- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06309875
Wpływ PLANU CUIDARTE na kompetencje opiekuńcze osób z niewydolnością serca (PLANCUIDARTE)
Wpływ PLANU CUIDARTE na kompetencje opiekuńcze osób z niewydolnością serca: wdrożenie protokołu badawczego.
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) do 2021 roku choroby układu krążenia (CVD), a wśród nich niewydolność serca (HF), będą problemem zdrowia publicznego, ponieważ jest to choroba przewlekła, dlatego pacjenci powinni kompetentnie się nimi opiekować. Pomimo tego, według badań przeprowadzonych w Kolumbii, poziom kompetencji opiekuńczych 59,7% osób cierpiących na przewlekłe choroby niezakaźne (NCD) uznawany jest za nieoptymalny; pacjenci zgłaszają brak wystarczającej wiedzy na temat choroby lub odczuwają brak narzędzi do leczenia objawów i wyzwań związanych z poszpitalizacją.
Celem badań jest określenie wpływu PLANU CUIDARTE na kompetencje opiekuńcze osób z HF
Metodologia: Randomizowane badanie kliniczne typu pre-post, z zaślepieniem uczestników, w którym stosowana jest interwencja „PLAN CUIDARTE” i oceniane są wstępne i późniejsze kompetencje opiekuńcze w grupie porównawczej oraz w grupie interwencyjnej w ramach pretestu – posttestu i pomiędzy grupami porównania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria kwalifikacji:
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci powyżej 18. roku życia z rozpoznaniem HF.
- Pacjenci z HF, którzy są stabilni hemodynamicznie.
- Pacjenci z SPMSQ - PFERFFER 0 - 4 błędów lub 5 błędów, pacjent bez wykształcenia podstawowego.
- Pacjent z PULSAMI od 6 do 11
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci z niewydolnością serca, u których planowany jest przeszczep serca w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
- Pacjenci wymagający przeniesienia na oddział intensywnej lub pośredniej terapii.
Mierniki rezultatu:
- Podstawowy: Kompetencja opiekuńcza.
- Drugorzędne: Zadowolenie z opieki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alejandra Fuentes-Ramirez, DR
- Numer telefonu: +573123722107
- E-mail: alejandra.fuentes@unisabana.edu.co
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gloria Carvajal-Carrascal, DR
- Numer telefonu: +57 3115062590
- E-mail: gloria.carvajal@unisabana.edu.co
Lokalizacje studiów
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Kolumbia, 170004.
- Universidad de Caldas
-
Kontakt:
- Claudia Marcela Vallejo, Mag
- Numer telefonu: +573163614224
- E-mail: marcela.vallejo@ucaldas.edu.co
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia, hospitalizowani i przyjęci do ośrodka z rozpoznaniem dekompensacji HF, których czas rozpoznania jest dłuższy niż 6 miesięcy.
- Pacjenci stabilni hemodynamicznie, bez zmian stanu świadomości.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z HF hospitalizowani z powodu przeszczepu serca,
- Którzy są pod opieką paliatywną lub którzy w momencie wypisu przechodzą formalne badanie
- Którzy mają wyznaczonego formalnego opiekuna lub zostali wypisani do instytucji innej niż dom.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Standardowy
Zestaw konkretnych czynności wykonywanych przez zespół opieki zdrowotnej przez zespół opieki zdrowotnej w momencie wypisu ze szpitala pacjentów z HF: pacjenci z HF:
|
Opis Opieka konwencjonalna
|
Eksperymentalny: PLANUJ CUDARTE
„PLAN CUIDARTE” to interwencja mająca na celu rozwiązanie problemu wypisu ze szpitala osób z HF, oparta na pielęgniarskiej teorii przejść Afafa Meleisa(46) i zgodnie z wytycznymi Robina Whittemore'a dotyczącymi systematycznego opracowywania złożonych interwencji do badań typu eksperymentalnego w pielęgniarstwie.
PLAN CUIDARTE odpowiada na specyficzne potrzeby edukacyjne pacjentów z HF, określone przez pacjentów z HF, zgodnie z międzynarodowymi standardami akredytacji.
|
Opis Plan Cuidarte
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kompetencja opieki
Ramy czasowe: 30 dni
|
zdolność, zdolność i przygotowanie pacjenta lub opiekuna rodzinnego wobec pacjenta lub opiekuna rodzinnego do wykonywania zadania opiekuńczego(4), na które składa się pięć następujących wymiarów: wiedza pięć wymiarów: wiedza, wyjątkowość, instrumentalny, przyjemność, oczekiwanie oraz relacje społeczne, wyjątkowość, instrumentalność, przyjemność, oczekiwanie i relacje społeczne.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENF- 25-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Opieka konwencjonalna
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia
-
Emory UniversityRetirement Research FoundationZakończonyZespół stresu opiekunaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada