Otimizando um programa de bem-estar para parceiros de cuidados de pessoas com LME
13 de março de 2024 atualizado por: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute
Otimizando um programa de bem-estar para parceiros de cuidados de pessoas com lesão medular
As lesões da medula espinhal (LM) têm um efeito devastador não apenas nos indivíduos que sofrem o evento que muda a vida, mas também naqueles que estão envolvidos nos seus cuidados. Os parceiros de cuidados familiares de pessoas com LME (fcSCI) podem experimentar efeitos negativos significativos, incluindo problemas de saúde mental, altos níveis de carga, má adaptação ao papel, diminuição da qualidade de vida e tensão nos relacionamentos. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma estratégia de tratamento baseada em evidências que ajuda os indivíduos a reconhecer e desafiar seus pensamentos e comportamentos inúteis que contribuem para seus problemas de saúde mental. No entanto, barreiras como a disponibilidade de cuidados especializados, custos, localização rural e remota ou preocupações com o estigma podem limitar o acesso aos cuidados. A TCC fornecida pela Internet (ICBT) tem o potencial de atingir um grupo muito mais amplo de pessoas que podem ter acesso desigual aos cuidados de saúde.
Num estudo de viabilidade anterior, a equipe demonstrou a eficácia preliminar de um programa de bem-estar ICBT personalizado para fcSCI. Contudo, a nossa compreensão de quais componentes do programa podem resultar numa gestão óptima é limitada. O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia de diferentes componentes do programa de bem-estar, incluindo: orientação do terapeuta, grupos de apoio de pares e sessões de reforço sobre sintomas de depressão entre fcSCI. A equipe avaliará quais componentes da intervenção resultam em melhora significativa nos sintomas de depressão. Através de colaborações com organizações comunitárias de SCI e instituições de reabilitação, os participantes serão recrutados em todo o Canadá. Os investigadores também desenvolverão um modelo para examinar o pacote de intervenção mais rentável a partir dos diferentes componentes. O programa Wellbeing for fcSCI pode fornecer um serviço personalizado aos indivíduos, ao mesmo tempo que é flexível e facilmente acessível, melhorando o bem-estar geral e o acesso aos serviços de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Swati Mehta, PhD
- Número de telefone: 42359 519-685-8500
- E-mail: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Residentes canadenses
- identificar-se como fcSCI
- vivendo na comunidade
- endossar sintomas de depressão (PHQ-9≥5);
- pontuação de risco de suicídio <8 (Questionário de Comportamentos Suicidas (SBQ) (Osman et al. 2001)
- falar e ler inglês
- capaz de acessar e se sentir confortável usando computadores e a internet
- disposto a fornecer o nome de um médico como contato de emergência.
Critério de exclusão:
- estão atualmente envolvidos em outra intervenção psicoterapêutica
- apresentar transtorno de saúde mental grave que requer terapia presencial (por exemplo, ideação suicida grave, abuso grave de substâncias, história recente de psicose, mania).
Os participantes que tomam antidepressivos serão incluídos no estudo; o uso de medicamentos será rastreado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental Fornecida pela Internet (ICBT)
ICBT: Os participantes receberão o programa de bem-estar ICBT personalizado de 10 semanas que consiste em 1) educação sobre como assumir o papel de parceiro de cuidados pode impactar o bem-estar emocional e cognitivo por meio da introdução ao modelo de TCC; 2) resolução estruturada de problemas; 3) terapia cognitiva e desafio ao pensamento para gerenciar o bem-estar e o impacto do cuidado; 4) construir comunicação e intimidade; 5) sintomas físicos de depressão (isto é, hipoexcitação), ansiedade/raiva (isto é, hiperexcitação); praticar ativação comportamental e relaxamento controlado; 6) ciclo de níveis de atividade exagerados e insuficientes e questões relacionadas à evitação do medo em atividades sociais, físicas e cognitivas; praticar o ritmo das atividades e lidar gradualmente com a evitação; 7) ocorrência de retrocessos no pensamento, sintomas físicos, comportamentais e cognitivos; sinais de contratempos e criação de planos de retrocesso.
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ICBT: Os participantes receberão o programa de bem-estar ICBT personalizado de 10 semanas que consiste em 1) educação sobre como assumir o papel de parceiro de cuidados pode impactar o bem-estar emocional e cognitivo por meio da introdução ao modelo de TCC; 2) resolução estruturada de problemas; 3) terapia cognitiva e desafio ao pensamento para gerenciar o bem-estar e o impacto do cuidado; 4) construir comunicação e intimidade; 5) sintomas físicos de depressão (isto é, hipoexcitação), ansiedade/raiva (isto é, hiperexcitação); praticar ativação comportamental e relaxamento controlado; 6) ciclo de níveis de atividade exagerados e insuficientes e questões relacionadas à evitação do medo em atividades sociais, físicas e cognitivas; praticar o ritmo das atividades e lidar gradualmente com a evitação; 7) ocorrência de retrocessos no pensamento, sintomas físicos, comportamentais e cognitivos; sinais de contratempos e criação de planos de retrocesso.
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Comparador Ativo: ICBT e orientação do terapeuta (TG)
Orientação do Terapeuta do ICBT: A orientação semanal será fornecida por um Guia que seja assistente social registrado com mestrado em Serviço Social.
O guia gastará cerca de 15 a 20 minutos.
por semana/por participante.
A interação semanal consistirá em: 1) ajudar os participantes a praticar habilidades, reforçar o progresso, envolver-se com o programa; 2) orientar os participantes no aprendizado do material, destacar o conteúdo da lição, responder perguntas e resolver problemas sobre como aplicar as habilidades; 3) fornecer apoio através de carinho e preocupação; 4) monitorar sintomas e gerenciamento de riscos.
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ICBT: Os participantes receberão o programa de bem-estar ICBT personalizado de 10 semanas que consiste em 1) educação sobre como assumir o papel de parceiro de cuidados pode impactar o bem-estar emocional e cognitivo por meio da introdução ao modelo de TCC; 2) resolução estruturada de problemas; 3) terapia cognitiva e desafio ao pensamento para gerenciar o bem-estar e o impacto do cuidado; 4) construir comunicação e intimidade; 5) sintomas físicos de depressão (isto é, hipoexcitação), ansiedade/raiva (isto é, hiperexcitação); praticar ativação comportamental e relaxamento controlado; 6) ciclo de níveis de atividade exagerados e insuficientes e questões relacionadas à evitação do medo em atividades sociais, físicas e cognitivas; praticar o ritmo das atividades e lidar gradualmente com a evitação; 7) ocorrência de retrocessos no pensamento, sintomas físicos, comportamentais e cognitivos; sinais de contratempos e criação de planos de retrocesso.
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Comparador Ativo: ICBT e suporte de pares (PS)
Discussão de grupo de pares focada no ICBT: A discussão focada assumirá a forma de uma sessão virtual baseada em grupo de aproximadamente 6 a 8 participantes em cada grupo. Os grupos serão moderados por um membro da equipe de atendimento ao cliente de lesão medular em Ontário uma vez a cada duas semanas durante o período do programa de 10 semanas.
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ICBT: Os participantes receberão o programa de bem-estar ICBT personalizado de 10 semanas que consiste em 1) educação sobre como assumir o papel de parceiro de cuidados pode impactar o bem-estar emocional e cognitivo por meio da introdução ao modelo de TCC; 2) resolução estruturada de problemas; 3) terapia cognitiva e desafio ao pensamento para gerenciar o bem-estar e o impacto do cuidado; 4) construir comunicação e intimidade; 5) sintomas físicos de depressão (isto é, hipoexcitação), ansiedade/raiva (isto é, hiperexcitação); praticar ativação comportamental e relaxamento controlado; 6) ciclo de níveis de atividade exagerados e insuficientes e questões relacionadas à evitação do medo em atividades sociais, físicas e cognitivas; praticar o ritmo das atividades e lidar gradualmente com a evitação; 7) ocorrência de retrocessos no pensamento, sintomas físicos, comportamentais e cognitivos; sinais de contratempos e criação de planos de retrocesso.
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Comparador Ativo: ICBT e reforço (B)
ICBT Sessões de reforço: Os participantes alocados para receber sessões de reforço terão acesso a um módulo de reforço 16 semanas após a inscrição. O módulo de reforço incluirá materiais on-line que analisam habilidades essenciais, como desafio de pensamento, respiração profunda, ativação comportamental e exposição gradual. O módulo também discutirá como manter a motivação e continuar a praticar habilidades regularmente. O módulo Booster também incluirá um Guia Faça Você Mesmo para que os participantes imprimam e pratiquem as habilidades que aprenderam ao longo do curso. |
ICBT: Os participantes receberão o programa de bem-estar ICBT personalizado de 10 semanas que consiste em 1) educação sobre como assumir o papel de parceiro de cuidados pode impactar o bem-estar emocional e cognitivo por meio da introdução ao modelo de TCC; 2) resolução estruturada de problemas; 3) terapia cognitiva e desafio ao pensamento para gerenciar o bem-estar e o impacto do cuidado; 4) construir comunicação e intimidade; 5) sintomas físicos de depressão (isto é, hipoexcitação), ansiedade/raiva (isto é, hiperexcitação); praticar ativação comportamental e relaxamento controlado; 6) ciclo de níveis de atividade exagerados e insuficientes e questões relacionadas à evitação do medo em atividades sociais, físicas e cognitivas; praticar o ritmo das atividades e lidar gradualmente com a evitação; 7) ocorrência de retrocessos no pensamento, sintomas físicos, comportamentais e cognitivos; sinais de contratempos e criação de planos de retrocesso.
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Comparador Ativo: ICBT+TG+PS
ICBT e TG e PS
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ICBT: Os participantes receberão o programa de bem-estar ICBT personalizado de 10 semanas que consiste em 1) educação sobre como assumir o papel de parceiro de cuidados pode impactar o bem-estar emocional e cognitivo por meio da introdução ao modelo de TCC; 2) resolução estruturada de problemas; 3) terapia cognitiva e desafio ao pensamento para gerenciar o bem-estar e o impacto do cuidado; 4) construir comunicação e intimidade; 5) sintomas físicos de depressão (isto é, hipoexcitação), ansiedade/raiva (isto é, hiperexcitação); praticar ativação comportamental e relaxamento controlado; 6) ciclo de níveis de atividade exagerados e insuficientes e questões relacionadas à evitação do medo em atividades sociais, físicas e cognitivas; praticar o ritmo das atividades e lidar gradualmente com a evitação; 7) ocorrência de retrocessos no pensamento, sintomas físicos, comportamentais e cognitivos; sinais de contratempos e criação de planos de retrocesso.
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Comparador Ativo: ICBT+TG+B
ICBT e TG e B
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ICBT: Os participantes receberão o programa de bem-estar ICBT personalizado de 10 semanas que consiste em 1) educação sobre como assumir o papel de parceiro de cuidados pode impactar o bem-estar emocional e cognitivo por meio da introdução ao modelo de TCC; 2) resolução estruturada de problemas; 3) terapia cognitiva e desafio ao pensamento para gerenciar o bem-estar e o impacto do cuidado; 4) construir comunicação e intimidade; 5) sintomas físicos de depressão (isto é, hipoexcitação), ansiedade/raiva (isto é, hiperexcitação); praticar ativação comportamental e relaxamento controlado; 6) ciclo de níveis de atividade exagerados e insuficientes e questões relacionadas à evitação do medo em atividades sociais, físicas e cognitivas; praticar o ritmo das atividades e lidar gradualmente com a evitação; 7) ocorrência de retrocessos no pensamento, sintomas físicos, comportamentais e cognitivos; sinais de contratempos e criação de planos de retrocesso.
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Comparador Ativo: ICBT+PS+B
ICBT e PS e B
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ICBT: Os participantes receberão o programa de bem-estar ICBT personalizado de 10 semanas que consiste em 1) educação sobre como assumir o papel de parceiro de cuidados pode impactar o bem-estar emocional e cognitivo por meio da introdução ao modelo de TCC; 2) resolução estruturada de problemas; 3) terapia cognitiva e desafio ao pensamento para gerenciar o bem-estar e o impacto do cuidado; 4) construir comunicação e intimidade; 5) sintomas físicos de depressão (isto é, hipoexcitação), ansiedade/raiva (isto é, hiperexcitação); praticar ativação comportamental e relaxamento controlado; 6) ciclo de níveis de atividade exagerados e insuficientes e questões relacionadas à evitação do medo em atividades sociais, físicas e cognitivas; praticar o ritmo das atividades e lidar gradualmente com a evitação; 7) ocorrência de retrocessos no pensamento, sintomas físicos, comportamentais e cognitivos; sinais de contratempos e criação de planos de retrocesso.
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Comparador Ativo: TIC+TG+PS+B
ICBT e TG e PS e B
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ICBT: Os participantes receberão o programa de bem-estar ICBT personalizado de 10 semanas que consiste em 1) educação sobre como assumir o papel de parceiro de cuidados pode impactar o bem-estar emocional e cognitivo por meio da introdução ao modelo de TCC; 2) resolução estruturada de problemas; 3) terapia cognitiva e desafio ao pensamento para gerenciar o bem-estar e o impacto do cuidado; 4) construir comunicação e intimidade; 5) sintomas físicos de depressão (isto é, hipoexcitação), ansiedade/raiva (isto é, hiperexcitação); praticar ativação comportamental e relaxamento controlado; 6) ciclo de níveis de atividade exagerados e insuficientes e questões relacionadas à evitação do medo em atividades sociais, físicas e cognitivas; praticar o ritmo das atividades e lidar gradualmente com a evitação; 7) ocorrência de retrocessos no pensamento, sintomas físicos, comportamentais e cognitivos; sinais de contratempos e criação de planos de retrocesso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na depressão
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 1 ano
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 Item (PHQ-9).
Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade da depressão.
As pontuações variam de 0 a 27.
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Linha de base até acompanhamento de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 124609
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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