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Optimiser un programme de bien-être pour les partenaires de soins des personnes atteintes de LME

13 mars 2024 mis à jour par: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute

Optimiser un programme de bien-être pour les partenaires de soins des personnes atteintes d'une lésion médullaire

Les lésions médullaires (LME) ont un effet dévastateur non seulement sur les personnes qui subissent cet événement qui change leur vie, mais également sur celles qui participent à leurs soins. Les partenaires familiaux des personnes atteintes de LME (fcSCI) peuvent subir des effets négatifs importants, notamment une santé mentale altérée, des niveaux de fardeau élevés, une mauvaise adaptation au rôle, une qualité de vie réduite et des tensions relationnelles. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une stratégie de traitement fondée sur des données probantes qui aide les individus à reconnaître et à remettre en question leurs pensées et comportements inutiles qui contribuent à leurs problèmes de santé mentale. Cependant, des obstacles tels que la disponibilité de soins spécialisés, les coûts, l’emplacement rural et éloigné ou les préoccupations concernant la stigmatisation peuvent limiter l’accès aux soins. Les TCC diffusées par Internet (TCCI) ont le potentiel d'atteindre un groupe beaucoup plus large de personnes qui peuvent avoir un accès inégal aux soins de santé.

Dans une étude de faisabilité précédente, l'équipe a démontré l'efficacité préliminaire d'un programme de bien-être ICBT sur mesure pour les fcSCI. Cependant, notre compréhension des composantes du programme qui peuvent aboutir à une gestion optimale est limitée. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité des différentes composantes du programme de bien-être, notamment : les conseils d'un thérapeute, les groupes de soutien par les pairs et les séances de rappel sur les symptômes de dépression chez les fcSCI. L'équipe évaluera quels éléments d'intervention entraînent une amélioration significative des symptômes de la dépression. Grâce à des collaborations avec des organismes communautaires LME et des établissements de réadaptation, les participants seront recrutés partout au Canada. Les chercheurs développeront également un modèle pour examiner l'ensemble d'interventions le plus rentable parmi les différentes composantes. Le programme Wellbeing for fcSCI peut fournir un service personnalisé aux individus tout en étant flexible et facilement accessible, améliorant ainsi le bien-être général et l'accès aux services de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. Résidents canadiens
  3. s'identifier comme fcSCI
  4. vivre dans la communauté
  5. approuver les symptômes de dépression (PHQ-9≥5);
  6. score de risque de suicide <8 (Suicide Behaviours Questionnaire (SBQ) (Osman et al. 2001)
  7. parler et lire l'anglais
  8. capable d'accéder et d'être à l'aise avec les ordinateurs et Internet
  9. disposé à fournir le nom d’un médecin comme personne à contacter en cas d’urgence.

Critère d'exclusion:

  1. sont actuellement impliqués dans une autre intervention psychothérapeutique
  2. présenter un trouble de santé mentale grave nécessitant une thérapie en face à face (par exemple, idées suicidaires graves, toxicomanie grave, antécédents récents de psychose, manie).

Les participants prenant des antidépresseurs seront inclus dans l'essai ; la consommation de médicaments sera suivie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet (ICBT)
ICBT : les participants recevront le programme de bien-être ICBT sur mesure de 10 semaines comprenant 1) une éducation sur la façon dont le fait d'assumer le rôle de partenaire de soins peut avoir un impact sur le bien-être émotionnel et cognitif grâce à une introduction au modèle CBT ; 2) résolution structurée de problèmes ; 3) thérapie cognitive et réflexion stimulante pour gérer son bien-être et l'impact de la prestation de soins ; 4) renforcer la communication et l'intimité ; 5) symptômes physiques de dépression (c.-à-d. hypo-excitation), d'anxiété/colère (c.-à-d. hyper-excitation) ; pratiquer l'activation comportementale et la relaxation contrôlée ; 6) cycle d'excès et d'insuffisance des niveaux d'activité et problèmes liés à la peur d'éviter les activités sociales, physiques et cognitives ; pratiquer le rythme des activités et lutter progressivement contre l’évitement ; 7) apparition de revers dans les symptômes mentaux, physiques, comportementaux et cognitifs ; signes de revers et élaboration de plans de recul.
Autre: TCI
ICBT : les participants recevront le programme de bien-être ICBT sur mesure de 10 semaines qui comprend 1) une éducation sur la façon dont le fait d'assumer le rôle de partenaire de soins peut avoir un impact sur le bien-être émotionnel et cognitif grâce à une introduction au modèle CBT ; 2) résolution structurée de problèmes ; 3) thérapie cognitive et réflexion stimulante pour gérer son bien-être et l'impact de la prestation de soins ; 4) renforcer la communication et l'intimité ; 5) symptômes physiques de dépression (c.-à-d. hypo-excitation), d'anxiété/colère (c.-à-d. hyper-excitation) ; pratiquer l'activation comportementale et la relaxation contrôlée ; 6) cycle d'excès et d'insuffisance des niveaux d'activité et problèmes liés à la peur d'éviter les activités sociales, physiques et cognitives ; pratiquer le rythme des activités et lutter progressivement contre l’évitement ; 7) apparition de revers dans les symptômes mentaux, physiques, comportementaux et cognitifs ; signes de revers et élaboration de plans de recul.
Comparateur actif: ICBT et orientation du thérapeute (TG)
Conseils du thérapeute ICBT : des conseils hebdomadaires seront fournis par un guide qui est un travailleur social agréé titulaire d'une maîtrise en travail social. Le guide passera environ 15 à 20 minutes. par semaine/par participant. L'interaction hebdomadaire consistera à : 1) aider les participants à mettre en pratique leurs compétences, à renforcer leurs progrès et à s'engager dans le programme ; 2) guider les participants dans l'apprentissage du matériel, mettre en évidence le contenu de la leçon, répondre aux questions et résoudre les problèmes sur la façon d'appliquer les compétences ; 3) apporter un soutien chaleureux et soucieux ; 4) surveiller les symptômes et la gestion des risques.
Autre: TCI
ICBT : les participants recevront le programme de bien-être ICBT sur mesure de 10 semaines qui comprend 1) une éducation sur la façon dont le fait d'assumer le rôle de partenaire de soins peut avoir un impact sur le bien-être émotionnel et cognitif grâce à une introduction au modèle CBT ; 2) résolution structurée de problèmes ; 3) thérapie cognitive et réflexion stimulante pour gérer son bien-être et l'impact de la prestation de soins ; 4) renforcer la communication et l'intimité ; 5) symptômes physiques de dépression (c.-à-d. hypo-excitation), d'anxiété/colère (c.-à-d. hyper-excitation) ; pratiquer l'activation comportementale et la relaxation contrôlée ; 6) cycle d'excès et d'insuffisance des niveaux d'activité et problèmes liés à la peur d'éviter les activités sociales, physiques et cognitives ; pratiquer le rythme des activités et lutter progressivement contre l’évitement ; 7) apparition de revers dans les symptômes mentaux, physiques, comportementaux et cognitifs ; signes de revers et élaboration de plans de recul.
Comparateur actif: ICBT et soutien par les pairs (PS)
Discussion de groupe ciblée sur l'ICBT : La discussion ciblée prendra la forme d'une séance virtuelle en groupe d'environ 6 à 8 participants dans chaque groupe. Les groupes seront animés par un membre de l'équipe des services à la clientèle de Lésions médullaires Ontario une fois toutes les deux semaines pendant toute la durée. du programme de 10 semaines.
Autre: TCI
ICBT : les participants recevront le programme de bien-être ICBT sur mesure de 10 semaines qui comprend 1) une éducation sur la façon dont le fait d'assumer le rôle de partenaire de soins peut avoir un impact sur le bien-être émotionnel et cognitif grâce à une introduction au modèle CBT ; 2) résolution structurée de problèmes ; 3) thérapie cognitive et réflexion stimulante pour gérer son bien-être et l'impact de la prestation de soins ; 4) renforcer la communication et l'intimité ; 5) symptômes physiques de dépression (c.-à-d. hypo-excitation), d'anxiété/colère (c.-à-d. hyper-excitation) ; pratiquer l'activation comportementale et la relaxation contrôlée ; 6) cycle d'excès et d'insuffisance des niveaux d'activité et problèmes liés à la peur d'éviter les activités sociales, physiques et cognitives ; pratiquer le rythme des activités et lutter progressivement contre l’évitement ; 7) apparition de revers dans les symptômes mentaux, physiques, comportementaux et cognitifs ; signes de revers et élaboration de plans de recul.
Comparateur actif: ICBT et Booster (B)

TCI

Séances de rappel : les participants affectés à des séances de rappel auront accès à un module de rappel 16 semaines après l'inscription. Le module de rappel comprendra du matériel en ligne qui passe en revue les compétences de base telles que la réflexion stimulante, la respiration profonde, l'activation comportementale et l'exposition progressive. Le module expliquera également comment maintenir la motivation et continuer à mettre en pratique régulièrement les compétences. Le module Booster comprendra également un guide de bricolage permettant aux participants d'imprimer et de mettre en pratique les compétences acquises tout au long du cours.
Autre: TCI
ICBT : les participants recevront le programme de bien-être ICBT sur mesure de 10 semaines qui comprend 1) une éducation sur la façon dont le fait d'assumer le rôle de partenaire de soins peut avoir un impact sur le bien-être émotionnel et cognitif grâce à une introduction au modèle CBT ; 2) résolution structurée de problèmes ; 3) thérapie cognitive et réflexion stimulante pour gérer son bien-être et l'impact de la prestation de soins ; 4) renforcer la communication et l'intimité ; 5) symptômes physiques de dépression (c.-à-d. hypo-excitation), d'anxiété/colère (c.-à-d. hyper-excitation) ; pratiquer l'activation comportementale et la relaxation contrôlée ; 6) cycle d'excès et d'insuffisance des niveaux d'activité et problèmes liés à la peur d'éviter les activités sociales, physiques et cognitives ; pratiquer le rythme des activités et lutter progressivement contre l’évitement ; 7) apparition de revers dans les symptômes mentaux, physiques, comportementaux et cognitifs ; signes de revers et élaboration de plans de recul.
Comparateur actif: ICBT+TG+PS
ICBT et TG et PS
Autre: TCI
ICBT : les participants recevront le programme de bien-être ICBT sur mesure de 10 semaines qui comprend 1) une éducation sur la façon dont le fait d'assumer le rôle de partenaire de soins peut avoir un impact sur le bien-être émotionnel et cognitif grâce à une introduction au modèle CBT ; 2) résolution structurée de problèmes ; 3) thérapie cognitive et réflexion stimulante pour gérer son bien-être et l'impact de la prestation de soins ; 4) renforcer la communication et l'intimité ; 5) symptômes physiques de dépression (c.-à-d. hypo-excitation), d'anxiété/colère (c.-à-d. hyper-excitation) ; pratiquer l'activation comportementale et la relaxation contrôlée ; 6) cycle d'excès et d'insuffisance des niveaux d'activité et problèmes liés à la peur d'éviter les activités sociales, physiques et cognitives ; pratiquer le rythme des activités et lutter progressivement contre l’évitement ; 7) apparition de revers dans les symptômes mentaux, physiques, comportementaux et cognitifs ; signes de revers et élaboration de plans de recul.
Comparateur actif: ICBT+TG+B
ICBT et TG et B
Autre: TCI
ICBT : les participants recevront le programme de bien-être ICBT sur mesure de 10 semaines qui comprend 1) une éducation sur la façon dont le fait d'assumer le rôle de partenaire de soins peut avoir un impact sur le bien-être émotionnel et cognitif grâce à une introduction au modèle CBT ; 2) résolution structurée de problèmes ; 3) thérapie cognitive et réflexion stimulante pour gérer son bien-être et l'impact de la prestation de soins ; 4) renforcer la communication et l'intimité ; 5) symptômes physiques de dépression (c.-à-d. hypo-excitation), d'anxiété/colère (c.-à-d. hyper-excitation) ; pratiquer l'activation comportementale et la relaxation contrôlée ; 6) cycle d'excès et d'insuffisance des niveaux d'activité et problèmes liés à la peur d'éviter les activités sociales, physiques et cognitives ; pratiquer le rythme des activités et lutter progressivement contre l’évitement ; 7) apparition de revers dans les symptômes mentaux, physiques, comportementaux et cognitifs ; signes de revers et élaboration de plans de recul.
Comparateur actif: ICBT+PS+B
ICBT et PS et B
Autre: TCI
ICBT : les participants recevront le programme de bien-être ICBT sur mesure de 10 semaines qui comprend 1) une éducation sur la façon dont le fait d'assumer le rôle de partenaire de soins peut avoir un impact sur le bien-être émotionnel et cognitif grâce à une introduction au modèle CBT ; 2) résolution structurée de problèmes ; 3) thérapie cognitive et réflexion stimulante pour gérer son bien-être et l'impact de la prestation de soins ; 4) renforcer la communication et l'intimité ; 5) symptômes physiques de dépression (c.-à-d. hypo-excitation), d'anxiété/colère (c.-à-d. hyper-excitation) ; pratiquer l'activation comportementale et la relaxation contrôlée ; 6) cycle d'excès et d'insuffisance des niveaux d'activité et problèmes liés à la peur d'éviter les activités sociales, physiques et cognitives ; pratiquer le rythme des activités et lutter progressivement contre l’évitement ; 7) apparition de revers dans les symptômes mentaux, physiques, comportementaux et cognitifs ; signes de revers et élaboration de plans de recul.
Comparateur actif: TIC+TG+PS+B
ICBT et TG et PS et B
Autre: TCI
ICBT : les participants recevront le programme de bien-être ICBT sur mesure de 10 semaines qui comprend 1) une éducation sur la façon dont le fait d'assumer le rôle de partenaire de soins peut avoir un impact sur le bien-être émotionnel et cognitif grâce à une introduction au modèle CBT ; 2) résolution structurée de problèmes ; 3) thérapie cognitive et réflexion stimulante pour gérer son bien-être et l'impact de la prestation de soins ; 4) renforcer la communication et l'intimité ; 5) symptômes physiques de dépression (c.-à-d. hypo-excitation), d'anxiété/colère (c.-à-d. hyper-excitation) ; pratiquer l'activation comportementale et la relaxation contrôlée ; 6) cycle d'excès et d'insuffisance des niveaux d'activité et problèmes liés à la peur d'éviter les activités sociales, physiques et cognitives ; pratiquer le rythme des activités et lutter progressivement contre l’évitement ; 7) apparition de revers dans les symptômes mentaux, physiques, comportementaux et cognitifs ; signes de revers et élaboration de plans de recul.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dépression
Délai: Suivi de base à 1 an
Questionnaire sur la santé des patients - 9 éléments (PHQ-9). Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité de la dépression. Les scores vont de 0 à 27.
Suivi de base à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Première publication (Réel)

19 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 124609

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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