Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuliumsädekoagulaatio versus ompeleen renorrafia kasvainkerroksen hemostaasissa laparoskooppisessa osittaisessa nefrektomiassa

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ehab Mohammed Ali Atallah, Al-Azhar University

Tuliumsädekoagulaatio versus ommelrenorrafia kasvainkerroksen hemostaasissa laparoskooppisessa osittaisessa nefrektomiassa: Prospektiivinen satunnaistettu vertaileva tutkimus

Tuliumsäteen koagulaation ja ompeleen renorrafian tulosten vertaaminen kasvainkerroksen hemostaasissa laparoskooppisessa osittaisessa nefrektomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistaiseksi missään tutkimuksissa ei ole verrattu tuliumsäteen koagulaation tuloksia ommelrenorrafiaan kasvainkerroksen hemostaasissa laparoskooppisessa osittaisessa nefrektomiassa potilailla, joilla on pieniä munuaishäiriöitä (SRM).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tuliumsäteen koagulaation ja ompeleen renorrafian tuloksia kasvainkerroksen hemostaasissa laparoskooppisessa osittaisessa nefrektomiassa.

Tutkijat olettavat, että:

Hyvin suunniteltu, satunnaistettu prospektiivinen vertaileva tutkimus voi auttaa tunnistamaan, mikä tekniikka on parempi.

Tuliumsädekoagulaation käyttö kasvainkerroksen hemostaasissa laparoskooppisessa osittaisessa nefrektomiassa voi parantaa tulosta, lyhentää leikkauksen sisäistä iskemiaa ja vähentää verenhukkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11511
        • Rekrytointi
        • Urology Department, Al-Azhar University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • cT1 yksittäinen munuaismassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Laparoskooppisen leikkauksen ehdoton vasta-aihe (esim. vaikea kardiopulmonaalinen vajaatoiminta ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
  2. Munuaisten massa, johon liittyy hilum.
  3. Munuaisten massa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ompeleen renorrafiaryhmä
koskee tapauksia, joissa laparoskooppinen osittainen nefrektomia tehdään ompeleen renorrhafialla vain kasvainkerroksen hemostaasin vuoksi.
Menettely: Ompeleen renorrafia vain kasvainkerroksen hemostaasissa laparoskooppisessa osittaisessa nefrektomiassa
Ommelrenorrhafiaa käytetään 2 kerroksessa; medullaarinen ja kortikaalinen, Vicry 2/0 tai 3/0 ja kiinnitetty V-lukolla. Varhainen irrotus tehdään ydinkerroksen hemostaasin jälkeen. Kortikaalisen kerroksen renorrhafiaa jatketaan sen jälkeen.
Active Comparator: tuliumsäteen koagulaatioryhmä
kattaa tapaukset laparoskooppisesta osittaisesta nefrektomiasta, jossa on tuliumsäteen koagulaatiota ja ompeleen renorrafiaa kasvainkerroksen hemostaasin vuoksi
Menettely: Tuliumsäteen koagulaatio ja ompeleen renorrafia kasvainkerroksen hemostaasissa laparoskooppisessa osittaisessa nefrektomiassa
Kasvainkerroksen koagulointiin käytetään 2 μm:n jatkuvaa tuliiumlaseria, jossa on 365 μm laserkuitua 30-40 W:lla. Suuret suonet, joita ei välttämättä ole täysin suljettu tulisäteellä, suljetaan V-lukolla turvallisen ja vakaan hemostaasin saavuttamiseksi. Varhainen puristus tehdään kasvainkerroksen hemostaasin jälkeen. Ompeleen renorrhafiaa käytetään 1 kerroksessa munuaisen parenkyyman arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen sisäinen lämmin iskemiaaika (WIT) minuutteina (munuaisvaltimon puristusaika).
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Aloitettu, kun munuaisvaltimo puristettiin ennen kasvaimen enukleaatiota, kunnes puristin vapautui 1. kerroksen renorrafian jälkeen ryhmässä 1 tai Thulium-sädekoagulaation jälkeen ryhmässä 2
leikkauksen aikana
Ompeleen aika ja leikkausaika minuuteissa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Ompeleen aika alkaa ensimmäisestä ompeleesta viimeiseen, mukaan lukien neulojen käsittelyaika.
leikkauksen aikana
Intraoperatiivinen määrä ompeleita renorrafiaan
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
joka on jokaisen kerran, kun neula tulee ulos munuaisen parenkyymistä.
leikkauksen aikana
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Veren menetys lasketaan imupurkista vähennettynä kastelun määrällä
leikkauksen aikana
Verensiirron nopeus
Aikaikkuna: perioperatiivisesti
Leikkauksen aikana tai postoperatiivisesti siirretyn veren määrä ml:na
perioperatiivisesti
Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arvioida seerumin kreatiniinin perusteella. Krooninen munuaissairaus (CKD): lavastetaan munuaissairauksia parantavien maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) -ohjeiden mukaisesti munuaisten toiminnan muutoksen heijastamiseksi
3 kuukautta
Munuaisten toiminta: arvioitu GFR (eGFR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

huonosti arvioitava estimoidulla GFR:llä (eGFR) käyttämällä Munuaissairauden ruokavalion modifiointi (MDRD) -yhtälöä (Levey et al., 2006).

Krooninen munuaissairaus (CKD): lavastetaan munuaissairauksia parantavien maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) -ohjeiden mukaisesti munuaisten toiminnan muutoksen heijastamiseksi
3 kuukautta
Transformoiva kasvutekijä beeta (TGF-β) virtsan taso
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 24 tuntia ja 1 kuukausi
mitataan virtsasta osoittamaan fibrogeenista prosessia, joka tapahtuu munuaisten parenkyymassa PN:n jälkeen
ennen leikkausta, 24 tuntia ja 1 kuukausi
Monosyyttikemoattraktanttiproteiinin (MCP-1) virtsan taso
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 24 tuntia ja 1 kuukausi
mitataan virtsasta osoittamaan fibrogeenista prosessia, joka tapahtuu munuaisten parenkyymassa PN:n jälkeen
ennen leikkausta, 24 tuntia ja 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: perioperatiivisesti
leikkauksesta potilaan kotiutukseen asti.
perioperatiivisesti
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: perioperatiivisesti
Visual Analogue Scale -asteikolla Visual Analogue Scale (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 100 mm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "0 tai ei kipua" ja "100 tai pahin kipu" välillä.
perioperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aly Abdel-Karim, Professor, Alexandria University
  • Opintojohtaja: Abdel-Rahman Ebeid, Professor, Al-Azhar University-Cairo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1986

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastietolomake, potilaan suostumuslomakkeet sähköpostiini: Ehab44ehab@gmail.com

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 1 vuoden kuluttua, ja ne voivat jatkua vielä 1 vuodeksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköpostini: Ehab44ehab@gmail.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa