Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk framgång för kronor i rostfritt stål applicerade med olika cement

28 januari 2025 uppdaterad av: Burcu Güçyetmez Topal, Afyonkarahisar Health Sciences University

Utvärdering av den kliniska framgången för kronor av rostfritt stål applicerade med olika cement på permanenta tänder påverkade av molar incisors hypomineralisation

Huvudfrågan för studien var att utvärdera den ettåriga kliniska framgången för SSc bundet med två olika cementtyper i MIH-tänder med överdriven materialförlust. Forskarna kommer att jämföra överlevnadsgraden, effekten på tandköttshälsan och radiografisk framgång för kalciumsilikatbaserat hartsinnehållande cement och hartsmodifierat glasjonomercement.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Molar incisor hypomineralization (MIH) är en utvecklingsdefekt som kännetecknas av bristande mineralisering där en eller flera permanenta första molarer och ofta framtänderna också påverkas. I en studie som utvärderade prevalensen av MIH i olika länder visade sig denna frekvens vara 10 %. Det har uppgetts att det varierar mellan 2,4-40. Dess etiologi är inte känd exakt, men det tros bero på orsaker som systemisk, miljömässig och droganvändning som förekommer under prenatal, perinatal och postnatal period.

Molar incisor hypomineralization (MIH) är bland de viktigaste frågorna inom pediatrisk tandvård idag. Påverkade tänder visar emaljopaciteter som sträcker sig från vitt till brunt beroende på hur länge hypoplasin pågår. Tandborstning eller rivkrafter kan orsaka bakre förvrängning, vilket resulterar i känslighet. Om dentin exponeras börjar motståndet mot karies. Barn med MIH behöver 10 gånger mer behandling än normalt. Även om många studier kan göras på etiologiska faktorer och prevalens, väntar vi på perspektiv på behandlingen av tänder som påverkas av MIH. Beslut om behandlingsmetod för tänder med MIH; faktorerna som orsakar defekten, om den drabbade tanden är symtomatisk eller inte, tandens ålder och barnets/förälderns förväntningar beaktas. Även om olika restaureringsmaterial såsom komposithartser, glasionomercement eller amalgam kan användas vid vården av dessa tänder, som är ganska komplexa och svåra att behandla, beroende på lesionerna, finns det ingen konsensus om den mest effektiva behandlingsmetoden. Eftersom direkta restaureringar är otillräckliga, särskilt i tänder med alltför stor materialförlust, egenskaperna hos material som är resistenta mot brottkrafter. Prefabricerade kronor av rostfritt stål (SSC), som har föredragits som guldstandarden inom långvarig pediatrisk tandvård, rekommenderas för användning i tänder som påverkas av MIH. Ingen studie har hittats i den tillgängliga litteraturen som undersöker vilket bindemedel som är mer effektivt vid cementering av PCC på tänder som påverkas av MIH.

Syftet med vår studie är att jämförande utvärdera den 12-månaders kliniska framgången för prefabricerade rostfria stålkronor cementerade med kalciumsilikatbaserat adhesiv hartscement eller hartsmodifierat glasjonomercement på första molarer diagnostiserade med MIH och med överdriven materialförlust. Hos tänder påverkade av MIH kan problem som materialförlust, atypiska restaureringar och känslighet observeras på grund av oorganiskt innehåll och mineraliseringsbrist i emaljvävnaden. Det verkar som att dessa tänder inte håller länge och de behandlingar som tillämpas är inte tillräckligt framgångsrika. Det har rapporterats att vidhäftningen av restaureringsmaterial till den mjuka och hypomineraliserade emaljytan är låg, därför är risken för för tidig förlust av restaureringar och sekundär kariesutveckling högre än för friska tänder. Därför rekommenderas kronor av rostfritt stål som ett alternativ till direkta restaureringar.

Många olika material kan användas vid restaurering av tänder med MIH; Det finns olika faktorer som påverkar materialvalet. Svårighetsgraden av defekterna, om den drabbade tanden är symtomatisk eller inte, patientens tandålder, den förväntade ocklusionskraften för restaureringen, patientens risk för karies och munhygienstatus samt barnets/förälderns förväntningar avgör vilket restaureringsmaterial som kommer att användas. Begagnade. Till exempel; Det drogs slutsatsen att medan konservativa tillvägagångssätt föredras i milda fall, är användningen av direkta komposithartsrestaureringar, indirekta restaureringar eller metallkronor en mer lämplig behandlingsprocedur i allvarliga MIH-fall. Restaurering av tänder med MIH med SSC kan förhindra sekundär karies, kronfrakturer och tidig tandlossning. En av de viktigaste faktorerna för framgången för SSC är cementmaterialet som används. På senare år har självhärdande dubbelhärdande hartscement med förbättrade fysikaliska egenskaper rekommenderats för SSC-bindning, och in vitro-studier har tydligt visat att de ökar framgången med restaurering. Det har dock inte hittats någon klinisk studie i litteraturen som visar hur dessa cement påverkar framgången för intraoral SSC på lång sikt. Samtidigt, även om kalciumsilikatbaserade adhesiva hartscement, som är ett aktuellt material, har använts i stor utsträckning i protesstudier, har ingen studie hittats där de använts i SSC-studier. En av de unika värdena med vår studie är att det är den första kliniska studien där kalciumsilikatbaserade limhartscement användes vid SSC-cementering. Ett annat unikt värde är att det är den första studien där olika cement jämfördes kliniskt för SSC-bindning i tänder som påverkats av MIH. Vi tror att resultaten av vår studie kommer att minska frekvensen av återkommande behandling och därför ge fördelar för läkare och familjer vad gäller kostnad och tid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Afyonkarahisar, Kalkon, 03030
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att inte ha någon systemisk sjukdom
  • Ingen historia av allergi mot något läkemedel eller reparativt material (lokalbedövning, nickel, etc.)
  • Inga dåliga vanor (andning i munnen, sugande finger, etc.)
  • Poäng 3 eller poäng 4 på Frankl beteendeskalan
  • Barn mellan 9 och 12 år
  • Kom överens om att komma till kontrollerna regelbundet under arbetsperioden

Exklusions kriterier:

  • Poäng 1 eller 2 på Frankl beteendeskalan
  • Hypomineralisering av molar incisiv har inte diagnostiserats
  • Indikation för ensidig krona
  • Indikation för extraktion
  • Gingivalfickans djup överstiger 3 mm
  • Närvaro av tandrörlighet, abscess, fistel
  • Den motsatta tanden på den drabbade tanden är frånvarande eller inte i ocklusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Kalciumsilikatbaserat hartscement
Utredarna kommer att återställa MIH-tänder med rostfria stålkronor med hjälp av kalciumsilikatbaserat hartscement och hartsmodifierat glasjonomercement och utvärdera deras 1-åriga framgång.
Experimentell: Arm 2
Hartsmodifierad glasjonomercement
Utredarna kommer att återställa MIH-tänder med rostfria stålkronor med hjälp av kalciumsilikatbaserat hartscement och hartsmodifierat glasjonomercement och utvärdera deras 1-åriga framgång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anatomisk integritet
Tidsram: 3. månad, 6. månad, 9. månad, 12. månad

0: Kronan behåller sin anatomiska integritet.

  1. Restaureringens anatomiska integritet är försämrad men funktionell.
  2. Restaureringen är bruten, förskjuten eller helt förlorad.
3. månad, 6. månad, 9. månad, 12. månad
Marginal efterlevnad
Tidsram: 3. månad, 6. månad, 9. månad, 12. månad

0: Kliniskt idealisk. Ingen öppning observeras mellan krona och gingiva, ingen sond kommer in.

  1. Kliniskt acceptabelt. Det finns en öppning mellan kronan och gingiva som inte sträcker sig till den preparerade tanden.
  2. Kliniskt oacceptabelt, tandrörlighet och en öppning som sträcker sig till den preparerade tanden.
3. månad, 6. månad, 9. månad, 12. månad
Proximal kontakt
Tidsram: 3. månad, 6. månad, 9. månad, 12. månad

0: Kliniskt idealisk. Det är möjligt att rengöra den proximala kontaktytan med tandtråd.

  1. Kliniskt acceptabelt. Tandtråd passerar hårt eller löst genom det proximala kontaktområdet.
  2. Kliniskt oacceptabelt, proximal kontakt är inte närvarande.
3. månad, 6. månad, 9. månad, 12. månad
Crown Marginal Location
Tidsram: 3. månad, 6. månad, 9. månad, 12. månad
  1. Subgingival
  2. Gingival nivå 3.Supragingival
3. månad, 6. månad, 9. månad, 12. månad
Green och Vermillions munhygienindex
Tidsram: 3. månad, 6. månad, 9. månad, 12. månad

0 Ingen plack och missfärgning

  1. Plackackumulering av mindre än 1/3 av tandytan eller yttre färgning utan plackackumulering och oavsett vilken yta som täcks
  2. Plackackumulering mer än 1/3 och mindre än 2/3 av tandytan
  3. Plackansamling som täcker mer än 2/3 av tandytan
3. månad, 6. månad, 9. månad, 12. månad
Restaurering framgång
Tidsram: 3. månad, 6. månad, 9. månad, 12. månad
  1. Kronans utseende normalt, inga sprickor, frakturer, nagg
  2. Omärkligt liten förlust av material
  3. Stor förlust av material
3. månad, 6. månad, 9. månad, 12. månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal Fit of the Crown (RADIOLOGISK)
Tidsram: 6. månad, 12. månad
  1. Det finns inget signifikant spel mellan kronan och tandytan.
  2. Det finns ett betydande spel mellan kronan och tandytan.
6. månad, 12. månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Burcu GUCYETMEZ TOPAL, Asc. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Studiestol: Esma ATIS, Res. Ass., Afyonkarahisar Health Sciences University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera