Atividade Física e Diversos Aspectos da Qualidade de Vida em Pacientes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP-Ph) (PhA-PAH)
8 de março de 2024 atualizado por: Centre of Postgraduate Medical Education
Avaliação da atividade física e diversos aspectos da qualidade de vida em pacientes com hipertensão arterial pulmonar
Avaliar se a educação, uma simples recomendação médica para aumentar a atividade física em pacientes inativos e o automonitoramento da atividade física por meio de pedômetro foram eficazes e benéficos para pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada paciente foi informado sobre os benefícios do PhA na HAP na consulta inicial.
Os pacientes usaram pedômetros (Omron HJ-321-E) por 2 semanas.
Após avaliação do PhA, os pacientes foram contatados por um médico.
Pacientes que caminharam <5.000 passos por dia foram recomendados a aumentar o PhA, e pacientes que caminharam ≥5.000 passos por dia foram recomendados a manter o PhA.
Os pacientes usaram pedômetros por 3 meses até a próxima consulta.
O desfecho primário foi o número de etapas após 12 semanas de estudo; o desfecho secundário foi a distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos (DTC6), qualidade de vida (SF-36), aceitação da doença e nível de ansiedade e depressão (HADS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Borowa 14/18
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Otwock, Borowa 14/18, Polônia, 05-400
- Department of Pulmonary Circulation, Thromboembolic Diseases and Cardiology, European Health Centre, Otwock, Centre of Postgraduate Medical Education
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Diagnóstico de HAP de acordo com as diretrizes atuais, confirmado por cateterismo cardíaco direito
- tratamento farmacológico ideal
- condição clínica estável pelo menos 3 meses antes da inclusão no estudo
- Consentimento informado para participar de seu próprio
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- um tipo de hipertensão diferente da HAP
- uma doença neurológica ou ortopédica que impede a caminhada e a realização do teste de caminhada de 6 minutos
- doença mental que impede a cooperação e avaliação da pesquisa de qualidade de vida
- falta de consentimento para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Um subgrupo fisicamente inativo
Pacientes que caminharam <5.000 passos por dia durante as primeiras duas semanas
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educação sobre os benefícios da atividade física na HAP desde a primeira consulta e recomendação do médico para aumentar a atividade física acima de 5.000 passos por dia em pacientes inativos e acima de 5.000 passos por pessoa em pacientes ativos
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Comparador Ativo: Um subgrupo fisicamente ativo
Pacientes que caminharam >5.000 passos por dia durante as primeiras duas semanas
|
educação sobre os benefícios da atividade física na HAP desde a primeira consulta e recomendação do médico para aumentar a atividade física acima de 5.000 passos por dia em pacientes inativos e acima de 5.000 passos por pessoa em pacientes ativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de passos por dia
Prazo: No início do estudo, após o período inicial de 2 semanas
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Número de passos por dia monitorados pelo pedômetro Omron HJ-321-E
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No início do estudo, após o período inicial de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: No início do estudo, 3 meses
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Distância no teste de caminhada de seis minutos
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No início do estudo, 3 meses
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Mudança na qualidade de vida (SF-36)
Prazo: No início do estudo, 3 meses
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Mudança na qualidade de vida registrada pelo questionário do paciente 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
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No início do estudo, 3 meses
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Mudança na escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS)
Prazo: No início do estudo, 3 meses
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nível de ansiedade e depressão medido pela escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS)
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No início do estudo, 3 meses
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Mudança na aceitação da doença (AIS)
Prazo: No início do estudo, 3 meses
|
aceitação da doença medida pela escala de aceitação da doença (AIS)
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No início do estudo, 3 meses
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Alteração no nível do peptídeo natriurético tipo N-Terminal Pro-B (NT-proBNP)
Prazo: No início do estudo, 3 meses
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Amostra de sangue para medir a concentração de peptídeo natriurético tipo Pro-B N-terminal
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No início do estudo, 3 meses
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Alteração na classe funcional da Organização Mundial da Saúde (OMS) registrada pelo investigador em conjunto com a DTC6
Prazo: No início do estudo, 3 meses
|
Avaliação da classe funcional da OMS
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No início do estudo, 3 meses
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Conformidade com etapas de contagem
Prazo: aos 3 meses
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Conformidade com etapas de contagem
|
aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 62/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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