Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FlexStone-aktivert nyresteinsinnhenting

13. mars 2024 oppdatert av: EndoTheia
Denne studien undersøker om ytterligere kurvkontroll er nyttig under uthenting av nyrestein, spesielt de som er vanskelige å nå for standard kurver.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kliniske praksisen ved Vanderbilt University Medical Center vil utføre standard fleksible ureteroskopi (fURS) prosedyrer ved bruk av konvensjonelle steinhentingskurver, EndoTheia FlexStone-kurven, laserfibre for intrakorporeal litotripsi og andre fURS-tilbehørsenheter som bestemt av kirurgen. Hvis det er nyrestein som legen mener vil ha nytte av den ekstra målbarheten til EndoTheia FlexStone-kurven vil bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, 18 til 80 år
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke
  • Har nyrestein tilstede og er passende kandidater for pels

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide. Som en del av rutinemessig preoperativ behandling, vil alle kvinner i fertil alder gjennomgå enten urin- eller blodgraviditetstesting.
  • Kreftpositive personer eller pasienter som for tiden gjennomgår behandling eller terapi for å behandle, kurere eller lindre kreft.
  • Pasienter med aktiv urinveisinfeksjon eller anatomi som kompliserer retrograd tilgang til urinlederen og nyrene
  • Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
  • Pasienter som ikke kan eller vil gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Uthenting av nyrestein
Alle pasienter i denne gruppen vil ha EndoTheia FlexStone-kurven som brukes til å hjelpe til med uthenting av nyrestein
Enhet: Uthenting av nyrestein
Bruk av FlexStone Basket siktbarhet for å hente nyrestein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket uthenting av nyrestein
Tidsramme: Dag 1 etter intervensjon
Det primære endepunktet for denne mulighetsstudien er å demonstrere at den ekstra kurvens målbarhet til enheten gjør det mulig for kurven å fange steiner på vanskelig tilgjengelige steder, for eksempel den nedre stangen.
Dag 1 etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

EndoTheia

Samarbeidspartnere

Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

8. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

8. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB231189

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyreberegning

Kliniske studier på Uthenting av nyrestein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere