FlexStone-yhteensopiva munuaiskivien haku
tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: EndoTheia
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko lisäkorin hallinnasta apua munuaiskivien, erityisesti sellaisten munuaiskivien, joihin on vaikea päästä käsiksi tavallisten korien, haussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen kliininen käytäntö suorittaa tavanomaisia joustavia ureteroskopia (fURS) -toimenpiteitä käyttämällä tavanomaisia kivenpoistokoreja, EndoTheia FlexStone -koria, laserkuituja kehonsisäiseen litotripsiaan ja kaikkia muita kirurgin määrittämiä fURS-lisävarusteita.
Jos esiintyy munuaiskiviä, joiden poistaminen lääkärin mielestä hyödyttäisi EndoTheia FlexStone -koria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18-80 vuotta
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Onko munuaiskiviä läsnä ja ne ovat sopivia ehdokkaita fURS:iin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset. Osana rutiininomaista leikkausta edeltävää hoitoa kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään joko virtsa- tai verikoe.
- Syöpäpositiiviset henkilöt tai potilaat, jotka parhaillaan saavat hoitoa tai terapiaa syövän hoitamiseksi, parantamiseksi tai lieventämiseksi.
- Potilaat, joilla on aktiivinen virtsatieinfektio tai anatomia, joka vaikeuttaa retrogradista pääsyä virtsajohtimeen ja munuaiseen
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munuaiskivien haku
Kaikilla tämän ryhmän potilailla on EndoTheia FlexStone -kori, jota käytetään auttamaan munuaiskivien hakemisessa.
|
FlexStone Basketin tavoitettavuuden käyttö munuaiskivien hakemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut munuaiskivien talteenotto
Aikaikkuna: Päivä 1 Intervention jälkeinen
|
Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijainen päätepiste on osoittaa, että laitteen lisäkorin suuntaavuus mahdollistaa korin vangitsemisen vaikeapääsyisistä paikoista, kuten alemmasta pylvästä.
|
Päivä 1 Intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Calculi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB231189
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .