Einfluss der externen Drainage des Hauptpankreasgangs und des Hauptgallengangs auf die Pankreasfistel nach Pankreatikoduodenektomie
Der Einfluss der externen Drainage des Hauptpankreasgangs und des Hauptgallengangs auf die Pankreasfistel nach Pankreatikoduodenektomie: Eine multizentrische prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Phase-Studie
Die Pankreatikoduodenektomie (PD) ist die Standardbehandlung für Tumoren des Pankreaskopfes, des distalen Gallengangs, des Zwölffingerdarms und der Vater-Ampulle. Dank der Fortschritte in der chirurgischen Erfahrung und Instrumentierung ist die Sterblichkeitsrate der Parkinson-Krankheit in Pankreaszentren mit hohem Volumen auf unter 5 % gesunken. Allerdings bleibt die postoperative Komplikationsrate mit 25–50 % hoch, was die Entwicklung und Anwendung der Parkinson-Krankheit einschränkt.
Die wichtigsten postoperativen Komplikationen der Parkinson-Krankheit sind postoperative Pankreasfistel (POPF), verzögerte Magenentleerung (DGE), Blutung nach Pankreatektomie (PPH) und Gallenleckage (BL). POPF, BL und die daraus resultierende Bauchinfektion, PPH usw. sind die Haupttodesursachen während eines Krankenhausaufenthalts. Selbst in großen, relativ ausgereiften Pankreaszentren liegt die POPF-Inzidenz weiterhin bei 10–40 %. In den letzten Jahren wurden verschiedene Methoden zur Vorbeugung und Behandlung von POPF und BL nach PD eingesetzt, wie z. B. die externe Drainage von Pankreasgangstents und die externe Gallendrainage.
Bisher gab es viele Studien von in- und ausländischen Wissenschaftlern zu den Vor- und Nachteilen der externen Gallen- und Pankreasgangdrainage im Vergleich zur internen Drainage bei Parkinson im Hinblick auf die perioperative POPF-Inzidenz, die Mortalitätsrate usw., die Forschungsergebnisse sind jedoch nicht konsistent . Insgesamt wird die externe Drainage von Pankreasgangstents nur für Patienten mit einem hohen Risiko einer Pankreasfistel während der Parkinson-Krankheit empfohlen. Derzeit gibt es einige relevante Studien, die die präventive Wirkung der externen Drainage von Pankreasgangstents auf Pankreasfistel bei Patienten mit hohem Pankreasfistelrisiko untersuchen und verifizieren. Beispielsweise ergab eine retrospektive Studie an 98 Patienten mit weichem Pankreasparenchym von Teruyuki Usub et al. fanden heraus, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen Gruppen mit und ohne Pankreasgangstent bei der Prävention von Pankreasfistel gab. Aufgrund der geringen Evidenz wurden jedoch nur wenige Risikofaktoren wie die Pankreasbeschaffenheit und der Pankreasgangdurchmesser berücksichtigt und das POPF-Risiko nicht systematisch bewertet. Weitere klinische Untersuchungen und Verifizierungen sind erforderlich. Im Jahr 2013 haben Mark P. Callery et al. schlug einen Pankreasfistel-Risiko-Score (Fistel-Risiko-Score, FRS) vor, der auf dem von der International Pancreatic Fistula Study Group definierten Pankreasfistel-Standard basiert und die Pankreastextur, den pathologischen Typ, den Pankreasgangdurchmesser und den intraoperativen Blutverlust umfasst. Mit diesem Modell kann das POPF-Risiko systematisch und quantitativ bewertet werden. Frühere Studien hatten keine klare Stratifizierung für Patienten, die sich einer externen Pankreasgangstent-Drainage unterzogen, was möglicherweise zu viele Patienten mit einem geringen Risiko einer Pankreasfistel umfasste, was zu ungenauen Ergebnissen führte. Daher ist es notwendig, die Wirksamkeit der externen Drainage von Pankreasgangstents bei der Vorbeugung klinisch relevanter Pankreasfisteln auf der Grundlage der Stratifizierung des Pankreasfistelrisikos und der Art der Erkrankung neu zu bewerten. Gleichzeitig enthält Pankreassaft eine Vielzahl von Verdauungsenzymen, darunter Pankreaslipase, Trypsin und Chymotrypsin, die alle durch die Galle aktiviert werden müssen, um bei der Verdauung und Zersetzung von Fett und Proteinen eine Rolle zu spielen. Theoretisch kann die Ableitung von Gallen- und Pankreassaft das Auftreten von Pankreasfisteln und den damit verbundenen Komplikationen bei Parkinson-Patienten verringern.
Daher entwerfen die Forscher die vorliegende Studie, um die Auswirkungen der externen Drainage des Hauptpankreasgangs und des Gallengangs auf postoperative Komplikationen, insbesondere POPF, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Pankreatikoduodenektomie (PD) ist die Standardbehandlung für Tumoren des Pankreaskopfes, des distalen Gallengangs, des Zwölffingerdarms und der Vater-Ampulle. Dank der Fortschritte in der chirurgischen Erfahrung und Instrumentierung ist die Sterblichkeitsrate der Parkinson-Krankheit in Pankreaszentren mit hohem Volumen auf unter 5 % gesunken. Allerdings bleibt die postoperative Komplikationsrate mit 25–50 % hoch, was die Entwicklung und Anwendung der Parkinson-Krankheit einschränkt.
Die wichtigsten postoperativen Komplikationen der Parkinson-Krankheit sind postoperative Pankreasfistel (POPF), verzögerte Magenentleerung (DGE), Blutung nach Pankreatektomie (PPH) und Gallenleckage (BL). POPF, BL und die daraus resultierende Bauchinfektion, PPH usw. sind die Haupttodesursachen während eines Krankenhausaufenthalts. Selbst in großen, relativ ausgereiften Pankreaszentren liegt die POPF-Inzidenz weiterhin bei 10–40 %. In den letzten Jahren wurden verschiedene Methoden zur Vorbeugung und Behandlung von POPF und BL nach PD eingesetzt, wie z. B. die externe Drainage von Pankreasgangstents und die externe Gallendrainage.
Bisher gab es viele Studien von in- und ausländischen Wissenschaftlern zu den Vor- und Nachteilen der externen Gallen- und Pankreasgangdrainage im Vergleich zur internen Drainage bei Parkinson im Hinblick auf die perioperative POPF-Inzidenz, die Mortalitätsrate usw., die Forschungsergebnisse sind jedoch nicht konsistent . Insgesamt wird die externe Drainage von Pankreasgangstents nur für Patienten mit einem hohen Risiko einer Pankreasfistel während der Parkinson-Krankheit empfohlen. Derzeit gibt es einige relevante Studien, die die präventive Wirkung der externen Drainage von Pankreasgangstents auf Pankreasfistel bei Patienten mit hohem Pankreasfistelrisiko untersuchen und verifizieren. Beispielsweise ergab eine retrospektive Studie an 98 Patienten mit weichem Pankreasparenchym von Teruyuki Usub et al. fanden heraus, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen Gruppen mit und ohne Pankreasgangstent bei der Prävention von Pankreasfistel gab. Aufgrund der geringen Evidenz wurden jedoch nur wenige Risikofaktoren wie die Pankreasbeschaffenheit und der Pankreasgangdurchmesser berücksichtigt und das POPF-Risiko nicht systematisch bewertet. Weitere klinische Untersuchungen und Verifizierungen sind erforderlich. Im Jahr 2013 haben Mark P. Callery et al. schlug einen Pankreasfistel-Risiko-Score (Fistel-Risiko-Score, FRS) vor, der auf dem von der International Pancreatic Fistula Study Group definierten Pankreasfistel-Standard basiert und die Pankreastextur, den pathologischen Typ, den Pankreasgangdurchmesser und den intraoperativen Blutverlust umfasst. Mit diesem Modell kann das POPF-Risiko systematisch und quantitativ bewertet werden. Frühere Studien hatten keine klare Stratifizierung für Patienten, die sich einer externen Pankreasgangstent-Drainage unterzogen, was möglicherweise zu viele Patienten mit einem geringen Risiko einer Pankreasfistel umfasste, was zu ungenauen Ergebnissen führte. Daher ist es notwendig, die Wirksamkeit der externen Drainage von Pankreasgangstents bei der Vorbeugung klinisch relevanter Pankreasfisteln auf der Grundlage der Stratifizierung des Pankreasfistelrisikos und der Art der Erkrankung neu zu bewerten. Gleichzeitig enthält Pankreassaft eine Vielzahl von Verdauungsenzymen, darunter Pankreaslipase, Trypsin und Chymotrypsin, die alle durch die Galle aktiviert werden müssen, um bei der Verdauung und Zersetzung von Fett und Proteinen eine Rolle zu spielen. Theoretisch kann die Ableitung von Gallen- und Pankreassaft das Auftreten von Pankreasfisteln und den damit verbundenen Komplikationen bei Parkinson-Patienten verringern.
Daher entwerfen die Forscher die vorliegende Studie, um die Auswirkungen der externen Drainage des Hauptpankreasgangs und des Gallengangs auf postoperative Komplikationen, insbesondere POPF, zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Quan Wang, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 21 31587861
- E-Mail: wang.wenquan@zs-hospital.sh.cn
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete informierte Inhalte, die vor der Behandlung eingeholt wurden
- Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1. Lebenserwartung ≥12 Wochen und ASA-Score ≤2.
- Basierend auf klinischen Symptomen, bildgebenden Untersuchungen, Tumormarkern und anderen Hilfsuntersuchungen umfasst die klinische Diagnose unter anderem Tumoren des Pankreaskopfes, der Vater-Ampulle, des Zwölffingerdarms und des distalen Gallengangs, die eine Pankreatikoduodenektomie erfordern.
- Keine schwerwiegende Funktionsstörung des Blutsystems, des Herzens, der Lungenfunktion oder des Autoimmunsystems (siehe entsprechende Diagnosekriterien)
- Weiße Blutkörperchen (WBC) ≥ 3 × 109/L; Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/L; Blutplättchen (PLT) ≥ 100 × 109/L; Hämoglobin (Hgb) ≥ 90 g/L
- Aspartataminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase [SGOT]/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) ≤ 2,5 × institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN); Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ ULN; Kreatinin ( CRE) ≤ 1,5 × ULN
- Prothrombinzeit (PT) und International Normalized Ratio (INR) ≤ 1,5 × ULN
- Kann Forschungsbesuchspläne und andere Protokollanforderungen einhalten.
Ausschlusskriterien:
- Krebs im Spätstadium, einschließlich Metastasierung entfernter Organe (Leber, Lunge, Peritoneum), Metastasierung des Gallengangs hilaris und des Ductus hepatica, ausgedehnte Metastasierung der Pfortaderlymphknoten der Leber, Tumorinvasion der Arteria mesenterica superior, Truncus coeliacus, Vena cava inferior, oder Bauchaorta.
- Herzinsuffizienz: Herzinsuffizienz mit der Herzfunktionsklassifizierung 3 oder 4 der New York Heart Association (NYHA).
- Unkontrollierte Hypertonie:
- Nierenversagen: Nierenversagen oder -insuffizienz, die eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erfordern.
- Aktive Infektion: Schwerwiegende aktive klinische Infektion (> Grad 2, NCI-CTCAE Version 4.0).
- Schwangerschaft oder Stillzeit: Schwangere oder stillende Frauen.
- Größere Operation: Patienten, die sich innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Studie einer größeren Operation unterzogen haben oder sich nicht von den Nebenwirkungen einer solchen Operation erholt haben.
- Andere bösartige Erkrankungen: Kombiniert mit anderen bösartigen Tumoren (Patienten, die vor 3 Jahren geheilt wurden, können eingeschlossen werden).
- Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt: Ausgenommen sind Patienten mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt innerhalb von 4 Wochen vor der Operation oder mit einer deutlichen Tendenz zu gastrointestinalen Blutungen, die durch eine aktive medizinische Behandlung nicht korrigiert werden können.
- Schlechte Compliance: Schlechte Compliance, Unfähigkeit oder Wille, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Haupt-Pankreasgang und äußerer Abfluss des Gallengangs
Pankreatikojejunostomie: Beurteilen Sie die Textur und den Gangdurchmesser der Bauchspeicheldrüse, bereiten Sie einen 2 cm großen Rest der Bauchspeicheldrüse vor und befestigen Sie ihn an der Muskelschicht des Jejunums mit 3-0 Prolene für eine U-förmige Anastomose. Für eine effektive Drainage wird ein patentierter Drainageschlauch in das Jejunum eingeführt. Anastomosen werden mit 4-0 Prolen zwischen dem Pankreasgang und der Jejunumschleimhaut sowohl hinten als auch vorne durchgeführt, mit zusätzlicher Verstärkung an der Vorderwand des Pankreas und des Jejunums. Ein Fr6-Silikonschlauch wird im distalen Jejunumrest platziert und befestigt. Das Drainagesystem mit Einwegventil verbindet die inneren und äußeren Silikonschläuche mit einem Drainagebeutel. Choledochojejunostomie: Der Durchmesser des Hauptgallengangs wird notiert und eine Öffnung im Jejunum für die Bildung des Hepatobiliärtrakts mit resorbierbaren 4-0-Nähten angelegt. Ein Fr10-Silikonschlauch wird in das zuführende Glied eingeführt und befestigt. Auch dieser Schlauch ist über ein Einwegventil mit dem externen Drainagesystem verbunden. |
Pankreatikojejunostomie: Beurteilen Sie die Textur und den Gangdurchmesser der Bauchspeicheldrüse, bereiten Sie einen 2 cm großen Rest der Bauchspeicheldrüse vor und befestigen Sie ihn an der Muskelschicht des Jejunums mit 3-0 Prolene für eine U-förmige Anastomose. Für eine effektive Drainage wird ein patentierter Drainageschlauch in das Jejunum eingeführt. Anastomosen werden mit 4-0 Prolen zwischen dem Pankreasgang und der Jejunumschleimhaut sowohl hinten als auch vorne durchgeführt, mit zusätzlicher Verstärkung an der Vorderwand des Pankreas und des Jejunums. Ein Fr6-Silikonschlauch wird im distalen Jejunumrest platziert und befestigt. Das Drainagesystem mit Einwegventil verbindet die inneren und äußeren Silikonschläuche mit einem Drainagebeutel. Choledochojejunostomie: Der Durchmesser des Hauptgallengangs wird notiert und eine Öffnung im Jejunum für die Bildung des Hepatobiliärtrakts mit resorbierbaren 4-0-Nähten angelegt. Ein Fr10-Silikonschlauch wird in das zuführende Glied eingeführt und befestigt. Auch dieser Schlauch ist über ein Einwegventil mit dem externen Drainagesystem verbunden. |
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Experimental: Interner Abfluss des Hauptpankreasgangs und des Gallengangs
Pankreatikojejunostomie: Beurteilen Sie die Textur der Bauchspeicheldrüse und den Durchmesser des Pankreasgangs und reservieren Sie die Länge des Pankreasrests auf etwa 1,5 cm. Öffnen Sie das transversale Mesokolon und bringen Sie den distalen Dünndarmrest auf die Seite des Pankreasrestes. Führen Sie eine 2 cm lange seitliche Pankreatikojejunostomie mit einer Invaginationstechnik durch. Verwenden Sie eine einfache Vollschicht-Nahtmethode, 4-0 PDS plus kontinuierliches Nähen, führen Sie einen Kunststoffstreifen in den Pankreasgang ein und fixieren Sie den Pankreasgang-Stent mit 3/0 Vicryl. Choledochojejunostomie: Notieren Sie den Durchmesser des gemeinsamen Gallengangs, etwa 10 cm von der Pankreatikojejunostomie entfernt, und öffnen Sie das Jejunum. Bilden Sie den Hepatobiliärtrakt und führen Sie eine unterbrochene Anastomose mit 4-0 resorbierbaren Nähten durch. |
Pankreatikojejunostomie: Beurteilen Sie die Textur der Bauchspeicheldrüse und den Durchmesser des Pankreasgangs und reservieren Sie die Länge des Pankreasrests auf etwa 1,5 cm. Öffnen Sie das transversale Mesokolon und bringen Sie den distalen Dünndarmrest auf die Seite des Pankreasrestes. Führen Sie eine 2 cm lange seitliche Pankreatikojejunostomie mit einer Invaginationstechnik durch. Verwenden Sie eine einfache Vollschicht-Nahtmethode, 4-0 PDS plus kontinuierliches Nähen, führen Sie einen Kunststoffstreifen in den Pankreasgang ein und fixieren Sie den Pankreasgang-Stent mit 3/0 Vicryl. Choledochojejunostomie: Notieren Sie den Durchmesser des gemeinsamen Gallengangs, etwa 10 cm von der Pankreatikojejunostomie entfernt, und öffnen Sie das Jejunum. Bilden Sie den Hepatobiliärtrakt und führen Sie eine unterbrochene Anastomose mit 4-0 resorbierbaren Nähten durch. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz klinisch relevanter postoperativer Pankreasfisteln (B/C-Grad-Fistel) innerhalb von 90 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum 90. postoperativen Tag.
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Bewertung der Inzidenz klinisch relevanter postoperativer Pankreasfisteln (B/C-Grad-Fistel) innerhalb von 90 Tagen nach der Operation.
Krankenakte, ambulanter Besuch, Telefoninterview.
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Vom Datum der Operation bis zum 90. postoperativen Tag.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chirurgische Komplikationen: Häufigkeit und Einstufung von Komplikationen innerhalb von 90 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum 90. postoperativen Tag.
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Um die Inzidenz der oben genannten chirurgischen Komplikationen innerhalb von 90 Tagen nach der Operation zu bewerten. Krankenakte, ambulanter Besuch, Telefoninterview. Inzidenz und Grad der Komplikationen innerhalb von 90 Tagen nach der Operation: Pankreasfistel (A/B/C-Grad) Gallenfistel Chylothorax Gastrointestinale/intestinale Anastomosenfistel Postoperative Pankreasblutung Magenentleerungsstörungen Intraabdominelle Infektion Tiefe Beinvenenthrombose Lungenembolie Myokardinfarkt Hirninfarkt Inzisionskomplikationen |
Vom Datum der Operation bis zum 90. postoperativen Tag.
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Chirurgische Komplikationen: Clavien-Dindo-Klassifikation
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum 90. postoperativen Tag.
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Bewertung der Clavien-Dindo-Klassifikation innerhalb von 90 Tagen nach der Operation.
Krankenakte, ambulanter Besuch, Telefoninterview.
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Vom Datum der Operation bis zum 90. postoperativen Tag.
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Chirurgische Komplikationen: Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum 90. postoperativen Tag.
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Um die oben genannte Rate innerhalb von 90 Tagen nach der Operation zu bewerten.
Krankenakte, ambulanter Besuch, Telefoninterview
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Vom Datum der Operation bis zum 90. postoperativen Tag.
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Chirurgische Komplikationen: Reoperationsrate
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum 90. postoperativen Tag.
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Um die oben genannte Rate innerhalb von 90 Tagen nach der Operation zu bewerten.
Krankenakte, ambulanter Besuch, Telefoninterview
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Vom Datum der Operation bis zum 90. postoperativen Tag.
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Chirurgische Komplikationen: Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum 90. postoperativen Tag.
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Um die oben genannte Rate innerhalb von 90 Tagen nach der Operation zu bewerten.
Krankenakte, ambulanter Besuch, Telefoninterview
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Vom Datum der Operation bis zum 90. postoperativen Tag.
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Chirurgische Komplikationen: Rate der digitalen Subtraktionsangiographie bei postoperativer Pankreasblutung
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum 90. postoperativen Tag.
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Um die oben genannte Rate innerhalb von 90 Tagen nach der Operation zu bewerten.
Krankenakte, ambulanter Besuch, Telefoninterview
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Vom Datum der Operation bis zum 90. postoperativen Tag.
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Chirurgische Komplikationen: Gesamtkosten der perioperativen Behandlung
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung vergehen durchschnittlich 2 Wochen.
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Bewertung der Gesamtkosten der perioperativen Behandlung.
Krankenakte.
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Vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung vergehen durchschnittlich 2 Wochen.
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Chirurgische Komplikationen: Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung vergehen durchschnittlich 2 Wochen.
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Zur Beurteilung der Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Krankenakte.
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Vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung vergehen durchschnittlich 2 Wochen.
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Adjuvante Behandlung: Anteil der Patienten mit verzögerter adjuvanter Behandlung (≥12 Wochen) aufgrund von Komplikationen wie einer Pankreasfistel nach der Operation
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Beginn der adjuvanten Behandlung durchschnittlich 1 Monat.
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Bewertung des Anteils der Patienten mit verzögerter adjuvanter Behandlung (≥ 12 Wochen) aufgrund von Komplikationen wie einer Pankreasfistel nach der Operation.
Krankenakte, ambulanter Besuch, Telefoninterview.
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Vom Datum der Operation bis zum Beginn der adjuvanten Behandlung durchschnittlich 1 Monat.
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Adjuvante Behandlung: Zeitintervall zwischen Beginn der adjuvanten Behandlung und Operation
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Beginn der adjuvanten Behandlung durchschnittlich 1 Monat.
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Bewertung des Zeitraums zwischen Beginn der adjuvanten Behandlung und Operation.
Krankenakte, ambulanter Besuch, Telefoninterview.
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Vom Datum der Operation bis zum Beginn der adjuvanten Behandlung durchschnittlich 1 Monat.
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Langzeitüberleben im Zusammenhang mit bösartigen Tumoren: Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, beurteilt 3 Monate danach bis zu 60 Monate
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Gesamtüberleben nach der Operation.
Bewertung des Gesamtüberlebens von Patienten nach der Operation.
Ambulanter Besuch, Telefoninterview.
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Vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, beurteilt 3 Monate danach bis zu 60 Monate
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Langzeitüberleben im Zusammenhang mit bösartigen Tumoren: Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, beurteilt 3 Monate danach bis zu 60 Monate
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Krankheitsfreies Überleben nach der Operation.
Bewertung des krankheitsfreien Überlebens von Patienten nach der Operation.
Ambulanter Besuch, Telefoninterview.
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Vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, beurteilt 3 Monate danach bis zu 60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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