- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06320860
FlexStone-aktiveret nyrestenhentning
13. marts 2024 opdateret af: EndoTheia
Denne undersøgelse undersøger, om yderligere kurvekontrol er nyttig under udvinding af nyresten, især dem, der er svære at nå for standardkurve.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kliniske praksis på Vanderbilt University Medical Center vil udføre standard fleksible ureteroskopi (fURS) procedurer ved hjælp af konventionelle stenhentningskurve, EndoTheia FlexStone kurven, laserfibre til intrakorporeal litotripsi og enhver anden fURS tilbehørsanordning som bestemt af kirurgen.
Hvis der er nyresten, som lægen vurderer, at udvinding vil drage fordel af EndoTheia FlexStone-kurvens ekstra målbarhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, 18 til 80 år
- Kan give skriftligt informeret samtykke
- Har nyresten til stede og er passende kandidater til pels
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide. Som en del af rutinepræoperativ pleje vil alle kvinder i den fødedygtige alder gennemgå enten urin- eller blodgraviditetstest.
- Kræftpositive forsøgspersoner eller patienter, der i øjeblikket gennemgår en behandling eller terapi for at behandle, helbrede eller lindre kræft.
- Patienter med aktiv urinvejsinfektion eller anatomi, der komplicerer retrograd adgang til urinlederen og nyren
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterier
- Patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Udvinding af nyresten
Alle patienter i denne gruppe vil have EndoTheia FlexStone-kurven, der bruges til at hjælpe med udvinding af nyresten
|
Brug af FlexStone Basket-retningsevne til at udvinde nyresten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vellykket udvinding af nyresten
Tidsramme: Dag 1 Post-intervention
|
Det primære endepunkt for denne gennemførlighedsundersøgelse er at demonstrere, at enhedens ekstra kurv-sigtbarhed gør det muligt for kurven at fange sten på vanskeligt tilgængelige steder, såsom den nederste pæl.
|
Dag 1 Post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
8. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB231189
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyre Calculi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukendt
-
Indiana Kidney Stone InstituteAfsluttetRenal CalculiForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukendt
-
University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Ukendt
-
Indiana Kidney Stone InstituteIndiana University School of MedicineAfsluttetRenal CalculiForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekruttering
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNyre Calculi | Ureter CalculiForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukendt
-
Queen's UniversityAfsluttet
-
Changhai HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereUkendt
Kliniske forsøg med Udvinding af nyresten
-
Northwestern UniversityUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; The Methodist Hospital Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ArkansasAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaAfsluttet
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpecifik fobiForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterTilmelding efter invitationTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringPerihilært cholangiocarcinomHolland
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityAfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | Alzheimers demens | Aldersrelaterede hukommelsesforstyrrelserForenede Stater
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Trukket tilbageFedme | Overvægtig | Trang | SpiseadfærdForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Aktiv, ikke rekrutterende