Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FlexStone-aktiveret nyrestenhentning

29. oktober 2024 opdateret af: EndoTheia
Denne undersøgelse undersøger, om yderligere kurvekontrol er nyttig under udvinding af nyresten, især dem, der er svære at nå for standardkurve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kliniske praksis på Vanderbilt University Medical Center vil udføre standard fleksible ureteroskopi (fURS) procedurer ved hjælp af konventionelle stenhentningskurve, EndoTheia FlexStone kurven, laserfibre til intrakorporeal litotripsi og enhver anden fURS tilbehørsanordning som bestemt af kirurgen. Hvis der er nyresten, som lægen vurderer, at udvinding vil drage fordel af EndoTheia FlexStone-kurvens ekstra målbarhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 18 til 80 år
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Har nyresten til stede og er passende kandidater til pels

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide. Som en del af rutinepræoperativ pleje vil alle kvinder i den fødedygtige alder gennemgå enten urin- eller blodgraviditetstest.
  • Kræftpositive forsøgspersoner eller patienter, der i øjeblikket gennemgår en behandling eller terapi for at behandle, helbrede eller lindre kræft.
  • Patienter med aktiv urinvejsinfektion eller anatomi, der komplicerer retrograd adgang til urinlederen og nyren
  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterier
  • Patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udvinding af nyresten
Alle patienter i denne gruppe vil have EndoTheia FlexStone-kurven, der bruges til at hjælpe med udvinding af nyresten
Enhed: Udvinding af nyresten
Brug af FlexStone Basket-retningsevne til at udvinde nyresten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket udvinding af nyresten
Tidsramme: Dag 1 Post-intervention
Det primære endepunkt for denne gennemførlighedsundersøgelse er at demonstrere, at enhedens ekstra kurv-sigtbarhed gør det muligt for kurven at fange sten på vanskeligt tilgængelige steder, såsom den nederste pæl.
Dag 1 Post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EndoTheia

Samarbejdspartnere

Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB231189

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre Calculi

Kliniske forsøg med Udvinding af nyresten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner