FlexStone による腎臓結石の回収
2024年3月13日 更新者：EndoTheia
この研究では、追加のバスケット制御が、特に標準的なバスケットでは到達するのが難しい腎臓結石の回収中に役立つかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
ヴァンダービルト大学医療センターの診療では、従来の結石回収バスケット、EndoTheia FlexStone バスケット、体内結石破砕術用レーザー ファイバー、および外科医が決定したその他の fURS アクセサリ デバイスを使用して、標準的な軟性尿管鏡検査 (fURS) 手順を実行します。
腎結石が存在し、それを回収するのに EndoTheia FlexStone バスケットのさらなる照準性の利点があると医師が判断した場合は、使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの男性または女性
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 腎結石が存在し、fURS の適切な候補者である
除外基準:
- 妊娠中の女性。 日常的な術前ケアの一環として、妊娠の可能性のあるすべての女性は尿または血液による妊娠検査を受けます。
- 癌陽性の被験者、または現在癌を治療、治癒、または軽減するための治療または療法を受けている患者。
- 活動性の尿路感染症または尿管および腎臓への逆行性アクセスを複雑にする解剖学的構造を有する患者
- 包含基準を満たさない患者
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：腎臓結石の回収
このグループのすべての患者は、腎臓結石の回収を支援するために使用される EndoTheia FlexStone バスケットを使用します。
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FlexStone Basket の照準機能を使用して腎臓結石を回収する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎臓結石の回収に成功
時間枠：介入後 1 日目
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この実現可能性調査の主な目的は、装置の追加のバスケット照準機能により、バスケットが下部ポールなどの届きにくい場所にある石を捕捉できることを実証することです。
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介入後 1 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月8日
一次修了 (推定)
2024年9月8日
研究の完了 (推定)
2024年9月8日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月13日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB231189
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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