalaria de los pacientes con IC: los pacientes con IC:
Otro: Cuidado convencional
Descripción Cuidado convencional
Experimental: PLAN CUIDARTE
El “PLAN CUIDARTE” es una intervención dirigida a abordar el alta hospitalaria de personas con IC, basada en la teoría de enfermería de las transiciones de Afaf Meleis(46) y bajo los lineamientos de Robin Whittemore para el desarrollo sistemático de intervenciones complejas para investigación de tipo experimental. en enfermería. El PLAN CUIDARTE aborda las necesidades educativas específicas de los pacientes con IC, según lo establecido por los pacientes con IC, según lo establecido por los estándares de acreditación internacional.
Otro: PLAN CUIDARTE
Descripción Plan Cuidarte

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Competencia asistencial
Periodo de tiempo: 30 dias
capacidad, habilidad y preparación del paciente o cuidador familiar al paciente o cuidador familiar para realizar la tarea de cuidar(4), la cual se compone de las siguientes cinco dimensiones: conocimiento cinco dimensiones: conocimiento, unicidad, instrumental, disfrute, anticipación y relación social, singularidad, instrumental, disfrute, anticipación y relación social.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de la Sabana

Colaboradores

Universidad de Caldas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

12 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ENF- 25-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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