Effect van het PLAN CUIDARTE op de zorgvaardigheid van mensen met hartfalen (PLANCUIDARTE)
Effect van het PLAN CUIDARTE op de zorgcompetentie van mensen met hartfalen: implementatie van het onderzoeksprotocol.
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zullen hart- en vaatziekten (HVZ) in 2021 een probleem voor de volksgezondheid zijn, waaronder hartfalen (HF). Omdat dit een chronische ziekte is, moeten patiënten competent zijn in hun zorg. Ondanks het bovenstaande heeft volgens onderzoek uitgevoerd in Colombia 59,7% van de mensen met chronische niet-overdraagbare ziekten (NCD's) een niveau van zorgcompetentie dat als niet optimaal wordt beschouwd; Patiënten melden dat ze niet voldoende kennis hebben over de ziekte of ervaren het gevoel dat ze niet over hulpmiddelen beschikken voor het beheersen van de symptomen en over de uitdagingen die post-hospitalisatie met zich meebrengt.
Het doel van het onderzoek is om het effect van het PLAN CUIDARTE op de zorgvaardigheid van mensen met HF te bepalen
Methodologie: Pre-posttest gerandomiseerde klinische studie, met blindering van de deelnemers, waarbij de interventie "PLAN CUIDARTE" wordt toegepast en de initiële en daaropvolgende zorgvaardigheid wordt geëvalueerd in de vergelijkingsgroep en in de interventiegroep voor pretest - posttest en tussen de groepen vergelijkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geschiktheidscriteria:
Inclusiecriteria
- Patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose HF.
- Patiënten met HF die hemodynamisch stabiel zijn.
- Patiënten met SPMSQ - PFERFFER van 0 - 4 fouten of 5 fouten, patiënt die geen basisonderwijs heeft genoten.
- Patiënt met een PULSES van 6 tot 11
Uitsluitingscriteria
- Patiënten met hartfalen die in de komende 6 maanden een harttransplantatie zullen ondergaan.
- Patiënten die overbrenging naar een intensive care- of intermediaire zorgafdeling nodig hebben.
Uitkomstmaten:
- Primair: zorgvaardigheid.
- Secundair: Tevredenheid over de zorg
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alejandra Fuentes-Ramirez, DR
- Telefoonnummer: +573123722107
- E-mail: alejandra.fuentes@unisabana.edu.co
Studie Contact Back-up
- Naam: Gloria Carvajal-Carrascal, DR
- Telefoonnummer: +57 3115062590
- E-mail: gloria.carvajal@unisabana.edu.co
Studie Locaties
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia, 170004.
- Universidad de Caldas
-
Contact:
- Claudia Marcela Vallejo, Mag
- Telefoonnummer: +573163614224
- E-mail: marcela.vallejo@ucaldas.edu.co
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen en in de instelling zijn opgenomen met de diagnose HF-decompensatie met een diagnosetijd langer dan 6 maanden.
- Patiënten die hemodynamisch stabiel zijn, zonder verandering van de bewustzijnsstaat.
Uitsluitingscriteria:
- HF-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een harttransplantatie,
- Die onder palliatieve behandeling staan of die op het moment van ontslag een formeel ontslag hebben
- Die een aangewezen formele verzorger hebben of worden ontslagen naar een andere instelling dan thuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel
Reeks specifieke activiteiten uitgevoerd door het gezondheidszorgteam door het gezondheidszorgteam op het moment van ontslag uit het ziekenhuis van HF-patiënten: de patiënten met HF:
|
Beschrijving Conventionele zorg
|
|
Experimenteel: PLAN CUIDARTE
Het "PLAN CUIDARTE" is een interventie gericht op het aanpakken van de ziekenhuisontslag van mensen met HF, gebaseerd op de verpleegkundige transitietheorie van Afaf Meleis(46) en onder de richtlijnen van Robin Whittemore voor de systematische ontwikkeling van complexe interventies voor experimenteel type onderzoek in de verpleging.
Het PLAN CUIDARTE richt zich op de specifieke onderwijsbehoeften van HF-patiënten, zoals vastgesteld door de patiënten met HF, zoals vastgesteld door internationale accreditatienormen.
|
Beschrijving Plan Cuidarte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgcompetentie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
capaciteit, vermogen en voorbereiding van de patiënt of mantelzorger op de patiënt of mantelzorger om de zorgtaak uit te voeren(4), die bestaat uit de volgende vijf dimensies: kennis vijf dimensies: kennis, uniciteit, instrumenteel, plezier, anticipatie en sociale relatie, uniciteit, instrumenteel, plezier, anticipatie en sociale relatie.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENF- 25-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .