Récupération de calculs rénaux activée par FlexStone
29 octobre 2024 mis à jour par: EndoTheia
Cette étude examine si un contrôle supplémentaire du panier est utile lors de la récupération des calculs rénaux, en particulier ceux qui sont difficiles à atteindre pour les paniers standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pratique clinique du centre médical de l'Université Vanderbilt effectuera des procédures d'urétéroscopie flexible standard (fURS) en utilisant des paniers de récupération de calculs conventionnels, le panier EndoTheia FlexStone, des fibres laser pour la lithotritie intracorporelle et tout autre dispositif accessoire fURS tel que déterminé par le chirurgien.
En cas de présence de calculs rénaux dont le médecin estime que la récupération bénéficierait de la orientabilité supplémentaire du panier EndoTheia FlexStone sera utilisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, 18 à 80 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Présentez des calculs rénaux et êtes des candidats appropriés pour le fURS
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes. Dans le cadre des soins préopératoires de routine, toutes les femmes en âge de procréer subiront des tests de grossesse urinaires ou sanguins.
- Sujets positifs au cancer ou tout patient subissant actuellement un traitement ou une thérapie pour traiter, guérir ou atténuer le cancer.
- Patients présentant une infection active des voies urinaires ou une anatomie qui complique l'accès rétrograde à l'uretère et au rein
- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Patients qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Récupération de calculs rénaux
Tous les patients de ce groupe disposeront du panier EndoTheia FlexStone utilisé pour aider à la récupération des calculs rénaux.
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Utilisation de la visée du FlexStone Basket pour récupérer des calculs rénaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération réussie des calculs rénaux
Délai: Jour 1 après l'intervention
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Le principal objectif de cette étude de faisabilité est de démontrer que la orientabilité supplémentaire du panier de l'appareil permet au panier de capturer des pierres dans des endroits difficiles d'accès tels que le poteau inférieur.
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Jour 1 après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Première publication (Réel)
20 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB231189
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .