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Effetto del PLAN CUIDARTE sulla competenza assistenziale delle persone con insufficienza cardiaca (PLANCUIDARTE)

11 marzo 2024 aggiornato da: Universidad de la Sabana

Effetto del PLAN CUIDARTE sulla competenza assistenziale delle persone con insufficienza cardiaca: implementazione del protocollo di ricerca.

Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), entro il 2021 le malattie cardiovascolari (CVD) diventeranno un problema di sanità pubblica, tra cui l’insufficienza cardiaca (HF). Trattandosi di una malattia cronica, i pazienti dovranno essere competenti nella loro cura. Nonostante quanto sopra, secondo una ricerca condotta in Colombia, il 59,7% delle persone con malattie croniche non trasmissibili (NCD) hanno un livello di competenza assistenziale ritenuto non ottimale; i pazienti riferiscono di non avere una conoscenza sufficiente della malattia o sperimentano la sensazione di mancanza di strumenti per la gestione dei sintomi e le sfide del post-ospedalizzazione.

L'obiettivo della ricerca è determinare l'effetto del PLAN CUIDARTE sulla competenza assistenziale delle persone con scompenso cardiaco.

Metodologia: Studio clinico randomizzato pre-posttest, con cieco dei partecipanti, in cui viene applicato l'intervento "PLAN CUIDARTE" e viene valutata la competenza assistenziale iniziale e successiva nel gruppo di confronto e nel gruppo di intervento per pretest - posttest e tra gruppi confronti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di ammissibilità:

Criterio di inclusione

  • Pazienti di età superiore a 18 anni con diagnosi di scompenso cardiaco.
  • Pazienti con scompenso cardiaco emodinamicamente stabili.
  • Pazienti con SPMSQ - PFERFFER da 0 a 4 errori o 5 errori, pazienti che non hanno ricevuto l'istruzione primaria.
  • Paziente con IMPULSI da 6 a 11

Criteri di esclusione

  • Pazienti con insufficienza cardiaca con trapianto cardiaco programmato nei prossimi 6 mesi.
  • Pazienti che necessitano di trasferimento in un'unità di terapia intensiva o intermedia.

Misure di risultato:

  • Primaria: competenza assistenziale.
  • Secondario: Soddisfazione per la cura

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni ricoverati in ospedale e ricoverati presso l'istituto con una diagnosi di scompenso cardiaco con un tempo di diagnosi superiore a 6 mesi.
  • Pazienti emodinamicamente stabili, senza alterazione dello stato di coscienza.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con scompenso cardiaco ricoverati per trapianto cardiaco,
  • Che sono in gestione palliativa o che, al momento della dimissione, hanno un percorso formale
  • Che hanno un caregiver formale designato o sono dimessi in un istituto diverso dal domicilio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Convenzionale
Insieme di attività specifiche svolte dall'équipe sanitaria dall'équipe sanitaria al momento della dimissione ospedaliera dei pazienti con scompenso cardiaco: i pazienti con scompenso cardiaco:
Altro: Cure convenzionali
Descrizione Cure convenzionali
Sperimentale: PIANO CUIDARTE
Il “PLAN CUIDARTE” è un intervento finalizzato ad affrontare la dimissione ospedaliera delle persone con scompenso cardiaco, basato sulla teoria infermieristica delle transizioni di Afaf Meleis(46) e secondo le linee guida di Robin Whittemore per lo sviluppo sistematico di interventi complessi per la ricerca di tipo sperimentale nell'assistenza infermieristica. Il PLAN CUIDARTE risponde alle esigenze educative specifiche dei pazienti con scompenso cardiaco, come stabilito dai pazienti con scompenso cardiaco, come stabilito dagli standard di accreditamento internazionale.
Altro: PIANO CUIDARTE
Descrizione Plan Cuidarte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenza di cura
Lasso di tempo: 30 giorni
capacità, abilità e preparazione del paziente o del caregiver familiare al paziente o al caregiver familiare per svolgere il compito di caregiving(4), che è composto dalle seguenti cinque dimensioni: conoscenza cinque dimensioni: conoscenza, unicità, strumentale, godimento, anticipazione e relazione sociale, unicità, strumentale, godimento, anticipazione e relazione sociale.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de la Sabana

Collaboratori

Universidad de Caldas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

12 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENF- 25-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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