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Optimierung eines Wohlfühlprogramms für Pflegepartner von Menschen mit Querschnittlähmung

13. März 2024 aktualisiert von: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute

Optimierung eines Wohlfühlprogramms für Pflegepartner von Menschen mit Rückenmarksverletzungen

Rückenmarksverletzungen (SCI) haben verheerende Auswirkungen nicht nur auf die Personen, die das lebensverändernde Ereignis erleiden, sondern auch auf diejenigen, die an ihrer Pflege beteiligt sind. Familienangehörige und Pflegepartner von Menschen mit Querschnittlähmung (fcSCI) können erhebliche negative Auswirkungen haben, darunter eine Beeinträchtigung der psychischen Gesundheit, ein hohes Maß an Belastung, eine schlechte Anpassung an die Rolle, eine verminderte Lebensqualität und eine Belastung der Beziehungen. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine evidenzbasierte Behandlungsstrategie, die Einzelpersonen dabei hilft, ihre nicht hilfreichen Gedanken und Verhaltensweisen, die zu ihren psychischen Problemen beitragen, zu erkennen und zu hinterfragen. Allerdings können Hindernisse wie die Verfügbarkeit spezialisierter Pflege, die Kosten, die ländliche und abgelegene Lage oder Bedenken hinsichtlich der Stigmatisierung den Zugang zur Pflege einschränken. Internetgestützte CBT (ICBT) hat das Potenzial, eine viel größere Gruppe von Menschen zu erreichen, die möglicherweise ungleichen Zugang zur Gesundheitsversorgung haben.

In einer früheren Machbarkeitsstudie demonstrierte das Team die vorläufige Wirksamkeit eines maßgeschneiderten ICBT-Wellbeing-Programms für fcSCI. Unser Verständnis darüber, welche Komponenten des Programms zu einem optimalen Management führen können, ist jedoch begrenzt. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit verschiedener Komponenten des Wellbeing-Programms zu bewerten, darunter: Therapeutenberatung, Peer-Selbsthilfegruppen und Auffrischungssitzungen zu Depressionssymptomen bei fcSCI. Das Team wird bewerten, welche Interventionskomponenten zu einer sinnvollen Verbesserung der Depressionssymptome führen. Durch die Zusammenarbeit mit SCI-Gemeinschaftsorganisationen und Rehabilitationseinrichtungen werden Teilnehmer in ganz Kanada rekrutiert. Die Forscher werden außerdem ein Modell entwickeln, um das kostengünstigste Interventionspaket aus den verschiedenen Komponenten zu untersuchen. Das Programm „Wellbeing for fcSCI“ kann Einzelpersonen personalisierten Service bieten und gleichzeitig flexibel und leicht zugänglich sein, wodurch das allgemeine Wohlbefinden und der Zugang zu Gesundheitsdiensten verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Kanadische Einwohner
  3. als fcSCI identifizieren
  4. in der Gemeinschaft leben
  5. unterstützende Symptome einer Depression (PHQ-9≥5);
  6. Suizidrisiko-Score <8 (Suicide Behaviors Questionnaire (SBQ) (Osman et al. 2001)
  7. Englisch sprechen und lesen
  8. in der Lage sein, auf Computer und das Internet zuzugreifen und sich damit vertraut zu machen
  9. bereit, den Namen eines Arztes als Notfallkontakt anzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. sind derzeit an einer weiteren psychotherapeutischen Intervention beteiligt
  2. Sie leiden an einer schweren psychischen Störung, die eine persönliche Therapie erfordert (z. B. schwere Suizidgedanken, schwerer Drogenmissbrauch, kürzlich aufgetretene Psychosen, Manie).

In die Studie werden diejenigen Teilnehmer einbezogen, die Antidepressiva einnehmen; Der Medikamentengebrauch wird verfolgt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT)
ICBT: Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte ICBT-Wohlbefindensprogramm, das Folgendes umfasst: 1) Aufklärung darüber, wie sich die Übernahme der Rolle des Pflegepartners auf das emotionale und kognitive Wohlbefinden auswirken kann, durch Einführung in das CBT-Modell; 2) strukturierte Problemlösung; 3) kognitive Therapie und Denkanstrengungen zur Bewältigung des eigenen Wohlbefindens und der Auswirkungen der Pflege; 4) Aufbau von Kommunikation und Intimität; 5) körperliche Symptome einer Depression (d. h. Untererregung), Angst/Wut (d. h. Übererregung); Verhaltensaktivierung und kontrollierte Entspannung üben; 6) Übertreiben-Untertreiben-Zyklus des Aktivitätsniveaus und Probleme im Zusammenhang mit der Angst vor der Vermeidung sozialer, körperlicher und kognitiver Aktivitäten; Üben Sie das Aktivitätstempo und beginnen Sie schrittweise mit der Vermeidung; 7) Auftreten von Rückschlägen in den Bereichen Denken, Körper, Verhalten und kognitive Symptome; Anzeichen von Rückschlägen und das Erstellen von Rückschlagplänen.
Sonstiges: ICBT
ICBT: Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte ICBT-Wohlbefindensprogramm, das Folgendes umfasst: 1) Aufklärung darüber, wie sich die Übernahme der Rolle des Pflegepartners durch Einführung in das CBT-Modell auf das emotionale und kognitive Wohlbefinden auswirken kann; 2) strukturierte Problemlösung; 3) kognitive Therapie und Denkanstrengungen zur Bewältigung des eigenen Wohlbefindens und der Auswirkungen der Pflege; 4) Aufbau von Kommunikation und Intimität; 5) körperliche Symptome einer Depression (d. h. Untererregung), Angst/Wut (d. h. Übererregung); Verhaltensaktivierung und kontrollierte Entspannung üben; 6) Übertreiben-Untertreiben-Zyklus des Aktivitätsniveaus und Probleme im Zusammenhang mit der Angst vor der Vermeidung sozialer, körperlicher und kognitiver Aktivitäten; Üben Sie das Aktivitätstempo und beginnen Sie schrittweise mit der Vermeidung; 7) Auftreten von Rückschlägen in den Bereichen Denken, Körper, Verhalten und kognitive Symptome; Anzeichen von Rückschlägen und das Erstellen von Rückschlagplänen.
Aktiver Komparator: ICBT und Therapeutenberatung (TG)
Anleitung durch ICBT-Therapeuten: Die wöchentliche Anleitung wird von einem Berater bereitgestellt, der ein registrierter Sozialarbeiter mit einem Master in Sozialarbeit ist. Der Guide wird etwa 15 bis 20 Minuten benötigen. pro Woche/pro Teilnehmer. Die wöchentliche Interaktion besteht aus: 1) den Teilnehmern beim Üben ihrer Fertigkeiten zu helfen, ihre Fortschritte zu festigen und sich mit dem Programm auseinanderzusetzen; 2) die Teilnehmer anleiten, Material zu lernen, Unterrichtsinhalte hervorzuheben, Fragen zu beantworten und Probleme bei der Anwendung von Fertigkeiten zu lösen; 3) durch Wärme und Fürsorge Unterstützung leisten; 4) Überwachung der Symptome und des Risikomanagements.
Sonstiges: ICBT
ICBT: Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte ICBT-Wohlbefindensprogramm, das Folgendes umfasst: 1) Aufklärung darüber, wie sich die Übernahme der Rolle des Pflegepartners durch Einführung in das CBT-Modell auf das emotionale und kognitive Wohlbefinden auswirken kann; 2) strukturierte Problemlösung; 3) kognitive Therapie und Denkanstrengungen zur Bewältigung des eigenen Wohlbefindens und der Auswirkungen der Pflege; 4) Aufbau von Kommunikation und Intimität; 5) körperliche Symptome einer Depression (d. h. Untererregung), Angst/Wut (d. h. Übererregung); Verhaltensaktivierung und kontrollierte Entspannung üben; 6) Übertreiben-Untertreiben-Zyklus des Aktivitätsniveaus und Probleme im Zusammenhang mit der Angst vor der Vermeidung sozialer, körperlicher und kognitiver Aktivitäten; Üben Sie das Aktivitätstempo und beginnen Sie schrittweise mit der Vermeidung; 7) Auftreten von Rückschlägen in den Bereichen Denken, Körper, Verhalten und kognitive Symptome; Anzeichen von Rückschlägen und das Erstellen von Rückschlagplänen.
Aktiver Komparator: ICBT und Peer Support (PS)
ICBT-fokussierte Peer-Group-Diskussion: Die fokussierte Diskussion findet in Form einer gruppenbasierten virtuellen Sitzung mit etwa 6 bis 8 Teilnehmern in jeder Gruppe statt. Die Gruppen werden für die Dauer alle zwei Wochen von einem Mitglied des Client Services-Teams von Spinal Cord Injury Ontario moderiert des 10-wöchigen Programms.
Sonstiges: ICBT
ICBT: Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte ICBT-Wohlbefindensprogramm, das Folgendes umfasst: 1) Aufklärung darüber, wie sich die Übernahme der Rolle des Pflegepartners durch Einführung in das CBT-Modell auf das emotionale und kognitive Wohlbefinden auswirken kann; 2) strukturierte Problemlösung; 3) kognitive Therapie und Denkanstrengungen zur Bewältigung des eigenen Wohlbefindens und der Auswirkungen der Pflege; 4) Aufbau von Kommunikation und Intimität; 5) körperliche Symptome einer Depression (d. h. Untererregung), Angst/Wut (d. h. Übererregung); Verhaltensaktivierung und kontrollierte Entspannung üben; 6) Übertreiben-Untertreiben-Zyklus des Aktivitätsniveaus und Probleme im Zusammenhang mit der Angst vor der Vermeidung sozialer, körperlicher und kognitiver Aktivitäten; Üben Sie das Aktivitätstempo und beginnen Sie schrittweise mit der Vermeidung; 7) Auftreten von Rückschlägen in den Bereichen Denken, Körper, Verhalten und kognitive Symptome; Anzeichen von Rückschlägen und das Erstellen von Rückschlagplänen.
Aktiver Komparator: ICBT und Booster (B)

ICBT

Booster-Sitzungen: Teilnehmer, denen Booster-Sitzungen zugeteilt werden, haben 16 Wochen nach der Anmeldung Zugang zu einem Booster-Modul. Das Booster-Modul umfasst Online-Materialien, die Kernkompetenzen wie Denkanforderung, tiefes Atmen, Verhaltensaktivierung und abgestufte Exposition überprüfen. In dem Modul wird auch erörtert, wie man die Motivation aufrechterhält und seine Fähigkeiten weiterhin regelmäßig übt. Das Booster-Modul umfasst außerdem einen Do-It-Yourself-Leitfaden, mit dem die Teilnehmer die im Laufe des Kurses erlernten Fähigkeiten ausdrucken und üben können.
Sonstiges: ICBT
ICBT: Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte ICBT-Wohlbefindensprogramm, das Folgendes umfasst: 1) Aufklärung darüber, wie sich die Übernahme der Rolle des Pflegepartners durch Einführung in das CBT-Modell auf das emotionale und kognitive Wohlbefinden auswirken kann; 2) strukturierte Problemlösung; 3) kognitive Therapie und Denkanstrengungen zur Bewältigung des eigenen Wohlbefindens und der Auswirkungen der Pflege; 4) Aufbau von Kommunikation und Intimität; 5) körperliche Symptome einer Depression (d. h. Untererregung), Angst/Wut (d. h. Übererregung); Verhaltensaktivierung und kontrollierte Entspannung üben; 6) Übertreiben-Untertreiben-Zyklus des Aktivitätsniveaus und Probleme im Zusammenhang mit der Angst vor der Vermeidung sozialer, körperlicher und kognitiver Aktivitäten; Üben Sie das Aktivitätstempo und beginnen Sie schrittweise mit der Vermeidung; 7) Auftreten von Rückschlägen in den Bereichen Denken, Körper, Verhalten und kognitive Symptome; Anzeichen von Rückschlägen und das Erstellen von Rückschlagplänen.
Aktiver Komparator: ICBT+TG+PS
ICBT und TG und PS
Sonstiges: ICBT
ICBT: Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte ICBT-Wohlbefindensprogramm, das Folgendes umfasst: 1) Aufklärung darüber, wie sich die Übernahme der Rolle des Pflegepartners durch Einführung in das CBT-Modell auf das emotionale und kognitive Wohlbefinden auswirken kann; 2) strukturierte Problemlösung; 3) kognitive Therapie und Denkanstrengungen zur Bewältigung des eigenen Wohlbefindens und der Auswirkungen der Pflege; 4) Aufbau von Kommunikation und Intimität; 5) körperliche Symptome einer Depression (d. h. Untererregung), Angst/Wut (d. h. Übererregung); Verhaltensaktivierung und kontrollierte Entspannung üben; 6) Übertreiben-Untertreiben-Zyklus des Aktivitätsniveaus und Probleme im Zusammenhang mit der Angst vor der Vermeidung sozialer, körperlicher und kognitiver Aktivitäten; Üben Sie das Aktivitätstempo und beginnen Sie schrittweise mit der Vermeidung; 7) Auftreten von Rückschlägen in den Bereichen Denken, Körper, Verhalten und kognitive Symptome; Anzeichen von Rückschlägen und das Erstellen von Rückschlagplänen.
Aktiver Komparator: ICBT+TG+B
ICBT und TG und B
Sonstiges: ICBT
ICBT: Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte ICBT-Wohlbefindensprogramm, das Folgendes umfasst: 1) Aufklärung darüber, wie sich die Übernahme der Rolle des Pflegepartners durch Einführung in das CBT-Modell auf das emotionale und kognitive Wohlbefinden auswirken kann; 2) strukturierte Problemlösung; 3) kognitive Therapie und Denkanstrengungen zur Bewältigung des eigenen Wohlbefindens und der Auswirkungen der Pflege; 4) Aufbau von Kommunikation und Intimität; 5) körperliche Symptome einer Depression (d. h. Untererregung), Angst/Wut (d. h. Übererregung); Verhaltensaktivierung und kontrollierte Entspannung üben; 6) Übertreiben-Untertreiben-Zyklus des Aktivitätsniveaus und Probleme im Zusammenhang mit der Angst vor der Vermeidung sozialer, körperlicher und kognitiver Aktivitäten; Üben Sie das Aktivitätstempo und beginnen Sie schrittweise mit der Vermeidung; 7) Auftreten von Rückschlägen in den Bereichen Denken, Körper, Verhalten und kognitive Symptome; Anzeichen von Rückschlägen und das Erstellen von Rückschlagplänen.
Aktiver Komparator: ICBT+PS+B
ICBT und PS und B
Sonstiges: ICBT
ICBT: Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte ICBT-Wohlbefindensprogramm, das Folgendes umfasst: 1) Aufklärung darüber, wie sich die Übernahme der Rolle des Pflegepartners durch Einführung in das CBT-Modell auf das emotionale und kognitive Wohlbefinden auswirken kann; 2) strukturierte Problemlösung; 3) kognitive Therapie und Denkanstrengungen zur Bewältigung des eigenen Wohlbefindens und der Auswirkungen der Pflege; 4) Aufbau von Kommunikation und Intimität; 5) körperliche Symptome einer Depression (d. h. Untererregung), Angst/Wut (d. h. Übererregung); Verhaltensaktivierung und kontrollierte Entspannung üben; 6) Übertreiben-Untertreiben-Zyklus des Aktivitätsniveaus und Probleme im Zusammenhang mit der Angst vor der Vermeidung sozialer, körperlicher und kognitiver Aktivitäten; Üben Sie das Aktivitätstempo und beginnen Sie schrittweise mit der Vermeidung; 7) Auftreten von Rückschlägen in den Bereichen Denken, Körper, Verhalten und kognitive Symptome; Anzeichen von Rückschlägen und das Erstellen von Rückschlagplänen.
Aktiver Komparator: IKT+TG+PS+B
ICBT und TG und PS und B
Sonstiges: ICBT
ICBT: Die Teilnehmer erhalten das 10-wöchige maßgeschneiderte ICBT-Wohlbefindensprogramm, das Folgendes umfasst: 1) Aufklärung darüber, wie sich die Übernahme der Rolle des Pflegepartners durch Einführung in das CBT-Modell auf das emotionale und kognitive Wohlbefinden auswirken kann; 2) strukturierte Problemlösung; 3) kognitive Therapie und Denkanstrengungen zur Bewältigung des eigenen Wohlbefindens und der Auswirkungen der Pflege; 4) Aufbau von Kommunikation und Intimität; 5) körperliche Symptome einer Depression (d. h. Untererregung), Angst/Wut (d. h. Übererregung); Verhaltensaktivierung und kontrollierte Entspannung üben; 6) Übertreiben-Untertreiben-Zyklus des Aktivitätsniveaus und Probleme im Zusammenhang mit der Angst vor der Vermeidung sozialer, körperlicher und kognitiver Aktivitäten; Üben Sie das Aktivitätstempo und beginnen Sie schrittweise mit der Vermeidung; 7) Auftreten von Rückschlägen in den Bereichen Denken, Körper, Verhalten und kognitive Symptome; Anzeichen von Rückschlägen und das Erstellen von Rückschlagplänen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Baseline bis 1-Jahres-Follow-up
Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 Punkte (PHQ-9). Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Schwere der Depression hin. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 27.
Baseline bis 1-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Lawson Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 124609

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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