FlexStone을 이용한 신장 결석 회수
2024년 3월 13일 업데이트: EndoTheia
이 연구에서는 신장 결석, 특히 표준 바스켓으로 접근하기 어려운 결석을 검색하는 동안 추가 바스켓 제어가 도움이 되는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
Vanderbilt University Medical Center의 임상 실습에서는 기존 결석 회수 바구니, EndoTheia FlexStone 바구니, 체내 쇄석술용 레이저 섬유 및 외과 의사가 결정한 기타 fURS 액세서리 장치를 사용하여 표준 유연성 요관경 검사(fURS) 절차를 수행합니다.
의사가 검색 시 EndoTheia FlexStone 바스켓의 추가 목표 가능성이 도움이 될 것으로 판단하는 신장 결석이 있는 경우 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18~80세
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 신장 결석이 있고 fURS에 적합한 후보입니다.
제외 기준:
- 임신한 여성. 일상적인 수술 전 관리의 일환으로 가임기 여성은 모두 소변 또는 혈액 임신 검사를 받게 됩니다.
- 암 양성 대상자 또는 현재 암을 치료, 완치 또는 완화하기 위한 치료나 치료를 받고 있는 모든 환자.
- 활동성 요로 감염이 있거나 요관과 신장에 대한 역행성 접근이 어려운 해부학적 구조를 가진 환자
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신장 결석 검색
이 그룹의 모든 환자는 신장 결석 제거에 도움이 되는 EndoTheia FlexStone 바구니를 갖게 됩니다.
|
FlexStone 바구니 조준성을 사용하여 신장 결석 회수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장결석 회수 성공
기간: 중재 후 1일차
|
이 타당성 조사의 주요 목적은 장치의 추가 바스켓 조준 가능성을 통해 바스켓이 하단 기둥과 같이 접근하기 어려운 위치에 있는 돌을 포착할 수 있음을 입증하는 것입니다.
|
중재 후 1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 8일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB231189
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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