Päähaimatien ja yhteisen sappitiehyen ulkoisen tyhjennyksen vaikutus haimafisteliin haima-duodenektomian jälkeen
Päähaimatiehyen ja yhteisen sappitiehyen ulkoisen viemäröinnin vaikutus haimafisteliin haima-duodenektomian jälkeen: Monikeskus, mahdollinen satunnaistettu, kontrolloidun vaiheen kliininen tutkimus
Pancreaticoduodenectomy (PD) on Vaterin haiman pään, distaalisen sappitiehyen, pohjukaissuolen ja ampullan kasvainten vakiohoito. Kirurgisten kokemusten ja instrumenttien kehittymisen myötä PD-kuolleisuus on laskenut alle 5 prosenttiin suurivolyymeissa haimakeskuksissa. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä on kuitenkin edelleen korkea, 25–50 %, mikä rajoittaa PD:n kehittymistä ja käyttöä.
PD:n tärkeimmät postoperatiiviset komplikaatiot ovat postoperatiivinen haimafisteli (POPF), viivästynyt mahalaukun tyhjennys (DGE), haiman poiston jälkeinen verenvuoto (PPH) ja sappivuoto (BL). POPF, BL ja sitä seurannut vatsan tulehdus, PPH jne. ovat tärkeimmät kuolinsyyt sairaalahoidon aikana. Jopa suurissa, suhteellisen kypsissä haimakeskuksissa POPF:n ilmaantuvuus on jopa 10–40 %. Viime vuosina on käytetty erilaisia menetelmiä POPF:n ja BL:n ehkäisyyn ja hoitoon PD:n jälkeen, kuten haimatiehyen stentin ulkoinen drenaatio ja ulkoinen sapen drenaatio.
Tähän mennessä kotimaiset ja ulkomaiset tutkijat ovat tehneet monia tutkimuksia sappi- ja haimatiehyiden ulkoisen drenoinnin eduista ja haitoista PD:n sisäiseen drenaatioon verrattuna perioperatiivisen POPF-insidenssin, kuolleisuuden jne. osalta, mutta tutkimustulokset eivät ole yhdenmukaisia. . Kaiken kaikkiaan haimaputken stentin ulkoista drenaatiota suositellaan vain potilaille, joilla on suuri riski saada haimafisteli PD:n aikana. Tällä hetkellä on tehty muutamia asiaankuuluvia tutkimuksia, joissa on tutkittu ja tarkistettu haimakanavastentin ulkoisen drenoinnin ehkäisevä vaikutus haiman fisteliin potilailla, joilla on suuri haimafisteli. Esimerkiksi Teruyuki Usubin et ai. retrospektiivinen tutkimus 98 potilaalla, joilla oli pehmeä haimaparenkyymi. havaitsivat, että haimafistelin estämisessä ei ollut merkittävää eroa haimatiehytstentin kanssa ja ilman sitä. Alhaisen näyttötason vuoksi mukaan otettiin kuitenkin vain muutama riskitekijä, kuten haiman rakenne ja haimakanavan halkaisija, eikä POPF-riskiä arvioitu systemaattisesti. Kliinistä lisätutkimusta ja todentamista tarvitaan. Vuonna 2013 Mark P Callery et al. ehdotti haiman fisteliriskipistemäärää (The fistula risk score, FRS), joka perustui kansainvälisen haimafistula-tutkimusryhmän määrittelemään haiman fistelistandardiin, joka sisälsi haiman rakenteen, patologisen tyypin, haimakanavan halkaisijan ja leikkauksen sisäisen verenhukan. Tätä mallia voidaan käyttää systemaattisesti ja kvantitatiivisesti arvioimaan POPF-riskiä. Aiemmissa tutkimuksissa ei ollut selkeää kerrostumista potilaille, joille tehtiin haimatiehyen stentin ulkoinen tyhjennys, mikä on saattanut sisältää liian monia potilaita, joilla oli alhainen haimafisteli, mikä johti epätarkkoihin tuloksiin. Siksi on tarpeen arvioida uudelleen haimatiehyen stentin ulkoisen vedenpoiston tehokkuus kliinisesti merkityksellisen haiman fistelin estämisessä haiman fisteliriskin ja sairauden tyypin kerrostumisen perusteella. Samaan aikaan haimamehu sisältää erilaisia ruoansulatusentsyymejä, joista haiman lipaasin, trypsiinin ja kymotrypsiinin on kaikki aktivoitava sapen avulla, jotta ne voivat osallistua rasvan ja proteiinin sulattamiseen ja hajottamiseen. Teoreettisesti sapen ja haimanesteen ohjautuminen voi pystyä vähentämään haiman fistelin ja siihen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta PD-potilailla.
Siten tutkijat suunnittelevat tämän tutkimuksen arvioidakseen päähaimatiehyen ja sappitiehyen ulkoisen viemäröinnin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen komplikaatioon, erityisesti POPF:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pancreaticoduodenectomy (PD) on Vaterin haiman pään, distaalisen sappitiehyen, pohjukaissuolen ja ampullan kasvainten vakiohoito. Kirurgisten kokemusten ja instrumenttien kehittymisen myötä PD-kuolleisuus on laskenut alle 5 prosenttiin suurivolyymeissa haimakeskuksissa. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä on kuitenkin edelleen korkea, 25–50 %, mikä rajoittaa PD:n kehittymistä ja käyttöä.
PD:n tärkeimmät postoperatiiviset komplikaatiot ovat postoperatiivinen haimafisteli (POPF), viivästynyt mahalaukun tyhjennys (DGE), haiman poiston jälkeinen verenvuoto (PPH) ja sappivuoto (BL). POPF, BL ja sitä seurannut vatsan tulehdus, PPH jne. ovat tärkeimmät kuolinsyyt sairaalahoidon aikana. Jopa suurissa, suhteellisen kypsissä haimakeskuksissa POPF:n ilmaantuvuus on jopa 10–40 %. Viime vuosina on käytetty erilaisia menetelmiä POPF:n ja BL:n ehkäisyyn ja hoitoon PD:n jälkeen, kuten haimatiehyen stentin ulkoinen drenaatio ja ulkoinen sapen drenaatio.
Tähän mennessä kotimaiset ja ulkomaiset tutkijat ovat tehneet monia tutkimuksia sappi- ja haimatiehyiden ulkoisen drenoinnin eduista ja haitoista PD:n sisäiseen drenaatioon verrattuna perioperatiivisen POPF-insidenssin, kuolleisuuden jne. osalta, mutta tutkimustulokset eivät ole yhdenmukaisia. . Kaiken kaikkiaan haimaputken stentin ulkoista drenaatiota suositellaan vain potilaille, joilla on suuri riski saada haimafisteli PD:n aikana. Tällä hetkellä on tehty muutamia asiaankuuluvia tutkimuksia, joissa on tutkittu ja tarkistettu haimakanavastentin ulkoisen drenoinnin ehkäisevä vaikutus haiman fisteliin potilailla, joilla on suuri haimafisteli. Esimerkiksi Teruyuki Usubin et ai. retrospektiivinen tutkimus 98 potilaalla, joilla oli pehmeä haimaparenkyymi. havaitsivat, että haimafistelin estämisessä ei ollut merkittävää eroa haimatiehytstentin kanssa ja ilman sitä. Alhaisen näyttötason vuoksi mukaan otettiin kuitenkin vain muutama riskitekijä, kuten haiman rakenne ja haimakanavan halkaisija, eikä POPF-riskiä arvioitu systemaattisesti. Kliinistä lisätutkimusta ja todentamista tarvitaan. Vuonna 2013 Mark P Callery et al. ehdotti haiman fisteliriskipistemäärää (The fistula risk score, FRS), joka perustui kansainvälisen haimafistula-tutkimusryhmän määrittelemään haiman fistelistandardiin, joka sisälsi haiman rakenteen, patologisen tyypin, haimakanavan halkaisijan ja leikkauksen sisäisen verenhukan. Tätä mallia voidaan käyttää systemaattisesti ja kvantitatiivisesti arvioimaan POPF-riskiä. Aiemmissa tutkimuksissa ei ollut selkeää kerrostumista potilaille, joille tehtiin haimatiehyen stentin ulkoinen tyhjennys, mikä on saattanut sisältää liian monia potilaita, joilla oli alhainen haimafisteli, mikä johti epätarkkoihin tuloksiin. Siksi on tarpeen arvioida uudelleen haimatiehyen stentin ulkoisen vedenpoiston tehokkuus kliinisesti merkityksellisen haiman fistelin estämisessä haiman fisteliriskin ja sairauden tyypin kerrostumisen perusteella. Samaan aikaan haimamehu sisältää erilaisia ruoansulatusentsyymejä, joista haiman lipaasin, trypsiinin ja kymotrypsiinin on kaikki aktivoitava sapen avulla, jotta ne voivat osallistua rasvan ja proteiinin sulattamiseen ja hajottamiseen. Teoreettisesti sapen ja haimanesteen ohjautuminen voi pystyä vähentämään haiman fistelin ja siihen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta PD-potilailla.
Siten tutkijat suunnittelevat tämän tutkimuksen arvioidakseen päähaimatiehyen ja sappitiehyen ulkoisen viemäröinnin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen komplikaatioon, erityisesti POPF:ään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-Quan Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86 21 31587861
- Sähköposti: wang.wenquan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tieto, joka on hankittu ennen hoitoa
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1. Elinajanodote ≥12 viikkoa ja ASA-pistemäärä ≤2.
- Kliinisiin oireisiin, kuvantamistutkimuksiin, kasvainmarkkereihin ja muihin apututkimuksiin perustuen kliininen diagnoosi sisältää, mutta ei rajoitu, haiman pään, Vaterin ampullan, pohjukaissuolen ja distaalisen yhteisen sappitiehyen kasvaimet, jotka vaativat haima-duodenektomian.
- Ei vakavaa toimintahäiriötä verijärjestelmässä, sydämessä, keuhkojen toiminnassa tai autoimmuunijärjestelmässä (katso vastaavat diagnostiset kriteerit)
- Valkosolut (WBC) ≥ 3 × 109/l; Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l; Verihiutaleet (PLT) ≥ 100 × 109/l; Hemoglobiini (Hgb) ≥ 90 g/l
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT] / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiinipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) ≤ 2,5 × normaalin yläraja (ULN); kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ ULN CRE) ≤ 1,5 × ULN
- Protrombiiniaika (PT) ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 × ULN
- Pystyy noudattamaan tutkimuskäyntisuunnitelmia ja muita protokollavaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Myöhäisvaiheen syöpä, mukaan lukien etäpesäkkeet (maksa, keuhkot, vatsakalvo), etäpesäkkeet hilariseen sappitiehyeseen ja maksatiehyeseen, laajat etäpesäkkeet maksan portaaliimusolmukkeisiin, kasvaimen tunkeutuminen ylempään suoliliepeen valtimoon, keliakiarunko, onttolaskimo, tai vatsa-aortta.
- Sydämen vajaatoiminta: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) sydämen toimintaluokituksen ollessa 3 tai 4.
- Hallitsematon hypertensio:
- Munuaisten vajaatoiminta: Munuaisten vajaatoiminta tai vajaatoiminta, joka vaatii hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä.
- Aktiivinen infektio: Vakava aktiivinen kliininen infektio (> Grade 2, NCI-CTCAE versio 4.0).
- Raskaus tai imetys: Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Suuri leikkaus: Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus 4 viikon kuluessa tutkimuksen aloittamisesta tai jotka eivät ole toipuneet tällaisen leikkauksen sivuvaikutuksista.
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet: Yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin (3 vuotta sitten parantuneet potilaat voidaan ottaa mukaan).
- Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto: Pois lukien potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa 4 viikon sisällä ennen leikkausta tai joilla on selvä taipumus maha-suolikanavan verenvuotoon, jota ei voida korjata aktiivisella lääkehoidolla.
- Huono vaatimustenmukaisuus: Huono noudattaminen, ei pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päähaimatiehyen ja sappitiehyen ulkoinen viemäröinti
Pancreaticojejunostomia: Arvioi haiman rakenne ja kanavan halkaisija valmistamalla 2 cm:n haimajäännös ja kiinnittämällä se jejunumin lihaskerrokseen käyttämällä 3-0-proleeniä U-muotoisen anastomoosiin. Patentoitu tyhjennysputki työnnetään tyhjäsuoleen tehokkaan vedenpoiston varmistamiseksi. Anastomoosit suoritetaan 4-0 proleenilla haimatiehyen ja jejunaalin limakalvon välissä, sekä taka- että etupuolelta, lisävahvistuksella haimassa ja jejunumin etuseinissä. Fr6-silikoniputki asetetaan distaaliseen jejunaaliseen jäännökseen ja kiinnitetään. Viemäröintijärjestelmä, jossa on yksisuuntainen venttiili, yhdistää sisäiset ja ulkoiset silikoniputket tyhjennyspussiin. Koledokojejunostomia: Yhteisen sappitiehyen halkaisija merkitään muistiin ja tyhjäsuoleen tehdään aukko hepatobiliaarisen kanavan muodostusta varten 4-0 imeytyvällä ompeleella. Fr10-silikoniputki työnnetään afferenttiraajaan ja kiinnitetään. Tämäkin putki liitetään ulkoiseen viemärijärjestelmään yksitieventtiilillä. |
Pancreaticojejunostomia: Arvioi haiman rakenne ja kanavan halkaisija valmistamalla 2 cm:n haimajäännös ja kiinnittämällä se jejunumin lihaskerrokseen käyttämällä 3-0-proleeniä U-muotoisen anastomoosiin. Patentoitu tyhjennysputki työnnetään tyhjäsuoleen tehokkaan vedenpoiston varmistamiseksi. Anastomoosit suoritetaan 4-0 proleenilla haimatiehyen ja jejunaalin limakalvon välissä, sekä taka- että etupuolelta, lisävahvistuksella haimassa ja jejunumin etuseinissä. Fr6-silikoniputki asetetaan distaaliseen jejunaaliseen jäännökseen ja kiinnitetään. Viemäröintijärjestelmä, jossa on yksisuuntainen venttiili, yhdistää sisäiset ja ulkoiset silikoniputket tyhjennyspussiin. Koledokojejunostomia: Yhteisen sappitiehyen halkaisija merkitään muistiin ja tyhjäsuoleen tehdään aukko hepatobiliaarisen kanavan muodostusta varten 4-0 imeytyvällä ompeleella. Fr10-silikoniputki työnnetään afferenttiraajaan ja kiinnitetään. Tämäkin putki liitetään ulkoiseen viemärijärjestelmään yksitieventtiilillä. |
|
Kokeellinen: Päähaimatiehyen ja sappitiehyen sisäinen viemäröinti
Pancreaticojejunostomia: Arvioi haiman rakenne ja haimakanavan halkaisija ja varaa haiman jäännöksen pituus noin 1,5 cm:iin. Avaa poikittainen mesokoolon ja vie distaalinen ohutsuolen jäännös haiman sivulle. Suorita 2 cm:n sivulta sivulle haima-ojejunostomia invaginaatiotekniikalla. Käytä yksinkertaista täyskerroksen ompelumenetelmää, 4-0 PDS plus jatkuvaa ompelua, aseta muoviliuska haimakanavaan ja kiinnitä haimakanavan stentti 3/0 Vicrylillä. Koledokojejunostomia: Kirjaa muistiin yhteisen sappitiehyen halkaisija noin 10 cm:n etäisyydelle haima- ja jejunostomiasta ja avaa jejunum. Muodosta hepatobiliaaritie ja suorita keskeytetty anastomoosi 4-0 imeytyvällä ompeleella. |
Pancreaticojejunostomia: Arvioi haiman rakenne ja haimakanavan halkaisija ja varaa haiman jäännöksen pituus noin 1,5 cm:iin. Avaa poikittainen mesokoolon ja vie distaalinen ohutsuolen jäännös haiman sivulle. Suorita 2 cm:n sivulta sivulle haima-ojejunostomia invaginaatiotekniikalla. Käytä yksinkertaista täyskerroksen ompelumenetelmää, 4-0 PDS plus jatkuvaa ompelua, aseta muoviliuska haimakanavaan ja kiinnitä haimakanavan stentti 3/0 Vicrylillä. Koledokojejunostomia: Kirjaa muistiin yhteisen sappitiehyen halkaisija noin 10 cm:n etäisyydelle haima- ja jejunostomiasta ja avaa jejunum. Muodosta hepatobiliaaritie ja suorita keskeytetty anastomoosi 4-0 imeytyvällä ompeleella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkityksellisen postoperatiivisen haimafisteli (B/C-luokan fisteli) ilmaantuvuus 90 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90.
|
Kliinisesti merkityksellisen postoperatiivisen haimafisteli (B/C-luokan fisteli) arvioimiseksi 90 päivän sisällä leikkauksesta.
Sairauskertomus, poliklinikkakäynti, puhelinhaastattelu.
|
Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgiset komplikaatiot: Komplikaatioiden ilmaantuvuus ja luokitus 90 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90.
|
Arvioi yllä mainittujen kirurgisten komplikaatioiden esiintyvyys 90 päivän sisällä leikkauksesta. Sairauskertomus, poliklinikkakäynti, puhelinhaastattelu. Komplikaatioiden ilmaantuvuus ja luokitus 90 päivän sisällä leikkauksesta: Haiman fisteli (A/B/C-luokka) Sappifisteli Kylothorax Ruoansulatuskanavan/suolikanavan anastomoottinen fisteli Leikkauksen jälkeinen haimaverenvuoto Mahalaukun tyhjennyshäiriöt Vatsansisäinen infektio Alaraajojen syvä laskimotukos Keuhkoembolia Sydäninfarkti Aivoveritulppa |
Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90.
|
|
Kirurgiset komplikaatiot: Clavien-Dindo-luokitus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90.
|
Clavien-Dindo-luokituksen arvioiminen 90 päivän kuluessa leikkauksesta.
Sairauskertomus, poliklinikkakäynti, puhelinhaastattelu.
|
Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90.
|
|
Kirurgiset komplikaatiot: Kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90.
|
Yllä mainitun nopeuden arvioimiseksi 90 päivän sisällä leikkauksesta.
Sairauskertomus, poliklinikkakäynti, puhelinhaastattelu
|
Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90.
|
|
Kirurgiset komplikaatiot: uusintaleikkaustaajuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90.
|
Yllä mainitun nopeuden arvioimiseksi 90 päivän sisällä leikkauksesta.
Sairauskertomus, poliklinikkakäynti, puhelinhaastattelu
|
Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90.
|
|
Kirurgiset komplikaatiot: takaisinottoaste
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90.
|
Yllä mainitun nopeuden arvioimiseksi 90 päivän sisällä leikkauksesta.
Sairauskertomus, poliklinikkakäynti, puhelinhaastattelu
|
Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90.
|
|
Kirurgiset komplikaatiot: digitaalisen vähennysangiografian nopeus leikkauksen jälkeisen haiman verenvuodon yhteydessä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90.
|
Yllä mainitun nopeuden arvioimiseksi 90 päivän sisällä leikkauksesta.
Sairauskertomus, poliklinikkakäynti, puhelinhaastattelu
|
Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90.
|
|
Kirurgiset komplikaatiot: perioperatiivisen hoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä kotiutukseen keskimäärin 2 viikkoa.
|
Arvioida perioperatiivisen hoidon kokonaiskustannukset.
Sairauskertomus.
|
Leikkauspäivästä kotiutukseen keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Kirurgiset komplikaatiot: sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä kotiutukseen keskimäärin 2 viikkoa.
|
Arvioimaan sairaalahoidon kestoa.
Sairauskertomus.
|
Leikkauspäivästä kotiutukseen keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Adjuvanttihoito: Niiden potilaiden osuus, joiden liitännäishoito on viivästynyt (≥12 viikkoa) komplikaatioiden, kuten haiman fisteli, vuoksi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä adjuvanttihoidon alkamispäivään, keskimäärin 1 kuukausi.
|
Arvioida niiden potilaiden osuus, joilla on viivästynyt adjuvanttihoito (≥ 12 viikkoa) komplikaatioiden, kuten haiman fisteli, vuoksi leikkauksen jälkeen.
Sairauskertomus, poliklinikkakäynti, puhelinhaastattelu.
|
Leikkauspäivästä adjuvanttihoidon alkamispäivään, keskimäärin 1 kuukausi.
|
|
Adjuvanttihoito: Adjuvanttihoidon alkamisen ja leikkauksen välinen aika
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä adjuvanttihoidon alkamispäivään, keskimäärin 1 kuukausi.
|
Arvioida adjuvanttihoidon aloittamisen ja leikkauksen välinen aika.
Sairauskertomus, poliklinikkakäynti, puhelinhaastattelu.
|
Leikkauspäivästä adjuvanttihoidon alkamispäivään, keskimäärin 1 kuukausi.
|
|
Pahanlaatuisiin kasvaimiin liittyvä pitkäaikainen eloonjääminen: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään, arvioituna 3 kuukautta sen jälkeen 60 kuukauteen asti
|
Kokonaiseloonjääminen leikkauksen jälkeen.
Potilaiden kokonaiseloonjäämisen arvioiminen leikkauksen jälkeen.
Poliklinikkakäynti, puhelinhaastattelu.
|
Leikkauspäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään, arvioituna 3 kuukautta sen jälkeen 60 kuukauteen asti
|
|
Pahanlaatuisiin kasvaimiin liittyvä pitkäaikainen eloonjääminen: taudista vapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään, arvioituna 3 kuukautta sen jälkeen 60 kuukauteen asti
|
Sairaudetta selviytymistä leikkauksen jälkeen.
Arvioida potilaiden taudista eloonjäämistä leikkauksen jälkeen.
Poliklinikkakäynti, puhelinhaastattelu.
|
Leikkauspäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään, arvioituna 3 kuukautta sen jälkeen 60 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSPAC-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .