- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06309875
PLAN CUIDATE가 심부전 환자의 간병 능력에 미치는 영향 (PLANCUIDARTE)
2024년 3월 11일 업데이트: Universidad de la Sabana
PLAN CUIDATE가 심부전 환자의 간병 능력에 미치는 영향: 연구 프로토콜의 구현.
세계보건기구(WHO)에 따르면 2021년까지 심혈관 질환(CVD)이 공중 보건 문제가 될 것이며, 그 중 심부전(HF)은 만성 질환이므로 환자는 자신의 치료에 능숙해야 합니다. 그럼에도 불구하고 콜롬비아에서 실시된 연구에 따르면 만성 비전염성 질환(NCD) 환자의 59.7%가 최적이 아닌 것으로 간주되는 치료 역량 수준을 갖고 있습니다. 환자들은 질병에 대한 충분한 지식이 없거나 증상 관리 및 입원 후 어려움을 관리하기 위한 도구가 부족하다는 느낌을 경험한다고 보고합니다.
연구의 목적은 심부전 환자의 간병 능력에 대한 PLAN CUIDATE의 효과를 확인하는 것입니다.
방법론: 참가자의 눈을 멀게 한 사전 사후 테스트 무작위 임상 시험으로 중재 "PLAN CUIDARTE"가 적용되고 초기 및 후속 간병 능력이 비교 그룹과 사전 테스트-사후 테스트 및 그룹 간 중재 그룹에서 평가됩니다. 비교.
연구 개요
상세 설명
자격 기준:
포함 기준
- HF 진단을 받은 18세 이상의 환자.
- 혈역학적으로 안정된 심부전 환자.
- SPMSQ - PFERFFER 오류가 0~4개 또는 오류 5개인 환자, 초등 교육을 받지 않은 환자.
- 펄스가 6~11인 환자
제외 기준
- 향후 6개월 이내에 심장 이식이 예정된 심부전 환자.
- 중환자실 또는 중급치료실로의 이송이 필요한 환자.
결과 측정:
- 기본: 배려 능력.
- 2차: 치료에 대한 만족
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alejandra Fuentes-Ramirez, DR
- 전화번호: +573123722107
- 이메일: alejandra.fuentes@unisabana.edu.co
연구 연락처 백업
- 이름: Gloria Carvajal-Carrascal, DR
- 전화번호: +57 3115062590
- 이메일: gloria.carvajal@unisabana.edu.co
연구 장소
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, 콜롬비아, 170004.
- Universidad de Caldas
-
연락하다:
- Claudia Marcela Vallejo, Mag
- 전화번호: +573163614224
- 이메일: marcela.vallejo@ucaldas.edu.co
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HF 보상부전 진단으로 진단 기간이 6개월 이상인 병원에 입원하고 입원한 18세 이상의 환자.
- 의식 상태의 변화 없이 혈역학적으로 안정된 환자.
제외 기준:
- 심장이식을 위해 입원한 심부전 환자,
- 완화적 관리를 받고 있거나 퇴원 당시 공식적인 허가를 받은 사람
- 지정된 정식 간병인이 있거나 자택 이외의 시설로 퇴원한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전통적인
심부전 환자 퇴원 시 의료진이 수행하는 일련의 특정 활동: 심부전 환자:
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설명 기존 관리
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실험적: 플랜 쿠이다르테
"PLAN CUIDARTE"는 Afaf Meleis(46)의 전환 간호 이론과 실험 유형 연구를 위한 복합 중재의 체계적 개발을 위한 Robin Whittemore의 지침에 따라 심부전 환자의 병원 퇴원 문제를 해결하기 위한 중재입니다. 간호에서.
PLAN CUIDARTE는 국제 인증 표준에 따라 HF 환자가 확립한 HF 환자의 특정 교육 요구 사항을 다룹니다.
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설명 계획 Cuidarte
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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케어 역량
기간: 30 일
|
환자 또는 가족 간병인이 간병 업무를 수행하기 위한 환자 또는 가족 간병인의 역량, 능력 및 준비(4) 이는 다음 5가지 차원으로 구성됩니다. 지식 5가지 차원: 지식, 독창성, 도구, 즐거움, 기대 그리고 사회적 관계, 독창성, 도구, 즐거움, 기대 및 사회적 관계.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 25일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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