Hyvinvointiohjelman optimointi SCI-potilaiden hoitokumppaneille
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute
Hyvinvointiohjelman optimointi selkäydinvammaisten hoitokumppaneille
Selkäydinvammoilla (SCI) on tuhoisa vaikutus paitsi yksilöihin, jotka kohtaavat elämää muuttavan tapahtuman, myös niihin, jotka ovat mukana heidän hoidossa. SCI:tä (fcSCI) sairastavien omaishoitajat voivat kokea merkittäviä kielteisiä vaikutuksia, mukaan lukien heikentynyt mielenterveys, korkea taakka, huono sopeutuminen rooliin, heikentynyt elämänlaatu ja rasitus ihmissuhteissa. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on näyttöön perustuva hoitostrategia, joka auttaa yksilöitä tunnistamaan ja haastamaan hyödyttömät ajatuksensa ja käyttäytymisensä, jotka vaikuttavat heidän mielenterveysongelmiinsa. Kuitenkin esteet, kuten erikoishoidon saatavuus, kustannukset, maaseutu- ja syrjäinen sijainti tai huoli leimautumisesta, voivat rajoittaa hoidon saatavuutta. Internet-toimitetulla CBT:llä (ICBT) on potentiaalia tavoittaa paljon laajempi joukko ihmisiä, joilla saattaa olla eriarvoinen pääsy terveydenhuoltoon.
Aiemmassa toteutettavuustutkimuksessa ryhmä osoitti fcSCI:lle räätälöidyn ICBT Wellbeing -ohjelman alustavan tehokkuuden. Ymmärryksemme siitä, mitkä ohjelman osat voivat johtaa optimaaliseen hallintaan, on kuitenkin rajallinen. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida Wellbeing-ohjelman eri osien tehokkuutta, mukaan lukien: terapeutin ohjaus, vertaistukiryhmät ja tehosteistunnot fcSCI:n masennuksen oireista. Ryhmä arvioi, mitkä interventiokomponentit parantavat masennuksen oireita merkittävästi. Osallistujia rekrytoidaan kaikkialta Kanadasta yhteistyössä SCI:n yhteisöorganisaatioiden ja kuntoutuslaitosten kanssa. Tutkijat kehittävät myös mallin, jolla tarkastellaan kustannustehokkainta interventiopakettia eri komponenteista. Wellbeing for fcSCI -ohjelma voi tarjota yksilöllistä palvelua yksilöille samalla, kun se on joustava ja helposti saavutettavissa, mikä parantaa yleistä hyvinvointia ja terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Swati Mehta, PhD
- Puhelinnumero: 42359 519-685-8500
- Sähköposti: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kanadan asukkaat
- tunnistaa fcSCI:ksi
- yhteisössä asuminen
- masennuksen oireiden hyväksyminen (PHQ-9≥5);
- itsemurhariskipisteet <8 (Suicide Behaviors Questionnaire (SBQ)) (Osman et al. 2001)
- puhua ja lukea englantia
- pystyvät käyttämään tietokoneita ja Internetiä ja tuntemaan olonsa mukavaksi
- valmis antamaan lääkärin nimen hätäyhteyshenkilönä.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat tällä hetkellä mukana toisessa psykoterapeuttisessa interventiossa
- sinulla on vakava mielenterveyshäiriö, joka vaatii kasvokkain tapahtuvaa hoitoa (esim. vakavat itsemurha-ajatukset, vakava päihteiden käyttö, viimeaikainen psykoosi, mania).
Ne osallistujat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä, otetaan mukaan kokeeseen; lääkkeiden käyttöä seurataan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT)
ICBT: Osallistujat saavat 10 viikon räätälöidyn ICBT Wellbeing -ohjelman, joka koostuu 1) koulutuksesta siitä, kuinka hoitokumppanin roolin ottaminen voi vaikuttaa emotionaaliseen ja kognitiiviseen hyvinvointiin tutustumalla CBT-malliin; 2) strukturoitu ongelmanratkaisu; 3) kognitiivinen terapia ja ajattelu haastava hallita hyvinvointia ja hoitotyön vaikutusta; 4) kommunikoinnin ja läheisyyden rakentaminen; 5) fyysiset oireet masennuksesta (eli hypo-kiihotuksesta), ahdistuksesta/vihasta (eli ylihermostuneisuudesta); käyttäytymisaktivoinnin ja hallitun rentoutumisen harjoittaminen; 6) aktiivisuustasojen liiallinen - alitoiminta -sykli ja sosiaalisten, fyysisten ja kognitiivisten toimintojen pelon välttämiseen liittyvät ongelmat; harjoittelemalla toiminnan tahdistusta ja asteittain torjumalla välttämistä; 7) takaiskujen esiintyminen ajattelussa, fyysisissä, käyttäytymis- ja kognitiivisissa oireissa; merkkejä takaiskuista ja luoda takaiskusuunnitelmia.
|
ICBT: Osallistujat saavat 10 viikon räätälöidyn ICBT Wellbeing -ohjelman, joka koostuu 1) koulutuksesta siitä, kuinka hoitokumppanin roolin ottaminen voi vaikuttaa emotionaaliseen ja kognitiiviseen hyvinvointiin tutustumalla CBT-malliin; 2) strukturoitu ongelmanratkaisu; 3) kognitiivinen terapia ja ajattelu haastava hallita hyvinvointia ja hoitotyön vaikutusta; 4) kommunikoinnin ja läheisyyden rakentaminen; 5) fyysiset oireet masennuksesta (eli hypo-kiihotuksesta), ahdistuksesta/vihasta (eli ylihermostuneisuudesta); käyttäytymisaktivoinnin ja hallitun rentoutumisen harjoittaminen; 6) aktiivisuustasojen liiallinen - alitoiminta -sykli ja sosiaalisten, fyysisten ja kognitiivisten toimintojen pelon välttämiseen liittyvät ongelmat; harjoittelemalla toiminnan tahdistusta ja asteittain torjumalla välttämistä; 7) takaiskujen esiintyminen ajattelussa, fyysisissä, käyttäytymis- ja kognitiivisissa oireissa; merkkejä takaiskuista ja luoda takaiskusuunnitelmia.
|
|
Active Comparator: ICBT ja terapeutin ohjaus (TG)
ICBT-terapeutin ohjaus: Viikoittaista ohjausta antaa opas, joka on rekisteröity sosiaalityöntekijä, jolla on maisterin tutkinto sosiaalityössä.
Opas kestää ~15 -20 min.
viikossa/osallistujaa kohden.
Viikoittainen vuorovaikutus koostuu seuraavista: 1) auttaa osallistujia harjoittelemaan taitoja, vahvistamaan edistymistä, osallistumaan ohjelmaan; 2) ohjata osallistujia oppimaan materiaalia, korostamaan oppitunnin sisältöä, vastaamaan kysymyksiin ja ratkaisemaan ongelmia taitojen soveltamisesta; 3) antaa tukea lämmöllä ja huolenpidolla; 4) seurata oireita ja riskinhallintaa.
|
ICBT: Osallistujat saavat 10 viikon räätälöidyn ICBT Wellbeing -ohjelman, joka koostuu 1) koulutuksesta siitä, kuinka hoitokumppanin roolin ottaminen voi vaikuttaa emotionaaliseen ja kognitiiviseen hyvinvointiin tutustumalla CBT-malliin; 2) strukturoitu ongelmanratkaisu; 3) kognitiivinen terapia ja ajattelu haastava hallita hyvinvointia ja hoitotyön vaikutusta; 4) kommunikoinnin ja läheisyyden rakentaminen; 5) fyysiset oireet masennuksesta (eli hypo-kiihotuksesta), ahdistuksesta/vihasta (eli ylihermostuneisuudesta); käyttäytymisaktivoinnin ja hallitun rentoutumisen harjoittaminen; 6) aktiivisuustasojen liiallinen - alitoiminta -sykli ja sosiaalisten, fyysisten ja kognitiivisten toimintojen pelon välttämiseen liittyvät ongelmat; harjoittelemalla toiminnan tahdistusta ja asteittain torjumalla välttämistä; 7) takaiskujen esiintyminen ajattelussa, fyysisissä, käyttäytymis- ja kognitiivisissa oireissa; merkkejä takaiskuista ja luoda takaiskusuunnitelmia.
|
|
Active Comparator: ICBT ja vertaistuki (PS)
ICBT Focussed Peer Group Discussion: Kohdennettu keskustelu tapahtuu ryhmäpohjaisena virtuaalisena istunnona, jossa kussakin ryhmässä on noin 6-8 osallistujaa. Ryhmiä moderoi Selkäydinvamman Ontario Client Services -tiimin jäsen kerran kahdessa viikossa koko keston ajan. 10 viikon ohjelmasta.
|
ICBT: Osallistujat saavat 10 viikon räätälöidyn ICBT Wellbeing -ohjelman, joka koostuu 1) koulutuksesta siitä, kuinka hoitokumppanin roolin ottaminen voi vaikuttaa emotionaaliseen ja kognitiiviseen hyvinvointiin tutustumalla CBT-malliin; 2) strukturoitu ongelmanratkaisu; 3) kognitiivinen terapia ja ajattelu haastava hallita hyvinvointia ja hoitotyön vaikutusta; 4) kommunikoinnin ja läheisyyden rakentaminen; 5) fyysiset oireet masennuksesta (eli hypo-kiihotuksesta), ahdistuksesta/vihasta (eli ylihermostuneisuudesta); käyttäytymisaktivoinnin ja hallitun rentoutumisen harjoittaminen; 6) aktiivisuustasojen liiallinen - alitoiminta -sykli ja sosiaalisten, fyysisten ja kognitiivisten toimintojen pelon välttämiseen liittyvät ongelmat; harjoittelemalla toiminnan tahdistusta ja asteittain torjumalla välttämistä; 7) takaiskujen esiintyminen ajattelussa, fyysisissä, käyttäytymis- ja kognitiivisissa oireissa; merkkejä takaiskuista ja luoda takaiskusuunnitelmia.
|
|
Active Comparator: ICBT ja Booster (B)
ICBT Tehostusistunnot: Osallistujat, jotka saavat tehosteistuntoja, saavat pääsyn tehostemoduuliin 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Tehostemoduuli sisältää verkkomateriaaleja, joissa tarkastellaan ydintaitoja, kuten ajattelun haastaminen, syvä hengitys, käyttäytymisaktivointi ja arvioitu altistuminen. Moduulissa käsitellään myös motivaation ylläpitämistä ja taitojen säännöllistä harjoittelua. Booster-moduuli sisältää myös Tee-se-itse-oppaan, jonka avulla osallistujat voivat tulostaa ja harjoitella kurssin aikana oppimiaan taitoja. |
ICBT: Osallistujat saavat 10 viikon räätälöidyn ICBT Wellbeing -ohjelman, joka koostuu 1) koulutuksesta siitä, kuinka hoitokumppanin roolin ottaminen voi vaikuttaa emotionaaliseen ja kognitiiviseen hyvinvointiin tutustumalla CBT-malliin; 2) strukturoitu ongelmanratkaisu; 3) kognitiivinen terapia ja ajattelu haastava hallita hyvinvointia ja hoitotyön vaikutusta; 4) kommunikoinnin ja läheisyyden rakentaminen; 5) fyysiset oireet masennuksesta (eli hypo-kiihotuksesta), ahdistuksesta/vihasta (eli ylihermostuneisuudesta); käyttäytymisaktivoinnin ja hallitun rentoutumisen harjoittaminen; 6) aktiivisuustasojen liiallinen - alitoiminta -sykli ja sosiaalisten, fyysisten ja kognitiivisten toimintojen pelon välttämiseen liittyvät ongelmat; harjoittelemalla toiminnan tahdistusta ja asteittain torjumalla välttämistä; 7) takaiskujen esiintyminen ajattelussa, fyysisissä, käyttäytymis- ja kognitiivisissa oireissa; merkkejä takaiskuista ja luoda takaiskusuunnitelmia.
|
|
Active Comparator: ICBT+TG+PS
ICBT ja TG ja PS
|
ICBT: Osallistujat saavat 10 viikon räätälöidyn ICBT Wellbeing -ohjelman, joka koostuu 1) koulutuksesta siitä, kuinka hoitokumppanin roolin ottaminen voi vaikuttaa emotionaaliseen ja kognitiiviseen hyvinvointiin tutustumalla CBT-malliin; 2) strukturoitu ongelmanratkaisu; 3) kognitiivinen terapia ja ajattelu haastava hallita hyvinvointia ja hoitotyön vaikutusta; 4) kommunikoinnin ja läheisyyden rakentaminen; 5) fyysiset oireet masennuksesta (eli hypo-kiihotuksesta), ahdistuksesta/vihasta (eli ylihermostuneisuudesta); käyttäytymisaktivoinnin ja hallitun rentoutumisen harjoittaminen; 6) aktiivisuustasojen liiallinen - alitoiminta -sykli ja sosiaalisten, fyysisten ja kognitiivisten toimintojen pelon välttämiseen liittyvät ongelmat; harjoittelemalla toiminnan tahdistusta ja asteittain torjumalla välttämistä; 7) takaiskujen esiintyminen ajattelussa, fyysisissä, käyttäytymis- ja kognitiivisissa oireissa; merkkejä takaiskuista ja luoda takaiskusuunnitelmia.
|
|
Active Comparator: ICBT+TG+B
ICBT ja TG ja B
|
ICBT: Osallistujat saavat 10 viikon räätälöidyn ICBT Wellbeing -ohjelman, joka koostuu 1) koulutuksesta siitä, kuinka hoitokumppanin roolin ottaminen voi vaikuttaa emotionaaliseen ja kognitiiviseen hyvinvointiin tutustumalla CBT-malliin; 2) strukturoitu ongelmanratkaisu; 3) kognitiivinen terapia ja ajattelu haastava hallita hyvinvointia ja hoitotyön vaikutusta; 4) kommunikoinnin ja läheisyyden rakentaminen; 5) fyysiset oireet masennuksesta (eli hypo-kiihotuksesta), ahdistuksesta/vihasta (eli ylihermostuneisuudesta); käyttäytymisaktivoinnin ja hallitun rentoutumisen harjoittaminen; 6) aktiivisuustasojen liiallinen - alitoiminta -sykli ja sosiaalisten, fyysisten ja kognitiivisten toimintojen pelon välttämiseen liittyvät ongelmat; harjoittelemalla toiminnan tahdistusta ja asteittain torjumalla välttämistä; 7) takaiskujen esiintyminen ajattelussa, fyysisissä, käyttäytymis- ja kognitiivisissa oireissa; merkkejä takaiskuista ja luoda takaiskusuunnitelmia.
|
|
Active Comparator: ICBT+PS+B
ICBT ja PS ja B
|
ICBT: Osallistujat saavat 10 viikon räätälöidyn ICBT Wellbeing -ohjelman, joka koostuu 1) koulutuksesta siitä, kuinka hoitokumppanin roolin ottaminen voi vaikuttaa emotionaaliseen ja kognitiiviseen hyvinvointiin tutustumalla CBT-malliin; 2) strukturoitu ongelmanratkaisu; 3) kognitiivinen terapia ja ajattelu haastava hallita hyvinvointia ja hoitotyön vaikutusta; 4) kommunikoinnin ja läheisyyden rakentaminen; 5) fyysiset oireet masennuksesta (eli hypo-kiihotuksesta), ahdistuksesta/vihasta (eli ylihermostuneisuudesta); käyttäytymisaktivoinnin ja hallitun rentoutumisen harjoittaminen; 6) aktiivisuustasojen liiallinen - alitoiminta -sykli ja sosiaalisten, fyysisten ja kognitiivisten toimintojen pelon välttämiseen liittyvät ongelmat; harjoittelemalla toiminnan tahdistusta ja asteittain torjumalla välttämistä; 7) takaiskujen esiintyminen ajattelussa, fyysisissä, käyttäytymis- ja kognitiivisissa oireissa; merkkejä takaiskuista ja luoda takaiskusuunnitelmia.
|
|
Active Comparator: ICT+TG+PS+B
ICBT ja TG ja PS ja B
|
ICBT: Osallistujat saavat 10 viikon räätälöidyn ICBT Wellbeing -ohjelman, joka koostuu 1) koulutuksesta siitä, kuinka hoitokumppanin roolin ottaminen voi vaikuttaa emotionaaliseen ja kognitiiviseen hyvinvointiin tutustumalla CBT-malliin; 2) strukturoitu ongelmanratkaisu; 3) kognitiivinen terapia ja ajattelu haastava hallita hyvinvointia ja hoitotyön vaikutusta; 4) kommunikoinnin ja läheisyyden rakentaminen; 5) fyysiset oireet masennuksesta (eli hypo-kiihotuksesta), ahdistuksesta/vihasta (eli ylihermostuneisuudesta); käyttäytymisaktivoinnin ja hallitun rentoutumisen harjoittaminen; 6) aktiivisuustasojen liiallinen - alitoiminta -sykli ja sosiaalisten, fyysisten ja kognitiivisten toimintojen pelon välttämiseen liittyvät ongelmat; harjoittelemalla toiminnan tahdistusta ja asteittain torjumalla välttämistä; 7) takaiskujen esiintyminen ajattelussa, fyysisissä, käyttäytymis- ja kognitiivisissa oireissa; merkkejä takaiskuista ja luoda takaiskusuunnitelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoden seurantaan
|
Potilaan terveyskysely - 9 kohta (PHQ-9).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-27.
|
Perustaso 1 vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 124609
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .