Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen kliininen menestys käyttämällä erilaisia ​​sementtejä

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Burcu Güçyetmez Topal, Afyonkarahisar Health Sciences University

Eri sementtejä käyttäen levitettyjen ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen kliinisen menestyksen arviointi poskietuhampaan hypomineralisaatiosta kärsiviin pysyviin hampaisiin

Tutkimuksen pääkysymys oli arvioida kahdella eri sementtityypillä sidotun SSc:n yhden vuoden kliinistä menestystä MIH-hampaissa liiallisella materiaalihäviöllä. Tutkijat vertailevat kalsiumsilikaattipohjaisen hartsipitoisen sementin ja hartsimodifioidun lasi-ionomeerisementin eloonjäämisprosenttia, vaikutusta ienterveyteen ja röntgenkuvaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pohjaetuhampaiden hypomineralisaatio (MIH) on kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista mineralisaation puute, jossa myös yksi tai useampi pysyvä ensimmäinen poskihampa ja usein myös etuhampaat ovat vahingoittuneet. Tutkimuksessa, jossa arvioitiin MIH:n esiintyvyyttä eri maissa, tämän osuuden havaittiin olevan 10 %. Sen on kerrottu vaihtelevan välillä 2,4-40. Sen etiologiaa ei tiedetä tarkasti, mutta sen uskotaan johtuvan syistä, kuten systeemisestä, ympäristön ja huumeiden käytöstä prenataalisessa, perinataalisessa ja postnataalisessa jaksossa.

Hammasetuhampaan hypomineralisaatio (MIH) on yksi tärkeimmistä lastenhammaslääketieteen ongelmista. Vaurioituneissa hampaissa on kiilteen sameutta, joka vaihtelee valkoisesta ruskeaan hypoplasian kestosta riippuen. Hampaiden harjaus tai repeytymisvoimat voivat aiheuttaa takaosan vääristymiä, mikä johtaa herkkyyteen. Jos dentiini paljastuu, alkaa vastustuskyky hampaiden reikiintymistä vastaan. Lapset, joilla on MIH, tarvitsevat 10 kertaa enemmän hoitoa kuin normaalisti. Vaikka etiologisista tekijöistä ja esiintyvyydestä voidaan tehdä monia tutkimuksia, odotamme näkökulmia MIH:n aiheuttamien hampaiden hoitoon. Hampaiden MIH-hoitomenetelmän päättäminen; Vian aiheuttavat tekijät, onko vaurioitunut hammas oireellinen vai ei, hampaan ikä ja lapsen/vanhemman odotukset otetaan huomioon. Vaikka näiden hampaiden hoidossa voidaan käyttää erilaisia ​​korjaavia materiaaleja, kuten komposiittihartseja, lasi-ionomeerisementtejä tai amalgaamia, jotka ovat vaurioista riippuen varsin monimutkaisia ​​ja vaikeita hoitaa, ei ole yksimielisyyttä tehokkaimmasta hoitomenetelmästä. Koska suorat täytteet ovat riittämättömiä, erityisesti hampaissa, joissa materiaalihäviö on liian suuri, materiaalien ominaisuudet kestävät murtumisvoimia. Esivalmistettuja ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kruunuja (SSC), joita on pidetty kultastandardina pitkäaikaisessa lastenhammaslääketieteessä, suositellaan käytettäväksi MIH:n sairaissa hampaissa. Saatavilla olevasta kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa tarkasteltaisiin, mikä sideaine on tehokkaampi PCC:iden sementoinnissa MIH:sta kärsiville hampaille.

Tutkimuksemme tavoitteena on vertailla 12 kuukauden kliinistä menestystä ruostumattomasta teräksestä valmistettujen esivalmistettujen kruunujen kanssa, jotka on sementoitu kalsiumsilikaattipohjaisella liimahartsisementillä tai hartsimodifioidulla lasi-ionomeerisementillä ensimmäisissä poskihaskeissa, joissa on diagnosoitu MIH ja joiden materiaalihävikki on suuri. MIH:n saamissa hampaissa voidaan havaita ongelmia, kuten materiaalihäviöitä, epätyypillisiä täytteitä ja herkkyyttä, jotka johtuvat kiillekudoksen epäorgaanisista aineista ja mineralisaatiovajeesta. Vaikuttaa siltä, ​​että nämä hampaat eivät kestä kauan ja käytetyt hoidot eivät ole riittävän onnistuneita. On raportoitu, että korjaavien materiaalien tarttuvuus pehmeään ja hypomineralisoituun kiilteen pintaan on alhainen, minkä vuoksi täytteiden ennenaikaisen katoamisen ja toissijaisen karieksen kehittymisen riski on suurempi kuin terveiden hampaiden. Siksi ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kruunuja suositellaan vaihtoehtona suorille restauroinneille.

Monia erilaisia ​​materiaaleja voidaan käyttää hampaiden restauroinnissa MIH:lla; Materiaalin valintaan vaikuttavat monet tekijät. Vikojen vakavuus, onko vaurioitunut hammas oireellinen vai ei, potilaan hammaslääkärin ikä, odotettu purentavoima täytön yhteydessä, potilaan kariesriski ja suuhygieniatila sekä lapsen/vanhempien odotukset määräävät, mikä täytön materiaali tulee käytetty. Esimerkiksi; Pääteltiin, että vaikka konservatiiviset lähestymistavat ovat suositeltavia lievissä tapauksissa, suorien komposiittihartsitäytteiden, epäsuorien täytteiden tai metallikruunujen käyttö on sopivampi hoitomenetelmä vaikeissa MIH-tapauksissa. Hampaiden restaurointi MIH:lla SSC:llä voi estää sekundaarista karieksen, kruunumurtumia ja varhaisen hampaiden menetyksen. Yksi SSC:n menestyksen tärkeimmistä tekijöistä on käytetty sementtimateriaali. Viime vuosina itsekovettuvia kaksoiskovettuvia hartsisementtejä, joilla on parannetut fysikaaliset ominaisuudet, on suositeltu SSC-sidostukseen, ja in vitro -tutkimukset ovat selvästi osoittaneet, että ne lisäävät restauroinnin onnistumista. Kirjallisuudesta ei kuitenkaan ole löydetty kliinistä tutkimusta, joka osoittaisi kuinka nämä sementit vaikuttavat intraoraalisen SSC:n menestykseen pitkällä aikavälillä. Samaan aikaan, vaikka nykyisin käytettyjä kalsiumsilikaattipohjaisia ​​liimahartsisementtejä on käytetty laajasti proteesitutkimuksissa, ei ole löydetty tutkimusta, jossa niitä olisi käytetty SSC-tutkimuksissa. Yksi tutkimuksemme ainutlaatuisista arvoista on, että se on ensimmäinen kliininen tutkimus, jossa kalsiumsilikaattipohjaisia ​​liimahartsisementtejä käytettiin SSC-sementoinnissa. Toinen ainutlaatuinen arvo on se, että se on ensimmäinen tutkimus, jossa eri sementtejä verrattiin kliinisesti SSC-sidoksen suhteen MIH:n saamissa hampaissa. Uskomme, että tutkimuksemme tulokset vähentävät toistuvien hoitojen määrää ja tarjoavat siten lääkäreille ja perheille etuja kustannusten ja ajan suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Afyonkarahisar, Turkki, 03030
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei mitään systeemistä sairautta
  • Ei allergioita millekään lääkkeelle tai korjaavalle materiaalille (paikallinen anestesia, nikkeli jne.)
  • Ei huonoja tapoja (suunhengitys, sormien imeminen jne.)
  • Piste 3 tai 4 Franklin käyttäytymisasteikolla
  • 9-12-vuotiaat lapset
  • Sitoudu käymään tarkastuksissa säännöllisesti työaikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvosana 1 tai 2 Franklin käyttäytymisasteikolla
  • Poskietuhampaan hypomineralisaatiota ei ole diagnosoitu
  • Indikaatio yksipuoliselle kruunulle
  • Indikaatio uuttamiseen
  • Ientaskun syvyys yli 3 mm
  • Hampaiden liikkuvuuden esiintyminen, paise, fisteli
  • Vaurioituneen hampaan vastakkainen hammas puuttuu tai ei ole okkluusiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Kalsiumsilikaattipohjainen hartsisementti
Tutkijat palauttavat MIH-hampaat ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla käyttämällä kalsiumsilikaattipohjaista hartsisementtiä ja hartsimodifioitua lasi-ionomeerisementtiä ja arvioivat niiden yhden vuoden menestystä.
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Hartsilla modifioitu lasi-ionomeerisementti
Tutkijat palauttavat MIH-hampaat ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla käyttämällä kalsiumsilikaattipohjaista hartsisementtiä ja hartsimodifioitua lasi-ionomeerisementtiä ja arvioivat niiden yhden vuoden menestystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatominen eheys
Aikaikkuna: 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi

0: Kruunu säilyttää anatomisen eheytensä.

  1. Palautuksen anatominen eheys on heikentynyt, mutta toimiva.
  2. Restauraatio on murtunut, siirtynyt tai kadonnut kokonaan.
3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Marginaalinen vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi

0: Kliinisesti ihanteellinen. Kruunun ja ikenen välillä ei havaita aukkoa, sondi ei mene sisään.

  1. Kliinisesti hyväksyttävä. Kruunun ja ikenen välissä on aukko, joka ei ulotu preparoituun hampaan.
  2. Kliinisesti ei hyväksytä, hampaiden liikkuvuus ja aukko, joka ulottuu preparoituun hampaan.
3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Proksimaalinen yhteys
Aikaikkuna: 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi

0: Kliinisesti ihanteellinen. Proksimaalikontaktialue voidaan puhdistaa hammaslangalla.

  1. Kliinisesti hyväksyttävä. Lanka kulkee kovaa tai löysästi proksimaalisen kosketusalueen läpi.
  2. Kliinisesti ei hyväksytä, proksimaalista kontaktia ei ole.
3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Kruunun marginaalinen sijainti
Aikaikkuna: 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
  1. Subgingival
  2. Gingival taso 3.Supragingival
3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Greenin ja Vermillionin suuhygieniaindeksi
Aikaikkuna: 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi

0 Ei plakkia tai värimuutoksia

  1. Plakin kerääntyminen alle 1/3 hampaan pinnasta tai ulkoinen värjäytyminen ilman plakin kertymistä ja peitetystä pinnasta riippumatta
  2. Plakin kerääntyminen yli 1/3 ja alle 2/3 hampaan pinnasta
  3. Plakin kerääntyminen yli 2/3 hampaan pinnasta
3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Remontin onnistuminen
Aikaikkuna: 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
  1. Kruunun ulkonäkö normaali, ei halkeamia, murtumia, halkeamia
  2. Huomamattoman pieni materiaalihävikki
  3. Valtava materiaalihäviö
3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kruunun marginaalinen istuvuus (RADIOLOGINEN)
Aikaikkuna: 6. kuukausi, 12. kuukausi
  1. Kruunun ja hampaan pinnan välillä ei ole merkittävää välystä.
  2. Kruunun ja hampaan pinnan välillä on huomattava välys.
6. kuukausi, 12. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Burcu GUCYETMEZ TOPAL, Asc. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Opintojen puheenjohtaja: Esma ATIS, Res. Ass., Afyonkarahisar Health Sciences University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa