Fyysinen aktiivisuus ja elämänlaadun eri näkökohdat potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio (Ph-PAH) (PhA-PAH)
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre of Postgraduate Medical Education
Fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun eri näkökohtien arviointi potilailla, joilla on keuhkovaltimohypertensio
Arvioi, olivatko koulutus, yksinkertainen lääkärin suositus lisätä fyysistä aktiivisuutta passiivisilla potilailla ja fyysisen aktiivisuuden itseseuranta askelmittarilla tehokkaita ja hyödyllisiä potilaille, joilla on keuhkoverenpainetauti (PAH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle potilaalle opastettiin PhA:n edut PAH:ssa ensimmäisellä käynnillä.
Potilaat käyttivät askelmittaria (Omron HJ-321-E) 2 viikon ajan.
PhA-arvioinnin jälkeen lääkäri otti potilaisiin yhteyttä.
Potilaita, jotka kävelivät < 5 000 askelta päivässä, suositeltiin PhA:n lisäämistä, ja potilaita, jotka kävelivät ≥ 5 000 askelta päivässä, PhA:n säilyttämistä.
Potilaat käyttivät askelmittaria 3 kuukauden ajan seuraavaan käyntiin asti.
Ensisijainen päätetapahtuma oli vaiheiden lukumäärä 12 viikon tutkimuksen jälkeen; toissijainen päätetapahtuma oli 6 minuutin kävelytestin etäisyys (6MWD), elämänlaatu (SF-36), taudin hyväksyminen sekä ahdistuneisuus- ja masennuksen taso (HADS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Borowa 14/18
-
Otwock, Borowa 14/18, Puola, 05-400
- Department of Pulmonary Circulation, Thromboembolic Diseases and Cardiology, European Health Centre, Otwock, Centre of Postgraduate Medical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai yli
- PAH-diagnoosi nykyisten ohjeiden mukaan, vahvistettu oikean sydämen katetroinnilla
- optimaalinen lääkehoito
- vakaa kliininen tila vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista
- Tietoinen suostumus osallistua omaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- muuntyyppinen verenpainetauti kuin PAH
- neurologinen tai ortopedinen sairaus, joka estää kävelyn ja 6 minuutin kävelytestin suorittamisen
- mielisairaus, joka estää yhteistyötä ja elämänlaadun arviointia
- suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisesti passiivinen alaryhmä
Potilaat, jotka kävelivät <5 000 askelta päivässä kahden ensimmäisen viikon aikana
|
koulutus fyysisen aktiivisuuden hyödyistä PAH:ssa ensimmäisestä käynnistä lähtien ja lääkärin suositus lisätä fyysistä aktiivisuutta yli 5 000 askelta päivässä inaktiivisilla potilailla ja yli 5 000 askelta henkilöä kohti aktiivisilla potilailla
|
|
Active Comparator: Fyysisesti aktiivinen alaryhmä
Potilaat, jotka kävelivät yli 5 000 askelta päivässä kahden ensimmäisen viikon aikana
|
koulutus fyysisen aktiivisuuden hyödyistä PAH:ssa ensimmäisestä käynnistä lähtien ja lääkärin suositus lisätä fyysistä aktiivisuutta yli 5 000 askelta päivässä inaktiivisilla potilailla ja yli 5 000 askelta henkilöä kohti aktiivisilla potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelmäärä päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikon alkujakson jälkeen
|
Omron HJ-321-E askelmittarilla valvottu askelmäärä päivässä
|
Lähtötilanteessa 2 viikon alkujakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta
|
Etäisyys kuuden minuutin kävelytestissä
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta
|
Potilaskyselyllä kirjattu elämänlaadun muutos 36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) avulla
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta
|
Ahdistuksen ja masennuksen taso sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta
|
|
Muutos sairauden hyväksymisessä (AIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta
|
sairauden hyväksyntä mitattuna sairausasteikolla (AIS)
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta
|
|
Muutos N-Terminal Pro-B-tyypin natriureettisessa peptidissä (NT-proBNP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta
|
Verinäyte N-terminaalisen Pro-B-tyypin natriureettisen peptidin pitoisuuden mittaamiseksi
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta
|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön (WHO) toiminnallisessa luokassa, jonka tutkija on kirjannut 6MWD:n yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta
|
WHO:n toimintaluokan arviointi
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta
|
|
Laskentavaiheiden noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Laskentavaiheiden noudattaminen
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .