Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og forskellige aspekter af livskvalitet hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (Ph-PAH) (PhA-PAH)

8. marts 2024 opdateret af: Centre of Postgraduate Medical Education

Vurdering af fysisk aktivitet og forskellige aspekter af livskvalitet hos patienter med pulmonal arteriel hypertension

Vurder om uddannelse, en simpel lægeanbefaling om at øge den fysiske aktivitet hos inaktive patienter og selvovervågning af fysisk aktivitet ved hjælp af en skridttæller var effektive og gavnlige for patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver patient blev undervist om fordelene ved PhA i PAH ved det første besøg. Patienterne bar skridttællere (Omron HJ-321-E) i 2 uger. Efter PHA-vurdering blev patienterne kontaktet af en læge. Patienter, der gik <5.000 skridt om dagen, blev anbefalet at øge PhA, og patienter, der gik ≥5.000 skridt om dagen, blev anbefalet at opretholde PhA. Patienterne bar skridttællere i 3 måneder indtil deres næste besøg. Det primære endepunkt var antallet af trin efter 12 ugers undersøgelse; det sekundære endepunkt var 6 minutters gangtestdistance (6MWD), livskvalitet (SF-36), accept af sygdommen og angst- og depressionsniveau (HADS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Borowa 14/18
      • Otwock, Borowa 14/18, Polen, 05-400
        • Department of Pulmonary Circulation, Thromboembolic Diseases and Cardiology, European Health Centre, Otwock, Centre of Postgraduate Medical Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller større end 18 år
  • PAH-diagnose efter gældende retningslinjer, bekræftet ved højre hjertekateterisering
  • optimal farmakologisk behandling
  • stabil klinisk tilstand mindst 3 måneder før optagelse i undersøgelsen
  • Informeret samtykke til at deltage i dit eget

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • en anden type hypertension end PAH
  • en neurologisk eller ortopædisk sygdom, der forhindrer gang og udførelse af 6-minutters gangtesten
  • psykisk sygdom, der forhindrer samarbejde og vurdering af livskvalitetsundersøgelse
  • manglende samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En fysisk inaktiv undergruppe
Patienter, der gik <5.000 skridt om dagen i løbet af de første to uger
Adfærdsmæssigt: anbefaling om at øge den fysiske aktivitet
undervisning om fordelene ved fysisk aktivitet i PAH fra første besøg og lægens anbefaling om at øge den fysiske aktivitet over 5.000 skridt om dagen hos inaktive patienter og over 5.000 skridt pr. person hos aktive patienter
Aktiv komparator: En fysisk aktiv undergruppe
Patienter, der gik >5.000 skridt om dagen i løbet af de første to uger
Adfærdsmæssigt: anbefaling om at øge den fysiske aktivitet
undervisning om fordelene ved fysisk aktivitet i PAH fra første besøg og lægens anbefaling om at øge den fysiske aktivitet over 5.000 skridt om dagen hos inaktive patienter og over 5.000 skridt pr. person hos aktive patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal skridt om dagen
Tidsramme: Ved baseline, efter indledende periode 2 uger
Antal skridt pr. dag overvåget af skridttæller Omron HJ-321-E
Ved baseline, efter indledende periode 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift i 6 minutters gåafstand
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder
Distance i seks minutters gangtest
Ved baseline, 3 måneder
Ændring i livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder
Ændring i livskvalitet registreret af patientspørgeskema 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Ved baseline, 3 måneder
Ændring i hospitalets angst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder
niveau af angst og depression målt ved hospitalsangst og depressionsskala (HADS)
Ved baseline, 3 måneder
Ændring i accept af sygdom (AIS)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder
accept af sygdom målt ved accept af sygdom skala (AIS)
Ved baseline, 3 måneder
Ændring i N-Terminal Pro-B-Type natriuretisk peptidniveau (NT-proBNP)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder
Blodprøve til måling af koncentrationen af ​​N-terminalt pro-B type natriuretisk peptid
Ved baseline, 3 måneder
Ændring i Verdenssundhedsorganisationens (WHO) funktionsklasse registreret af efterforsker i forbindelse med 6MWD
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder
WHO funktionsklassevurdering
Ved baseline, 3 måneder
Overholdelse af tælletrin
Tidsramme: på 3 måneder
Overholdelse af tælletrin
på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre of Postgraduate Medical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med anbefaling om at øge den fysiske aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner