복강경 부분 신장 절제술에서 종양층의 지혈을 위한 툴륨 빔 응고와 봉합 신장절제술 비교
2024년 3월 14일 업데이트: Ehab Mohammed Ali Atallah, Al-Azhar University
복강경 부분 신절제술에서 종양층의 지혈을 위한 툴륨빔 응고와 봉합 신장술: 전향적 무작위 비교 연구
복강경 부분신절제술에서 종양층의 지혈을 위한 툴륨빔 응고와 봉합 신장수술의 결과를 비교합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
현재까지 소신장병(SRM) 환자의 복강경 부분 신절제술에서 종양 기저의 지혈을 위한 툴륨 빔 응고와 봉합 신장술의 결과를 비교한 연구는 없습니다.
본 연구는 복강경 부분신절제술에서 종양상의 지혈을 위한 툴륨빔 응고와 봉합 신장수술의 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 다음과 같이 가정합니다.
잘 설계된 무작위 전향적 비교 연구는 어떤 기술이 더 나은지 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
복강경 부분신절제술에서 종양층의 지혈을 위해 툴륨빔 응고를 사용하면 결과를 개선하고 수술 중 허혈 시간을 단축하며 혈액 손실을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ehab Atallah, A. Lecturer
- 전화번호: 00201009661125
- 이메일: Ehab44ehab@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hesham AboZied, Professor
- 전화번호: 00201062087567
- 이메일: urologydepartment@azhar.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11511
- 모병
- Urology Department, Al-Azhar University Hospitals
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연락하다:
- Malakah Mohammed, Secretary
- 전화번호: +20225107222
- 이메일: urologydepartment@azhar.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- cT1 단일 신장 질량.
제외 기준:
- 복강경 수술에 대한 절대 금기 사항(예: 심각한 심폐 기능 부전 및 만성 폐쇄성 폐 질환).
- 문과 관련된 신장 종괴.
- 만성 신장 질환 환자의 신장 질량.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 봉합 신장병 그룹
종양 기저부의 지혈만을 위해 봉합 신장술을 시행한 복강경 부분 신절제술 사례가 포함됩니다.
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봉합 신장술은 2겹으로 사용됩니다. 수질 및 피질이며 Vicry 2/0 또는 3/0이 있고 V-lock으로 고정되어 있습니다.
조기 언클램핑은 수질층의 지혈 후에 이루어집니다.
이후에도 피질층의 신재생이 계속됩니다.
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활성 비교기: 툴륨 빔 응고 그룹
툴륨 빔 응고를 이용한 복강경 부분 신절제술과 종양 기저 지혈을 위한 봉합 신장절제술을 시행한 사례가 포함됩니다.
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30-40W에서 365μm 레이저 섬유를 사용하는 2μm 연속 툴륨 레이저가 종양층 응고에 사용됩니다.
툴륨 빔으로 완전히 밀봉되지 않는 큰 용기는 V-lock으로 폐쇄하여 안전하고 안정적인 지혈을 보장합니다.
종양층의 지혈 후 조기 언클램핑이 수행됩니다.
신장 실질을 근사화하기 위해 1층에서 봉합 신장술을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 온허혈 시간(WIT)(분)(신동맥 클램핑 시간).
기간: 수술 중
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종양 적출 전에 신장 동맥을 고정한 후 시작하여 그룹 1의 1층 신장술 또는 그룹 2의 툴륨 빔 응고 후 클램프가 해제될 때까지
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수술 중
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봉합 시간 및 수술 시간(분)
기간: 수술 중
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봉합 시간은 바늘을 조작하는 시간을 포함하여 첫 번째 봉합부터 마지막 봉합까지 시작됩니다.
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수술 중
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신재생술을 위한 수술 중 봉합사 수
기간: 수술 중
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이는 바늘이 신장 실질에서 나올 때마다 횟수입니다.
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수술 중
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수술 중 혈액 손실
기간: 수술 중
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혈액 손실량은 흡입 용기에서 액체 관개량을 뺀 값으로 계산됩니다.
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수술 중
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수혈률
기간: 수술 전후
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수술 중 또는 수술 후 수혈된 혈액량(ml)
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수술 전후
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신장 기능: 혈청 크레아티닌
기간: 3 개월
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혈청 크레아티닌으로 추정됩니다.
만성 신장 질환(CKD): 신장 기능의 변화를 반영하기 위해 KDIGO(신장 질환 개선 종합 결과) 지침에 따라 단계가 결정됩니다.
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3 개월
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신장 기능: 추정 GFR(eGFR)
기간: 3 개월
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MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 방정식(Levey et al., 2006)을 사용하여 추정 GFR(eGFR)에 의해 추정됩니다. 만성 신장 질환(CKD): 신장 기능의 변화를 반영하기 위해 KDIGO(신장 질환 개선 종합 결과) 지침에 따라 단계가 결정됩니다. |
3 개월
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변환 성장 인자 베타(TGF-β) 소변 수치
기간: 수술 전, 24시간 후, 1개월 후
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PN 후 신장 실질에서 발생하는 섬유화 과정을 나타내기 위해 소변에서 측정됩니다.
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수술 전, 24시간 후, 1개월 후
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단핵구 화학유인 단백질(MCP-1) 소변 수치
기간: 수술 전, 24시간 후, 1개월 후
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PN 후 신장 실질에서 발생하는 섬유화 과정을 나타내기 위해 소변에서 측정됩니다.
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수술 전, 24시간 후, 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 수술 전후
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수술부터 환자 퇴원까지.
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수술 전후
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수술 후 통증
기간: 수술 전후
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대해 검증되고 주관적인 척도입니다.
"통증 0 또는 없음"과 "100 또는 최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 100mm 선에 손으로 직접 표시하여 점수를 기록합니다.
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aly Abdel-Karim, Professor, Alexandria University
- 연구 책임자: Abdel-Rahman Ebeid, Professor, Al-Azhar University-Cairo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1986
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자 데이터 시트, 환자 동의서 양식을 이메일로 보내드립니다: Ehab44ehab@gmail.com
IPD 공유 기간
해당 데이터는 1년 후에 제공되며 추가 1년까지 연장될 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
내 이메일: Ehab44ehab@gmail.com
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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