FlexStone-aktiverad njurstenshämtning
29 oktober 2024 uppdaterad av: EndoTheia
Denna studie undersöker om ytterligare korgkontroll är till hjälp vid hämtning av njursten, särskilt de som är svåra att nå för standardkorgar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den kliniska praktiken vid Vanderbilt University Medical Center kommer att utföra standardförfaranden för flexibel ureteroskopi (fURS) med hjälp av konventionella stenhämtningskorgar, EndoTheia FlexStone-korgen, laserfibrer för intrakorporeal litotripsi och alla andra fURS-tillbehörsenheter som bestämts av kirurgen.
Om det finns njurstenar som läkaren anser att uttag av skulle gynnas av den extra siktbarheten hos EndoTheia FlexStone kommer korgen att användas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, 18 till 80 år
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
- Har njursten närvarande och är lämpliga kandidater för päls
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida. Som en del av rutinmässig preoperativ vård kommer alla kvinnor i fertil ålder att genomgå antingen urin- eller blodgraviditetstest.
- Cancerpositiva försökspersoner eller patienter som för närvarande genomgår någon behandling eller terapi för att behandla, bota eller lindra cancer.
- Patienter med aktiv urinvägsinfektion eller anatomi som komplicerar retrograd åtkomst till urinledaren och njurarna
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
- Patienter som inte kan eller vill ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uttag av njursten
Alla patienter i denna grupp kommer att ha EndoTheia FlexStone-korgen som används för att hjälpa till med att hämta njursten
|
Att använda FlexStone Basket siktbarhet för att få tillbaka njursten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik hämtning av njursten
Tidsram: Dag 1 efter intervention
|
Den primära slutpunkten för denna genomförbarhetsstudie är att visa att enhetens ytterligare korgsiktbarhet gör det möjligt för korgen att fånga upp stenar på svåråtkomliga platser som den nedre stolpen.
|
Dag 1 efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2024
Första postat (Faktisk)
20 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB231189
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .