Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóléti program optimalizálása SCI-vel rendelkezők gondozási partnerei számára

2024. március 13. frissítette: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute

Jó közérzeti program optimalizálása a gerincvelő-sérültek gondozópartnerei számára

A gerincvelő-sérülések (SCI) nemcsak az életüket megváltoztató eseményen átesett egyénekre vannak pusztító hatással, hanem azokra is, akik részt vesznek az ellátásukban. Az SCI-vel (fcSCI) szenvedők családgondozói partnerei jelentős negatív hatásokat tapasztalhatnak, beleértve a mentális egészség romlását, a nagy terhelést, a szerephez való rossz alkalmazkodást, az életminőség romlását és a kapcsolatok feszültségét. A kognitív viselkedésterápia (CBT) egy bizonyítékokon alapuló kezelési stratégia, amely segít az egyéneknek felismerni és megkérdőjelezni azokat a nem hasznos gondolataikat és viselkedéseiket, amelyek hozzájárulnak mentális egészségügyi problémáikhoz. Az olyan akadályok azonban, mint a speciális ellátás elérhetősége, a költségek, a vidéki és távoli elhelyezkedés, vagy a megbélyegzés miatti aggodalmak korlátozhatják az ellátáshoz való hozzáférést. Az interneten keresztül szállított CBT (ICBT) lehetőséget kínál arra, hogy az emberek sokkal szélesebb csoportját érje el, akik egyenlőtlenül férnek hozzá az egészségügyi ellátáshoz.

Egy korábbi megvalósíthatósági tanulmányban a csapat bemutatta az fcSCI számára személyre szabott ICBT Wellbeing program előzetes hatékonyságát. Korlátozottan értjük azonban, hogy a program mely összetevői eredményezhetnek optimális kezelést. Ennek a tanulmánynak a fő célja a Wellbeing program különböző összetevőinek hatékonyságának értékelése, beleértve: terapeuta útmutatást, kortárs támogató csoportokat és emlékeztető üléseket a depresszió tüneteiről az fcSCI körében. A csapat értékeli, hogy mely beavatkozási összetevők eredményeznek jelentős javulást a depresszió tüneteiben. Az SCI közösségi szervezeteivel és rehabilitációs intézményeivel való együttműködés révén a résztvevőket Kanada-szerte toborozzák. A kutatók modellt is kidolgoznak, hogy megvizsgálják a legköltséghatékonyabb beavatkozási csomagot a különböző összetevők közül. A Wellbeing for fcSCI program személyre szabott szolgáltatásokat nyújthat az egyéneknek, miközben rugalmas és könnyen hozzáférhető, javítva az általános jólétet és az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. kanadai lakosok
  3. azonosítani fcSCI-ként
  4. közösségben élni
  5. a depresszió tüneteinek jóváhagyása (PHQ-9≥5);
  6. öngyilkossági kockázati pontszám <8 (Öngyilkos viselkedési kérdőív (SBQ) (Osman et al. 2001)
  7. beszélni és olvasni angolul
  8. képes elérni és kényelmesen használni a számítógépeket és az internetet
  9. hajlandó megadni egy orvos nevét sürgősségi kapcsolattartóként.

Kizárási kritériumok:

  1. jelenleg egy másik pszichoterápiás beavatkozásban vesznek részt
  2. súlyos mentális egészségi zavarral rendelkezik, amely személyes terápiát igényel (pl. súlyos öngyilkossági gondolatok, súlyos kábítószer-használat, közelmúltbeli pszichózis, mánia).

Az antidepresszánsokat szedő résztvevőket bevonják a vizsgálatba; nyomon követik a gyógyszerhasználatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Internetes kognitív viselkedésterápia (ICBT)
ICBT: A résztvevők megkapják a 10 hetes személyre szabott ICBT Wellbeing programot, amely a következőkből áll: 1) oktatás arról, hogy a gondozópartner szerepének vállalása hogyan befolyásolhatja az érzelmi és kognitív jólétet a CBT modell bevezetésén keresztül; 2) strukturált problémamegoldás; 3) kognitív terápia és gondolkodás kihívást jelent az egyén jólétének és a gondozás hatásának kezelésében; 4) kommunikáció és intimitás kialakítása; 5) a depresszió fizikai tünetei (azaz hipo-arousal), szorongás/harag (azaz túlzott izgalom); a viselkedési aktiválás és az ellenőrzött relaxáció gyakorlása; 6) az aktivitási szintek túladagolása-alulcsinált ciklusa és a szociális, fizikai és kognitív tevékenységektől való félelem elkerülésével kapcsolatos problémák; a tevékenység ütemének gyakorlása és az elkerülés fokozatos kezelése; 7) visszaesések előfordulása a gondolati, fizikai, viselkedési és kognitív tünetekben; a visszaesések jelei és a visszalépési tervek elkészítése.
Egyéb: ICBT
ICBT: A résztvevők megkapják a 10 hetes személyre szabott ICBT Wellbeing programot, amely a következőkből áll: 1) oktatás arról, hogy a gondozópartner szerepének vállalása hogyan befolyásolhatja az érzelmi és kognitív jólétet a CBT modell bevezetésén keresztül; 2) strukturált problémamegoldás; 3) kognitív terápia és gondolkodás kihívást jelent az egyén jólétének és a gondozás hatásának kezelésében; 4) kommunikáció és intimitás kialakítása; 5) a depresszió fizikai tünetei (azaz hipo-arousal), szorongás/harag (azaz túlzott izgalom); a viselkedési aktiválás és az ellenőrzött relaxáció gyakorlása; 6) az aktivitási szintek túladagolása-alulcsinált ciklusa és a szociális, fizikai és kognitív tevékenységektől való félelem elkerülésével kapcsolatos problémák; a tevékenység ütemének gyakorlása és az elkerülés fokozatos kezelése; 7) visszaesések előfordulása a gondolati, fizikai, viselkedési és kognitív tünetekben; a visszaesések jelei és a visszalépési tervek elkészítése.
Aktív összehasonlító: ICBT és terapeuta útmutatás (TG)
ICBT terapeuta útmutatása: A heti útmutatást egy kalauz nyújtja, aki regisztrált szociális munkás, szociális munka mesterfokozatával. Az idegenvezető ~15-20 percet fog tölteni. hetente/résztvevőnként. A heti interakció a következőkből áll: 1) segítse a résztvevőket a készségek gyakorlásában, erősítse az előrehaladást, részt vegyen a programban; 2) vezesse a résztvevőket az anyagok elsajátítására, emelje ki az óra tartalmát, válaszoljon kérdésekre és problémamegoldásra a készségek alkalmazására vonatkozóan; 3) támogatást nyújtani melegséggel és törődéssel; 4) figyelemmel kíséri a tüneteket és a kockázatkezelést.
Egyéb: ICBT
ICBT: A résztvevők megkapják a 10 hetes személyre szabott ICBT Wellbeing programot, amely a következőkből áll: 1) oktatás arról, hogy a gondozópartner szerepének vállalása hogyan befolyásolhatja az érzelmi és kognitív jólétet a CBT modell bevezetésén keresztül; 2) strukturált problémamegoldás; 3) kognitív terápia és gondolkodás kihívást jelent az egyén jólétének és a gondozás hatásának kezelésében; 4) kommunikáció és intimitás kialakítása; 5) a depresszió fizikai tünetei (azaz hipo-arousal), szorongás/harag (azaz túlzott izgalom); a viselkedési aktiválás és az ellenőrzött relaxáció gyakorlása; 6) az aktivitási szintek túladagolása-alulcsinált ciklusa és a szociális, fizikai és kognitív tevékenységektől való félelem elkerülésével kapcsolatos problémák; a tevékenység ütemének gyakorlása és az elkerülés fokozatos kezelése; 7) visszaesések előfordulása a gondolati, fizikai, viselkedési és kognitív tünetekben; a visszaesések jelei és a visszalépési tervek elkészítése.
Aktív összehasonlító: ICBT és Peer Support (PS)
ICBT fókuszú kortárscsoportos megbeszélés: A fókuszált megbeszélés egy csoportos virtuális ülés formájában valósul meg, körülbelül 6-8 résztvevővel minden csoportban. A csoportokat a gerincvelő-sérülések Ontario Client Services csapatának egy tagja moderálja kéthetente egyszer a teljes időtartamig. a 10 hetes programból.
Egyéb: ICBT
ICBT: A résztvevők megkapják a 10 hetes személyre szabott ICBT Wellbeing programot, amely a következőkből áll: 1) oktatás arról, hogy a gondozópartner szerepének vállalása hogyan befolyásolhatja az érzelmi és kognitív jólétet a CBT modell bevezetésén keresztül; 2) strukturált problémamegoldás; 3) kognitív terápia és gondolkodás kihívást jelent az egyén jólétének és a gondozás hatásának kezelésében; 4) kommunikáció és intimitás kialakítása; 5) a depresszió fizikai tünetei (azaz hipo-arousal), szorongás/harag (azaz túlzott izgalom); a viselkedési aktiválás és az ellenőrzött relaxáció gyakorlása; 6) az aktivitási szintek túladagolása-alulcsinált ciklusa és a szociális, fizikai és kognitív tevékenységektől való félelem elkerülésével kapcsolatos problémák; a tevékenység ütemének gyakorlása és az elkerülés fokozatos kezelése; 7) visszaesések előfordulása a gondolati, fizikai, viselkedési és kognitív tünetekben; a visszaesések jelei és a visszalépési tervek elkészítése.
Aktív összehasonlító: ICBT és Booster (B)

ICBT

Booster ülések: Azok a résztvevők, akiknek az emlékeztető kezelésre van kijelölve, a beiratkozást követő 16. héten hozzáférhetnek egy emlékeztető modulhoz. Az emlékeztető modul olyan online anyagokat tartalmaz majd, amelyek áttekintik az olyan alapvető készségeket, mint a gondolkodási kihívás, a mélylégzés, a viselkedési aktiválás és a fokozatos expozíció. A modul azt is megvitatja, hogyan lehet fenntartani a motivációt és folytatni a készségek rendszeres gyakorlását. A Booster modul tartalmazni fog egy Do-It-Yourself Guide-ot is, amellyel a résztvevők nyomtathatják és gyakorolhatják a tanfolyam során elsajátított készségeiket.
Egyéb: ICBT
ICBT: A résztvevők megkapják a 10 hetes személyre szabott ICBT Wellbeing programot, amely a következőkből áll: 1) oktatás arról, hogy a gondozópartner szerepének vállalása hogyan befolyásolhatja az érzelmi és kognitív jólétet a CBT modell bevezetésén keresztül; 2) strukturált problémamegoldás; 3) kognitív terápia és gondolkodás kihívást jelent az egyén jólétének és a gondozás hatásának kezelésében; 4) kommunikáció és intimitás kialakítása; 5) a depresszió fizikai tünetei (azaz hipo-arousal), szorongás/harag (azaz túlzott izgalom); a viselkedési aktiválás és az ellenőrzött relaxáció gyakorlása; 6) az aktivitási szintek túladagolása-alulcsinált ciklusa és a szociális, fizikai és kognitív tevékenységektől való félelem elkerülésével kapcsolatos problémák; a tevékenység ütemének gyakorlása és az elkerülés fokozatos kezelése; 7) visszaesések előfordulása a gondolati, fizikai, viselkedési és kognitív tünetekben; a visszaesések jelei és a visszalépési tervek elkészítése.
Aktív összehasonlító: ICBT+TG+PS
ICBT és TG és PS
Egyéb: ICBT
ICBT: A résztvevők megkapják a 10 hetes személyre szabott ICBT Wellbeing programot, amely a következőkből áll: 1) oktatás arról, hogy a gondozópartner szerepének vállalása hogyan befolyásolhatja az érzelmi és kognitív jólétet a CBT modell bevezetésén keresztül; 2) strukturált problémamegoldás; 3) kognitív terápia és gondolkodás kihívást jelent az egyén jólétének és a gondozás hatásának kezelésében; 4) kommunikáció és intimitás kialakítása; 5) a depresszió fizikai tünetei (azaz hipo-arousal), szorongás/harag (azaz túlzott izgalom); a viselkedési aktiválás és az ellenőrzött relaxáció gyakorlása; 6) az aktivitási szintek túladagolása-alulcsinált ciklusa és a szociális, fizikai és kognitív tevékenységektől való félelem elkerülésével kapcsolatos problémák; a tevékenység ütemének gyakorlása és az elkerülés fokozatos kezelése; 7) visszaesések előfordulása a gondolati, fizikai, viselkedési és kognitív tünetekben; a visszaesések jelei és a visszalépési tervek elkészítése.
Aktív összehasonlító: ICBT+TG+B
ICBT és TG és B
Egyéb: ICBT
ICBT: A résztvevők megkapják a 10 hetes személyre szabott ICBT Wellbeing programot, amely a következőkből áll: 1) oktatás arról, hogy a gondozópartner szerepének vállalása hogyan befolyásolhatja az érzelmi és kognitív jólétet a CBT modell bevezetésén keresztül; 2) strukturált problémamegoldás; 3) kognitív terápia és gondolkodás kihívást jelent az egyén jólétének és a gondozás hatásának kezelésében; 4) kommunikáció és intimitás kialakítása; 5) a depresszió fizikai tünetei (azaz hipo-arousal), szorongás/harag (azaz túlzott izgalom); a viselkedési aktiválás és az ellenőrzött relaxáció gyakorlása; 6) az aktivitási szintek túladagolása-alulcsinált ciklusa és a szociális, fizikai és kognitív tevékenységektől való félelem elkerülésével kapcsolatos problémák; a tevékenység ütemének gyakorlása és az elkerülés fokozatos kezelése; 7) visszaesések előfordulása a gondolati, fizikai, viselkedési és kognitív tünetekben; a visszaesések jelei és a visszalépési tervek elkészítése.
Aktív összehasonlító: ICBT+PS+B
ICBT és PS és B
Egyéb: ICBT
ICBT: A résztvevők megkapják a 10 hetes személyre szabott ICBT Wellbeing programot, amely a következőkből áll: 1) oktatás arról, hogy a gondozópartner szerepének vállalása hogyan befolyásolhatja az érzelmi és kognitív jólétet a CBT modell bevezetésén keresztül; 2) strukturált problémamegoldás; 3) kognitív terápia és gondolkodás kihívást jelent az egyén jólétének és a gondozás hatásának kezelésében; 4) kommunikáció és intimitás kialakítása; 5) a depresszió fizikai tünetei (azaz hipo-arousal), szorongás/harag (azaz túlzott izgalom); a viselkedési aktiválás és az ellenőrzött relaxáció gyakorlása; 6) az aktivitási szintek túladagolása-alulcsinált ciklusa és a szociális, fizikai és kognitív tevékenységektől való félelem elkerülésével kapcsolatos problémák; a tevékenység ütemének gyakorlása és az elkerülés fokozatos kezelése; 7) visszaesések előfordulása a gondolati, fizikai, viselkedési és kognitív tünetekben; a visszaesések jelei és a visszalépési tervek elkészítése.
Aktív összehasonlító: ICT+TG+PS+B
ICBT és TG és PS és B
Egyéb: ICBT
ICBT: A résztvevők megkapják a 10 hetes személyre szabott ICBT Wellbeing programot, amely a következőkből áll: 1) oktatás arról, hogy a gondozópartner szerepének vállalása hogyan befolyásolhatja az érzelmi és kognitív jólétet a CBT modell bevezetésén keresztül; 2) strukturált problémamegoldás; 3) kognitív terápia és gondolkodás kihívást jelent az egyén jólétének és a gondozás hatásának kezelésében; 4) kommunikáció és intimitás kialakítása; 5) a depresszió fizikai tünetei (azaz hipo-arousal), szorongás/harag (azaz túlzott izgalom); a viselkedési aktiválás és az ellenőrzött relaxáció gyakorlása; 6) az aktivitási szintek túladagolása-alulcsinált ciklusa és a szociális, fizikai és kognitív tevékenységektől való félelem elkerülésével kapcsolatos problémák; a tevékenység ütemének gyakorlása és az elkerülés fokozatos kezelése; 7) visszaesések előfordulása a gondolati, fizikai, viselkedési és kognitív tünetekben; a visszaesések jelei és a visszalépési tervek elkészítése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszióban
Időkeret: Kiindulási állapot 1 éves követésig
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9 tétel (PHQ-9). A magasabb összpontszám a depresszió súlyosságát jelzi. A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek.
Kiindulási állapot 1 éves követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 124609

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ICBT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel