폐동맥고혈압(Ph-PAH) 환자의 신체 활동과 삶의 질의 다양한 측면 (PhA-PAH)
2024년 3월 8일 업데이트: Centre of Postgraduate Medical Education
폐동맥 고혈압 환자의 신체 활동 및 삶의 질에 대한 다양한 측면 평가
교육, 비활동적인 환자의 신체 활동을 증가시키기 위한 간단한 의사의 권고, 만보계를 이용한 신체 활동의 자가 모니터링이 폐동맥고혈압(PAH) 환자에게 효과적이고 유익한지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자는 초기 방문 시 PAH에서 PhA의 이점에 대해 교육을 받았습니다.
환자들은 2주 동안 만보계(Omron HJ-321-E)를 착용했습니다.
PhA 평가 후, 환자들은 의사로부터 연락을 받았습니다.
하루 5,000보 미만으로 걷는 환자에게는 PhA 증가를 권장했고, 하루 5,000보 이상 걷는 환자에게는 PhA 유지를 권장했습니다.
환자들은 다음 방문까지 3개월 동안 만보계를 착용했습니다.
1차 종료점은 연구 12주 후의 단계 수였습니다. 2차 평가변수는 6분 걷기 테스트 거리(6MWD), 삶의 질(SF-36), 질병 수용도, 불안 및 우울증 수준(HADS)이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Borowa 14/18
-
Otwock, Borowa 14/18, 폴란드, 05-400
- Department of Pulmonary Circulation, Thromboembolic Diseases and Cardiology, European Health Centre, Otwock, Centre of Postgraduate Medical Education
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 지침에 따른 PAH 진단, 우심장 카테터 삽입으로 확인
- 최적의 약물치료
- 연구에 포함되기 최소 3개월 전 안정적인 임상 상태
- 본인의 참여에 대한 사전 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- PAH 이외의 고혈압 유형
- 걷기를 방해하고 6분 걷기 테스트를 수행하는 신경학적 또는 정형외과적 질환
- 협력을 방해하는 정신질환 및 삶의 질 조사 평가
- 연구 참여에 대한 동의가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 물리적으로 활동하지 않는 하위 그룹
처음 2주 동안 하루 5,000보 미만을 걸은 환자
|
PAH에서 첫 번째 방문 시 신체 활동의 이점에 대한 교육 및 비활동 환자의 경우 하루 5,000보 이상, 활동적인 환자의 경우 1인당 5,000보 이상 신체 활동을 늘리라는 의사의 권고
|
|
활성 비교기: 신체적으로 활동적인 하위 그룹
처음 2주 동안 하루 5,000보 이상 걸은 환자
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PAH에서 첫 번째 방문 시 신체 활동의 이점에 대한 교육 및 비활동 환자의 경우 하루 5,000보 이상, 활동적인 환자의 경우 1인당 5,000보 이상 신체 활동을 늘리라는 의사의 권고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루 걸음 수
기간: 기준시점에서 초기 기간 2주 후
|
보수계 Omron HJ-321-E로 모니터링되는 일일 걸음 수
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기준시점에서 초기 기간 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도보 6분거리로 변경
기간: 기본적으로 3개월
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6분 걷기 테스트의 거리
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기본적으로 3개월
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삶의 질 변화(SF-36)
기간: 기본적으로 3개월
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환자 설문지에 기록된 삶의 질 변화 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
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기본적으로 3개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 변화
기간: 기본적으로 3개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 측정한 불안 및 우울증 수준
|
기본적으로 3개월
|
|
질병수용의 변화(AIS)
기간: 기본적으로 3개월
|
질병 수용 척도(AIS)로 측정된 질병 수용
|
기본적으로 3개월
|
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N-말단 Pro-B형 나트륨 이뇨 펩타이드 수준(NT-proBNP)의 변화
기간: 기본적으로 3개월
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N말단 Pro-B형 나트륨이뇨펩타이드의 농도를 측정하기 위한 혈액샘플
|
기본적으로 3개월
|
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6MWD와 관련하여 조사관이 기록한 세계보건기구(WHO) 기능 등급의 변경
기간: 기본적으로 3개월
|
WHO 기능 등급 평가
|
기본적으로 3개월
|
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계산 단계 준수
기간: 3개월에
|
계산 단계 준수
|
3개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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