Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af et velværeprogram for plejepartnere for personer med SCI

13. marts 2024 opdateret af: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute

Optimering af et velværeprogram for plejepartnere til personer med rygmarvsskade

Rygmarvsskader (SCI) har en ødelæggende effekt ikke kun på personer, der pådrager sig den livsændrende begivenhed, men også på dem, der er involveret i deres pleje. Familieplejepartnere til dem med SCI (fcSCI) kan opleve betydelige negative virkninger, herunder nedsat mental sundhed, høje niveauer af byrde, dårlig tilpasning til rollen, nedsat livskvalitet og belastning af relationer. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en evidensbaseret behandlingsstrategi, der hjælper individer med at genkende og udfordre deres uhensigtsmæssige tanker og adfærd, der bidrager til deres mentale sundhedsproblemer. Imidlertid kan barrierer såsom tilgængelighed til specialiseret pleje, omkostninger, landlige og fjerntliggende beliggenhed eller bekymringer om stigmatisering begrænse adgangen til pleje. Internet leveret CBT (ICBT) har potentialet til at nå ud til en meget bredere gruppe af mennesker, som kan have ulige adgang til sundhedspleje.

I en tidligere feasibility-undersøgelse demonstrerede holdet den foreløbige effektivitet af et skræddersyet ICBT Wellbeing-program til fcSCI. Vores forståelse af, hvilke komponenter i programmet, der kan resultere i optimal styring, er dog begrænset. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​forskellige komponenter i Wellbeing-programmet, herunder: terapeutvejledning, peer-støttegrupper og booster-sessioner om symptomer på depression blandt fcSCI. Holdet vil evaluere, hvilke interventionskomponenter der resulterer i en meningsfuld forbedring af symptomer på depression. Gennem samarbejde med SCI-samfundsorganisationer og rehabiliteringsinstitutioner vil deltagere blive rekrutteret på tværs af Canada. Forskerne vil også udvikle en model til at undersøge den mest omkostningseffektive interventionspakke fra de forskellige komponenter. Wellbeing for fcSCI-programmet kan levere personlig service til enkeltpersoner, samtidig med at det er fleksibelt og let tilgængeligt, hvilket forbedrer det overordnede velvære og adgang til sundhedsydelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. canadiske indbyggere
  3. identificere som fcSCI
  4. bor i samfundet
  5. godkende symptomer på depression (PHQ-9≥5);
  6. selvmordsrisikoscore <8 (Suicide Behaviours Questionnaire (SBQ) (Osman et al. 2001)
  7. tale og læse engelsk
  8. i stand til at få adgang til og være komfortabel med at bruge computere og internettet
  9. villig til at oplyse navnet på en læge som nødkontakt.

Ekskluderingskriterier:

  1. er i øjeblikket involveret i en anden psykoterapeutisk intervention
  2. til stede med en alvorlig psykisk lidelse, der kræver ansigt-til-ansigt terapi (f.eks. alvorlige selvmordstanker, alvorligt stofmisbrug, nyere historie med psykose, mani).

De deltagere, der tager antidepressiva, vil blive inkluderet i forsøget; medicinbrug vil blive sporet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT)
ICBT: Deltagerne vil modtage det 10-ugers skræddersyede ICBT Wellbeing-program bestående af 1) undervisning i, hvordan det at påtage sig rollen som omsorgspartner kan påvirke følelsesmæssigt og kognitivt velvære gennem introduktion til CBT-modellen; 2) struktureret problemløsning; 3) kognitiv terapi og tanke udfordrende for at håndtere ens velvære og virkningen af ​​omsorg; 4) opbygning af kommunikation og intimitet; 5) fysiske symptomer på depression (dvs. hypo-arousal), angst/vrede (dvs. hyper-arousal); praktisere adfærdsaktivering og kontrolleret afspænding; 6) overdrive-underdrive cyklus af aktivitetsniveauer og problemer omkring frygt undgåelse af sociale, fysiske og kognitive aktiviteter; øve aktivitetstempo og gradvist tackle undgåelse; 7) forekomst af tilbageslag i tanke-, fysiske, adfærdsmæssige og kognitive symptomer; tegn på tilbageslag og oprettelse af tilbageslagsplaner.
Andet: ICBT
ICBT: Deltagerne vil modtage det 10-ugers skræddersyede ICBT Wellbeing-program, der består af 1) undervisning i, hvordan det at påtage sig rollen som omsorgspartner kan påvirke følelsesmæssigt og kognitivt velvære gennem introduktion til CBT-modellen; 2) struktureret problemløsning; 3) kognitiv terapi og tanke udfordrende for at håndtere ens velvære og virkningen af ​​omsorg; 4) opbygning af kommunikation og intimitet; 5) fysiske symptomer på depression (dvs. hypo-arousal), angst/vrede (dvs. hyper-arousal); praktisere adfærdsaktivering og kontrolleret afspænding; 6) overdrive-underdrive cyklus af aktivitetsniveauer og problemer omkring frygt undgåelse af sociale, fysiske og kognitive aktiviteter; øve aktivitetstempo og gradvist tackle undgåelse; 7) forekomst af tilbageslag i tanke-, fysiske, adfærdsmæssige og kognitive symptomer; tegn på tilbageslag og oprettelse af tilbageslagsplaner.
Aktiv komparator: ICBT og terapeutvejledning (TG)
ICBT-terapeutvejledning: Ugentlig vejledning vil blive leveret af en guide, som er en registreret socialrådgiver med en kandidatgrad i socialt arbejde. Guiden vil bruge ~15 -20 minutter. uge/per deltager. Ugentlig interaktion vil bestå af: 1) hjælpe deltagerne med at øve færdigheder, styrke fremskridt, engagere sig i programmet; 2) guide deltagerne til at lære materiale, fremhæve lektionsindhold, besvare spørgsmål og løse problemer om, hvordan man anvender færdigheder; 3) yde støtte gennem varme og bekymring; 4) overvåge symptomer og risikohåndtering.
Andet: ICBT
ICBT: Deltagerne vil modtage det 10-ugers skræddersyede ICBT Wellbeing-program, der består af 1) undervisning i, hvordan det at påtage sig rollen som omsorgspartner kan påvirke følelsesmæssigt og kognitivt velvære gennem introduktion til CBT-modellen; 2) struktureret problemløsning; 3) kognitiv terapi og tanke udfordrende for at håndtere ens velvære og virkningen af ​​omsorg; 4) opbygning af kommunikation og intimitet; 5) fysiske symptomer på depression (dvs. hypo-arousal), angst/vrede (dvs. hyper-arousal); praktisere adfærdsaktivering og kontrolleret afspænding; 6) overdrive-underdrive cyklus af aktivitetsniveauer og problemer omkring frygt undgåelse af sociale, fysiske og kognitive aktiviteter; øve aktivitetstempo og gradvist tackle undgåelse; 7) forekomst af tilbageslag i tanke-, fysiske, adfærdsmæssige og kognitive symptomer; tegn på tilbageslag og oprettelse af tilbageslagsplaner.
Aktiv komparator: ICBT og Peer Support (PS)
ICBT Focused Peer Group Diskussion: Den fokuserede diskussion vil tage form af en gruppebaseret virtuel session på ca. 6-8 deltagere i hver gruppe Grupperne vil blive modereret af et rygmarvsskade Ontario Client Services-teammedlem en gang hver anden uge i løbet af varigheden af 10-ugers programmet.
Andet: ICBT
ICBT: Deltagerne vil modtage det 10-ugers skræddersyede ICBT Wellbeing-program, der består af 1) undervisning i, hvordan det at påtage sig rollen som omsorgspartner kan påvirke følelsesmæssigt og kognitivt velvære gennem introduktion til CBT-modellen; 2) struktureret problemløsning; 3) kognitiv terapi og tanke udfordrende for at håndtere ens velvære og virkningen af ​​omsorg; 4) opbygning af kommunikation og intimitet; 5) fysiske symptomer på depression (dvs. hypo-arousal), angst/vrede (dvs. hyper-arousal); praktisere adfærdsaktivering og kontrolleret afspænding; 6) overdrive-underdrive cyklus af aktivitetsniveauer og problemer omkring frygt undgåelse af sociale, fysiske og kognitive aktiviteter; øve aktivitetstempo og gradvist tackle undgåelse; 7) forekomst af tilbageslag i tanke-, fysiske, adfærdsmæssige og kognitive symptomer; tegn på tilbageslag og oprettelse af tilbageslagsplaner.
Aktiv komparator: ICBT og Booster (B)

ICBT

Booster-sessioner: Deltagere, der er tildelt booster-sessioner, vil have adgang til et booster-modul 16 uger efter tilmelding. Boostermodulet vil omfatte onlinematerialer, der gennemgår kernefærdigheder såsom tankeudfordrende, dyb vejrtrækning, adfærdsaktivering og graderet eksponering. Modulet vil også diskutere, hvordan man opretholder motivationen og fortsætter med at træne færdigheder regelmæssigt. Booster-modulet vil også indeholde en gør-det-selv-guide, så deltagerne kan printe og øve de færdigheder, de har lært gennem hele kurset.
Andet: ICBT
ICBT: Deltagerne vil modtage det 10-ugers skræddersyede ICBT Wellbeing-program, der består af 1) undervisning i, hvordan det at påtage sig rollen som omsorgspartner kan påvirke følelsesmæssigt og kognitivt velvære gennem introduktion til CBT-modellen; 2) struktureret problemløsning; 3) kognitiv terapi og tanke udfordrende for at håndtere ens velvære og virkningen af ​​omsorg; 4) opbygning af kommunikation og intimitet; 5) fysiske symptomer på depression (dvs. hypo-arousal), angst/vrede (dvs. hyper-arousal); praktisere adfærdsaktivering og kontrolleret afspænding; 6) overdrive-underdrive cyklus af aktivitetsniveauer og problemer omkring frygt undgåelse af sociale, fysiske og kognitive aktiviteter; øve aktivitetstempo og gradvist tackle undgåelse; 7) forekomst af tilbageslag i tanke-, fysiske, adfærdsmæssige og kognitive symptomer; tegn på tilbageslag og oprettelse af tilbageslagsplaner.
Aktiv komparator: ICBT+TG+PS
ICBT og TG og PS
Andet: ICBT
ICBT: Deltagerne vil modtage det 10-ugers skræddersyede ICBT Wellbeing-program, der består af 1) undervisning i, hvordan det at påtage sig rollen som omsorgspartner kan påvirke følelsesmæssigt og kognitivt velvære gennem introduktion til CBT-modellen; 2) struktureret problemløsning; 3) kognitiv terapi og tanke udfordrende for at håndtere ens velvære og virkningen af ​​omsorg; 4) opbygning af kommunikation og intimitet; 5) fysiske symptomer på depression (dvs. hypo-arousal), angst/vrede (dvs. hyper-arousal); praktisere adfærdsaktivering og kontrolleret afspænding; 6) overdrive-underdrive cyklus af aktivitetsniveauer og problemer omkring frygt undgåelse af sociale, fysiske og kognitive aktiviteter; øve aktivitetstempo og gradvist tackle undgåelse; 7) forekomst af tilbageslag i tanke-, fysiske, adfærdsmæssige og kognitive symptomer; tegn på tilbageslag og oprettelse af tilbageslagsplaner.
Aktiv komparator: ICBT+TG+B
ICBT og TG og B
Andet: ICBT
ICBT: Deltagerne vil modtage det 10-ugers skræddersyede ICBT Wellbeing-program, der består af 1) undervisning i, hvordan det at påtage sig rollen som omsorgspartner kan påvirke følelsesmæssigt og kognitivt velvære gennem introduktion til CBT-modellen; 2) struktureret problemløsning; 3) kognitiv terapi og tanke udfordrende for at håndtere ens velvære og virkningen af ​​omsorg; 4) opbygning af kommunikation og intimitet; 5) fysiske symptomer på depression (dvs. hypo-arousal), angst/vrede (dvs. hyper-arousal); praktisere adfærdsaktivering og kontrolleret afspænding; 6) overdrive-underdrive cyklus af aktivitetsniveauer og problemer omkring frygt undgåelse af sociale, fysiske og kognitive aktiviteter; øve aktivitetstempo og gradvist tackle undgåelse; 7) forekomst af tilbageslag i tanke-, fysiske, adfærdsmæssige og kognitive symptomer; tegn på tilbageslag og oprettelse af tilbageslagsplaner.
Aktiv komparator: ICBT+PS+B
ICBT og PS og B
Andet: ICBT
ICBT: Deltagerne vil modtage det 10-ugers skræddersyede ICBT Wellbeing-program, der består af 1) undervisning i, hvordan det at påtage sig rollen som omsorgspartner kan påvirke følelsesmæssigt og kognitivt velvære gennem introduktion til CBT-modellen; 2) struktureret problemløsning; 3) kognitiv terapi og tanke udfordrende for at håndtere ens velvære og virkningen af ​​omsorg; 4) opbygning af kommunikation og intimitet; 5) fysiske symptomer på depression (dvs. hypo-arousal), angst/vrede (dvs. hyper-arousal); praktisere adfærdsaktivering og kontrolleret afspænding; 6) overdrive-underdrive cyklus af aktivitetsniveauer og problemer omkring frygt undgåelse af sociale, fysiske og kognitive aktiviteter; øve aktivitetstempo og gradvist tackle undgåelse; 7) forekomst af tilbageslag i tanke-, fysiske, adfærdsmæssige og kognitive symptomer; tegn på tilbageslag og oprettelse af tilbageslagsplaner.
Aktiv komparator: IKT+TG+PS+B
ICBT og TG og PS og B
Andet: ICBT
ICBT: Deltagerne vil modtage det 10-ugers skræddersyede ICBT Wellbeing-program, der består af 1) undervisning i, hvordan det at påtage sig rollen som omsorgspartner kan påvirke følelsesmæssigt og kognitivt velvære gennem introduktion til CBT-modellen; 2) struktureret problemløsning; 3) kognitiv terapi og tanke udfordrende for at håndtere ens velvære og virkningen af ​​omsorg; 4) opbygning af kommunikation og intimitet; 5) fysiske symptomer på depression (dvs. hypo-arousal), angst/vrede (dvs. hyper-arousal); praktisere adfærdsaktivering og kontrolleret afspænding; 6) overdrive-underdrive cyklus af aktivitetsniveauer og problemer omkring frygt undgåelse af sociale, fysiske og kognitive aktiviteter; øve aktivitetstempo og gradvist tackle undgåelse; 7) forekomst af tilbageslag i tanke-, fysiske, adfærdsmæssige og kognitive symptomer; tegn på tilbageslag og oprettelse af tilbageslagsplaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline til 1 års opfølgning
Patientsundhedsspørgeskema - 9 punkt (PHQ-9). Højere totalscore indikerer større sværhedsgrad af depression. Score varierer fra 0 til 27.
Baseline til 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 124609

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med ICBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner