Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het optimaliseren van een welzijnsprogramma voor zorgpartners van mensen met dwarslaesie

13 maart 2024 bijgewerkt door: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute

Een welzijnsprogramma optimaliseren voor zorgpartners van mensen met een dwarslaesie

Ruggenmergletsels (SCI) hebben niet alleen een verwoestend effect op personen die de levensveranderende gebeurtenis meemaken, maar ook op degenen die bij hun zorg betrokken zijn. Familiezorgpartners van mensen met dwarslaesie (fcSCI) kunnen aanzienlijke negatieve effecten ervaren, waaronder een verminderde geestelijke gezondheid, hoge lasten, slechte aanpassing aan de rol, verminderde kwaliteit van leven en druk op relaties. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een op bewijs gebaseerde behandelstrategie die individuen helpt hun nutteloze gedachten en gedragingen die bijdragen aan hun geestelijke gezondheidsproblemen te herkennen en uit te dagen. Barrières zoals de beschikbaarheid van gespecialiseerde zorg, de kosten, de landelijke en afgelegen ligging of zorgen over stigmatisering kunnen de toegang tot zorg echter beperken. Via internet aangeboden CGT (ICBT) heeft het potentieel om een ​​veel bredere groep mensen te bereiken die mogelijk ongelijke toegang tot gezondheidszorg hebben.

In een eerdere haalbaarheidsstudie heeft het team de voorlopige effectiviteit aangetoond van een op maat gemaakt ICBT-welzijnsprogramma voor fcSCI. Ons begrip van welke onderdelen van het programma tot een optimaal beheer kunnen leiden, is echter beperkt. Het belangrijkste doel van deze studie is om de effectiviteit van verschillende componenten van het welzijnsprogramma te evalueren, waaronder: begeleiding van therapeuten, peer-supportgroepen en boostersessies over symptomen van depressie bij fcSCI. Het team zal evalueren welke interventiecomponenten resulteren in een betekenisvolle verbetering van de symptomen van depressie. Door samenwerking met SCI-gemeenschapsorganisaties en revalidatie-instellingen zullen deelnemers in heel Canada worden gerekruteerd. De onderzoekers zullen ook een model ontwikkelen om het meest kosteneffectieve interventiepakket uit de verschillende componenten te onderzoeken. Het Wellbeing for fcSCI-programma kan persoonlijke service bieden aan individuen en tegelijkertijd flexibel en gemakkelijk toegankelijk zijn, waardoor het algehele welzijn en de toegang tot gezondheidszorgdiensten worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Canadese inwoners
  3. identificeren als fcSCI
  4. leven in de gemeenschap
  5. het onderschrijven van symptomen van depressie (PHQ-9≥5);
  6. zelfmoordrisicoscore <8 (Suicide Behaviors Questionnaire (SBQ) (Osman et al. 2001)
  7. Engels spreken en lezen
  8. in staat zijn om toegang te krijgen tot en comfortabel te zijn met het gebruik van computers en internet
  9. bereid om de naam van een arts op te geven als contactpersoon voor noodgevallen.

Uitsluitingscriteria:

  1. zijn momenteel betrokken bij een andere psychotherapeutische interventie
  2. aanwezig zijn met een ernstige psychische stoornis die face-to-face therapie vereist (bijvoorbeeld ernstige zelfmoordgedachten, ernstig middelenmisbruik, recente geschiedenis van psychose, manie).

De deelnemers die antidepressiva gebruiken, zullen in de proef worden opgenomen; Het medicijngebruik wordt bijgehouden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT)
ICBT: Deelnemers ontvangen het op maat gemaakte ICBT-welzijnsprogramma van 10 weken, bestaande uit 1) voorlichting over hoe het op zich nemen van de rol van zorgpartner van invloed kan zijn op het emotionele en cognitieve welzijn door introductie in het CGT-model; 2) gestructureerde probleemoplossing; 3) cognitieve therapie en gedachten die een uitdaging vormen om iemands welzijn en de impact van de zorgverlening te beheersen; 4) het opbouwen van communicatie en intimiteit; 5) fysieke symptomen van depressie (d.w.z. hypo-arousal), angst/woede (d.w.z. hyper-arousal); oefenen van gedragsactivatie en gecontroleerde ontspanning; 6) cyclus van overdrijven en onderdoen van activiteitenniveaus en kwesties rond het vermijden van angst voor sociale, fysieke en cognitieve activiteiten; het oefenen van activiteitenstimulatie en het geleidelijk aanpakken van vermijding; 7) het optreden van tegenslagen in gedachten, fysieke, gedrags- en cognitieve symptomen; tekenen van tegenslagen en het maken van tegenslagplannen.
Ander: ICBT
ICBT: Deelnemers ontvangen het op maat gemaakte ICBT-welzijnsprogramma van 10 weken dat bestaat uit 1) voorlichting over hoe het op zich nemen van de rol van zorgpartner het emotionele en cognitieve welzijn kan beïnvloeden door introductie in het CGT-model; 2) gestructureerde probleemoplossing; 3) cognitieve therapie en gedachten die een uitdaging vormen om iemands welzijn en de impact van de zorgverlening te beheersen; 4) het opbouwen van communicatie en intimiteit; 5) fysieke symptomen van depressie (d.w.z. hypo-arousal), angst/woede (d.w.z. hyper-arousal); oefenen van gedragsactivatie en gecontroleerde ontspanning; 6) cyclus van overdrijven en onderdoen van activiteitenniveaus en kwesties rond het vermijden van angst voor sociale, fysieke en cognitieve activiteiten; het oefenen van activiteitenstimulatie en het geleidelijk aanpakken van vermijding; 7) het optreden van tegenslagen in gedachten, fysieke, gedrags- en cognitieve symptomen; tekenen van tegenslagen en het maken van tegenslagplannen.
Actieve vergelijker: ICBT en begeleiding door therapeuten (TG)
Begeleiding ICBT-therapeut: Wekelijkse begeleiding wordt gegeven door een gids die een geregistreerde maatschappelijk werker is met een masterdiploma in sociaal werk. De gids zal ~15-20 minuten besteden. per week/per deelnemer. De wekelijkse interactie zal bestaan ​​uit: 1) deelnemers helpen vaardigheden te oefenen, de voortgang te versterken, deel te nemen aan het programma; 2) deelnemers begeleiden bij het leren van materiaal, lesinhoud benadrukken, vragen beantwoorden en problemen oplossen over het toepassen van vaardigheden; 3) steun bieden door middel van warmte en bezorgdheid; 4) monitoren van symptomen en risicobeheer.
Ander: ICBT
ICBT: Deelnemers ontvangen het op maat gemaakte ICBT-welzijnsprogramma van 10 weken dat bestaat uit 1) voorlichting over hoe het op zich nemen van de rol van zorgpartner het emotionele en cognitieve welzijn kan beïnvloeden door introductie in het CGT-model; 2) gestructureerde probleemoplossing; 3) cognitieve therapie en gedachten die een uitdaging vormen om iemands welzijn en de impact van de zorgverlening te beheersen; 4) het opbouwen van communicatie en intimiteit; 5) fysieke symptomen van depressie (d.w.z. hypo-arousal), angst/woede (d.w.z. hyper-arousal); oefenen van gedragsactivatie en gecontroleerde ontspanning; 6) cyclus van overdrijven en onderdoen van activiteitenniveaus en kwesties rond het vermijden van angst voor sociale, fysieke en cognitieve activiteiten; het oefenen van activiteitenstimulatie en het geleidelijk aanpakken van vermijding; 7) het optreden van tegenslagen in gedachten, fysieke, gedrags- en cognitieve symptomen; tekenen van tegenslagen en het maken van tegenslagplannen.
Actieve vergelijker: ICBT en peer-ondersteuning (PS)
ICBT-gerichte peergroepdiscussie: De gerichte discussie zal de vorm aannemen van een groepsgebaseerde virtuele sessie van ongeveer 6-8 deelnemers in elke groep. De groepen zullen eens in de twee weken worden gemodereerd door een Spinal Cord Injury Ontario Client Services-teamlid voor de duur van de discussie. van het 10-wekenprogramma.
Ander: ICBT
ICBT: Deelnemers ontvangen het op maat gemaakte ICBT-welzijnsprogramma van 10 weken dat bestaat uit 1) voorlichting over hoe het op zich nemen van de rol van zorgpartner het emotionele en cognitieve welzijn kan beïnvloeden door introductie in het CGT-model; 2) gestructureerde probleemoplossing; 3) cognitieve therapie en gedachten die een uitdaging vormen om iemands welzijn en de impact van de zorgverlening te beheersen; 4) het opbouwen van communicatie en intimiteit; 5) fysieke symptomen van depressie (d.w.z. hypo-arousal), angst/woede (d.w.z. hyper-arousal); oefenen van gedragsactivatie en gecontroleerde ontspanning; 6) cyclus van overdrijven en onderdoen van activiteitenniveaus en kwesties rond het vermijden van angst voor sociale, fysieke en cognitieve activiteiten; het oefenen van activiteitenstimulatie en het geleidelijk aanpakken van vermijding; 7) het optreden van tegenslagen in gedachten, fysieke, gedrags- en cognitieve symptomen; tekenen van tegenslagen en het maken van tegenslagplannen.
Actieve vergelijker: ICBT en booster (B)

ICBT

Boostersessies: Deelnemers die zijn toegewezen om boostersessies te ontvangen, hebben 16 weken na inschrijving toegang tot een boostermodule. De boostermodule bevat onlinemateriaal waarin kernvaardigheden worden besproken, zoals het uitdagen van gedachten, diep ademhalen, gedragsactivatie en graduele blootstelling. In de module wordt ook besproken hoe je de motivatie kunt behouden en hoe je vaardigheden regelmatig kunt blijven oefenen. De Booster-module bevat ook een doe-het-zelfgids waarmee deelnemers de vaardigheden die ze tijdens de cursus hebben geleerd, kunnen afdrukken en oefenen.
Ander: ICBT
ICBT: Deelnemers ontvangen het op maat gemaakte ICBT-welzijnsprogramma van 10 weken dat bestaat uit 1) voorlichting over hoe het op zich nemen van de rol van zorgpartner het emotionele en cognitieve welzijn kan beïnvloeden door introductie in het CGT-model; 2) gestructureerde probleemoplossing; 3) cognitieve therapie en gedachten die een uitdaging vormen om iemands welzijn en de impact van de zorgverlening te beheersen; 4) het opbouwen van communicatie en intimiteit; 5) fysieke symptomen van depressie (d.w.z. hypo-arousal), angst/woede (d.w.z. hyper-arousal); oefenen van gedragsactivatie en gecontroleerde ontspanning; 6) cyclus van overdrijven en onderdoen van activiteitenniveaus en kwesties rond het vermijden van angst voor sociale, fysieke en cognitieve activiteiten; het oefenen van activiteitenstimulatie en het geleidelijk aanpakken van vermijding; 7) het optreden van tegenslagen in gedachten, fysieke, gedrags- en cognitieve symptomen; tekenen van tegenslagen en het maken van tegenslagplannen.
Actieve vergelijker: ICBT+TG+PS
ICBT en TG en PS
Ander: ICBT
ICBT: Deelnemers ontvangen het op maat gemaakte ICBT-welzijnsprogramma van 10 weken dat bestaat uit 1) voorlichting over hoe het op zich nemen van de rol van zorgpartner het emotionele en cognitieve welzijn kan beïnvloeden door introductie in het CGT-model; 2) gestructureerde probleemoplossing; 3) cognitieve therapie en gedachten die een uitdaging vormen om iemands welzijn en de impact van de zorgverlening te beheersen; 4) het opbouwen van communicatie en intimiteit; 5) fysieke symptomen van depressie (d.w.z. hypo-arousal), angst/woede (d.w.z. hyper-arousal); oefenen van gedragsactivatie en gecontroleerde ontspanning; 6) cyclus van overdrijven en onderdoen van activiteitenniveaus en kwesties rond het vermijden van angst voor sociale, fysieke en cognitieve activiteiten; het oefenen van activiteitenstimulatie en het geleidelijk aanpakken van vermijding; 7) het optreden van tegenslagen in gedachten, fysieke, gedrags- en cognitieve symptomen; tekenen van tegenslagen en het maken van tegenslagplannen.
Actieve vergelijker: ICBT+TG+B
ICBT en TG en B
Ander: ICBT
ICBT: Deelnemers ontvangen het op maat gemaakte ICBT-welzijnsprogramma van 10 weken dat bestaat uit 1) voorlichting over hoe het op zich nemen van de rol van zorgpartner het emotionele en cognitieve welzijn kan beïnvloeden door introductie in het CGT-model; 2) gestructureerde probleemoplossing; 3) cognitieve therapie en gedachten die een uitdaging vormen om iemands welzijn en de impact van de zorgverlening te beheersen; 4) het opbouwen van communicatie en intimiteit; 5) fysieke symptomen van depressie (d.w.z. hypo-arousal), angst/woede (d.w.z. hyper-arousal); oefenen van gedragsactivatie en gecontroleerde ontspanning; 6) cyclus van overdrijven en onderdoen van activiteitenniveaus en kwesties rond het vermijden van angst voor sociale, fysieke en cognitieve activiteiten; het oefenen van activiteitenstimulatie en het geleidelijk aanpakken van vermijding; 7) het optreden van tegenslagen in gedachten, fysieke, gedrags- en cognitieve symptomen; tekenen van tegenslagen en het maken van tegenslagplannen.
Actieve vergelijker: ICBT+PS+B
ICBT en PS en B
Ander: ICBT
ICBT: Deelnemers ontvangen het op maat gemaakte ICBT-welzijnsprogramma van 10 weken dat bestaat uit 1) voorlichting over hoe het op zich nemen van de rol van zorgpartner het emotionele en cognitieve welzijn kan beïnvloeden door introductie in het CGT-model; 2) gestructureerde probleemoplossing; 3) cognitieve therapie en gedachten die een uitdaging vormen om iemands welzijn en de impact van de zorgverlening te beheersen; 4) het opbouwen van communicatie en intimiteit; 5) fysieke symptomen van depressie (d.w.z. hypo-arousal), angst/woede (d.w.z. hyper-arousal); oefenen van gedragsactivatie en gecontroleerde ontspanning; 6) cyclus van overdrijven en onderdoen van activiteitenniveaus en kwesties rond het vermijden van angst voor sociale, fysieke en cognitieve activiteiten; het oefenen van activiteitenstimulatie en het geleidelijk aanpakken van vermijding; 7) het optreden van tegenslagen in gedachten, fysieke, gedrags- en cognitieve symptomen; tekenen van tegenslagen en het maken van tegenslagplannen.
Actieve vergelijker: ICT+TG+PS+B
ICBT en TG en PS en B
Ander: ICBT
ICBT: Deelnemers ontvangen het op maat gemaakte ICBT-welzijnsprogramma van 10 weken dat bestaat uit 1) voorlichting over hoe het op zich nemen van de rol van zorgpartner het emotionele en cognitieve welzijn kan beïnvloeden door introductie in het CGT-model; 2) gestructureerde probleemoplossing; 3) cognitieve therapie en gedachten die een uitdaging vormen om iemands welzijn en de impact van de zorgverlening te beheersen; 4) het opbouwen van communicatie en intimiteit; 5) fysieke symptomen van depressie (d.w.z. hypo-arousal), angst/woede (d.w.z. hyper-arousal); oefenen van gedragsactivatie en gecontroleerde ontspanning; 6) cyclus van overdrijven en onderdoen van activiteitenniveaus en kwesties rond het vermijden van angst voor sociale, fysieke en cognitieve activiteiten; het oefenen van activiteitenstimulatie en het geleidelijk aanpakken van vermijding; 7) het optreden van tegenslagen in gedachten, fysieke, gedrags- en cognitieve symptomen; tekenen van tegenslagen en het maken van tegenslagplannen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering bij depressie
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 jaar follow-up
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten - 9 items (PHQ-9). Hogere totaalscores duiden op een grotere ernst van de depressie. Scores variëren van 0 tot 27.
Basislijn tot 1 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 124609

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren