Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemmuus 2 Worlds Multisite Trial -kokeilussa ((P2W))

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Arizona State University

Monialueellinen vanhemmuuden RCT kahdessa maailmassa urbaaneille Amerikan intiaaniperheille

Tässä tutkimustutkimuksessa testataan kulttuurisesti perustellun vanhemmuuteen perustuvan intervention, nimeltä Parenting in 2 Worlds (P2W), tehokkuutta. Tämä interventio on suunniteltu Amerikan intiaanien / Alaskan alkuperäiskansojen (AI) vanhemmille/huoltajille, jotka asuvat kaupunkialueilla. Tämä on usean alueen kattava tehokkuuskoe neljällä alueella: Koillis (Buffalo/Niagara), Keskilänsi (St. Paul/Minneapolis, Mountain (Denver) ja Southwest (Phoenix). On neljä erityistä tavoitetta. Ensinnäkin tässä tutkimuksessa testataan Parenting in Two Worlds (P2W) tehokkuutta vanhemmuuden ja perheen toiminnan parantamisessa verrattuna informatiiviseen perheterveysinterventioon Healthy Families in 2 Worlds (HF2W). Toiseksi tässä tutkimuksessa testataan, vaihteleeko P2W:n suhteellinen tehokkuus HF2W:hen verrattuna vanhemman/huoltajan sosioekonomisen haavoittuvuuden, historiallisten menetysten kokemusten tai tekoälyn kulttuuri-identiteetin mukaan. Kolmanneksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko P2W vähentää nuorten (12–17-vuotiaat) riskialtista terveyskäyttäytymistä, mukaan lukien päihteiden käyttöä, masennusoireita, itsemurhaa ja riskialtista seksuaalista käyttäytymistä. Neljänneksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, johtavatko P2W:n aiheuttamat positiiviset muutokset vanhemmuudessa ja perheen toiminnassa myönteisiin muutoksiin nuorten terveyskäyttäytymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tehdään vertaileva tehokkuuskoe, jossa aikuiset satunnaistetaan sukupuolen mukaan vaihtoehtoisiin interventioihin neljässä kaupunkiyhteisössä. Yleisenä tavoitteena on testata kulttuurisesti perusteltua Parenting in 2 Worlds (P2W) -interventiota urbaaneille Amerikan intiaaniperheille perheen toiminnan ja vanhemmuuden taitojen proksimaalisten tulosten vahvistamisessa ja distaalisia tuloksia nuorten riskikäyttäytymisen ehkäisemisessä. Käytämme yhteisöpohjaisia ​​osallistavan tutkimuksen lähestymistapoja, ja osallistuvat kaupunkien intiaanikeskukset (UIC) tekevät kumppanuutta yliopiston tutkimusryhmän ja toistensa kanssa. Vaiheessa 1 on käynnistys-, kehitys- ja suunnittelutoiminta, joka on koordinoitu yhteisön neuvoa-antavan lautakunnan kanssa, ja se valmistelee UIC:itä toteuttamaan interventiota, kehittämään rekrytointi-, koulutus- ja ohjelmien toteuttamisvalmiuksia. Tämä prosessi sisältää integroidusti UIC:n, joka on toimittanut P2W:n onnistuneesti (Phoenix Indian Center) jakaakseen kertyneen kapasiteetin kehittämis- ja toteutusosaamisensa. Amerikan intiaanien työpajojen ohjaajat kohdeyhteisöistä saavat 2 päivän koulutusta interventioiden toimittamisesta. Vaiheessa 2 jokainen UIC toteuttaa ensin yhden syklin/kierroksen P2W-interventiota ja vertailuryhmäinterventiota, Terveet perheet kahdessa maailmassa (HF2W), joka toimi vertailuryhmänä P2W:n alkuperäisessä Arizonan tehokkuustutkimuksessa. P2W:n ohjaaja ja HF2W:n ohjaaja pitävät kumpikin 10 viikoittaista oppituntiaan synkronoidussa aikataulussa. Tämä ensimmäinen jakso sisältää esitestauksen ja testauksen jälkeisen tiedonkeruun sekä jatkuvan käyttöönottoprosessin tarkastelun käyttöönoton haasteiden ja ratkaisujen tunnistamiseksi. Ensimmäisen jakson päätyttyä kunkin UIC:n ja yliopiston tutkimustiimin projektihenkilöstö ja fasilitaattorit pitävät videokonferenssin, jossa tarkastellaan onnistuneita toteutusstrategioita ja vianetsintää haasteita. UIC:t suorittavat sitten vähintään 5 lisäjaksoa P2W:n ja HF2W:n toimittamiseksi. Kaikkien syklien aikana jokainen UIC värvää työpajaan osallistujiksi amerikkalaisintiaanien vanhemmat tai huoltajat urbaanin amerikanintiaaninuorten (12-17-vuotiaat). Aikuiset osallistujat satunnaistetaan yksilöllisesti sukupuolen mukaan jakamisen jälkeen, jotta he saavat P2W- tai HF2W-opetussuunnitelman. Molemmat manuaaliset opetussuunnitelmat toteutetaan kussakin toimipisteessä alun perin suunnitellun mukaisesti, ja kyselyt toteutetaan rinnakkain. Vanhempien ja heidän nimeämän teini-ikäisen lapsensa raportoimia tuloksia seurataan ajan mittaan itsetehtyjen esitestin ja testin jälkeisten kyselylomakkeiden avulla, jotka toimitetaan sähköisille alustoille. Fokusryhmiä vanhempien kanssa järjestetään jokaisessa neljästä tutkimuspaikasta jokaisen kahden täyden toteutusvuoden jälkeen, jotta saadaan käsitys siitä, kuinka P2W vaikutti heidän elämäänsä. Jatkuvassa täytäntöönpanon tarkistusprosessissa kirjataan systemaattisesti täytäntöönpanopäätökset, haasteet ja ratkaisut, jotka monet sidosryhmät ovat tunnistaneet sekä neljässä kaupunkien tekoälyyhteisössä että niiden välillä. Vaihe 3 sisältää tietojen analysointia ja levittämistä yhteisön ja akateemiselle yleisölle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1440

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stephen S Kulis, PhD
  • Puhelinnumero: 480-285-7419
  • Sähköposti: kulis@asu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80219
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55104
        • Rekrytointi
        • Ain Dah Yung Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14207
        • Rekrytointi
        • Native American Community Services Erie and Niagara Counties
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset osallistujat:

  • Niiden on oltava kaupunkikouluissa käyvien 12–17-vuotiaiden Amerikan intiaanilasten vanhempia tai huoltajia
  • Täytyy asua neljän tähän tutkimukseen osallistuvan Intian kaupunkikeskuksen palvelualueilla
  • Tunnustaa itsensä Amerikan intiaaniksi
  • Hänen on oltava ensisijainen hoitaja, joka on vastuussa päivittäisistä päätöksistä 12–17-vuotiaan Amerikan intiaanilapsen osalta

Lapsi osallistujat:

  • Ikä 12-17
  • Vanhemman/huoltajan tunnistama Amerikan intiaani
  • Käy kaupunkikoulussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhemmuus kahdessa maailmassa (hoito)
10 viikon vanhemmuuden interventio keskittyi parantamaan perheen yleistä toimintaa ja vahvistamaan vanhemmuuden taitoja kommunikoida nuorten kanssa riskikäyttäytymisen välttämiseksi.
Käyttäytyminen: Vanhemmuus kahdessa maailmassa (P2W)
P2W on kulttuurisesti mukautettu vanhemmuuden interventio, joka on suunniteltu erityisesti kaupunkien Amerikan intiaaniperheille. Se on 10 viikon, 10 oppitunnin manuaalinen opetussuunnitelma, jossa on mukana videoita, ja se on suunniteltu paikallisten yhteisöjen Amerikan intiaanien helpottamiseksi. Työpajatunnit käsittelevät aiheita, kuten perhearvojen tunnistaminen, kulttuurisesti vaikuttaneet lasten kasvatuksen arvot ja perinteet, vanhempien tuen lähteet ja tapoja parantaa vanhemmuuden taitoja kommunikoida, seurata ja ohjata nuoria välttämään päihteiden käyttöä, suojaamatonta seksiä ja muita riskikäyttäytymistä
Active Comparator: Terveet perheet kahdessa maailmassa
10 viikon vanhemmuuden interventio-opetussuunnitelma keskittyi parantamaan vanhempien tietämystä perheen terveyteen liittyvistä aiheista.
Käyttäytyminen: Terveet perheet kahdessa maailmassa (HF2W)
HF2W on 10 viikon tiedottava perheterveysohjelma. Työpajatunnit kattavat muun muassa suun terveys, elvytys ja ensiapu, treffiturvallisuus ja teinien mielenterveys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta perheen toiminnassa ja yhteenkuuluvuudessa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitajan ja nuorten itseraportointi perheenjäsenten tukemisesta, läheisyydestä, yhteenkuuluvuudesta ja yhteistyöstä. Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 5 [1 = Lähes ei koskaan, 2 = Joskus, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Melkein aina]. Korkeampi on parempi tulos.
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta vanhempien osallistumisessa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitaja ja teini-ikäinen raportoivat omaishoitajan osallistumisesta nuoren päivittäiseen toimintaan. Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 4 [1 = Yli 1 kuukausi sitten, 2 = Viimeisen kuukauden aikana, 3 = Viimeisen viikon sisällä, 4 = Eilen tai tänään]. Korkeampi on parempi tulos.
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta vanhempien valvonnassa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitaja ja nuori raportoivat omaishoitajan suorasta valvonnasta, kuten vahvistetuista ulkonaliikkumiskielloista. Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 5 [1 = Lähes ei koskaan, 2 = Joskus, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Melkein aina]. Korkeampi on parempi tulos.
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta vanhempien valvonnassa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitaja ja teini-ikäinen raportoivat omaishoitajan tiedosta nuoren toiminnasta, ystävistä ja olinpaikasta. Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 5 [1 = Lähes ei koskaan, 2 = Joskus, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Melkein aina]. Korkeampi on parempi tulos.
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta positiivisen vanhemmuuden käytännöissä
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitaja ja nuoret kertovat omaishoitajan rohkaisusta nuorten hyvään käyttäytymiseen. Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 5 [1 = Lähes ei koskaan, 2 = Joskus, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Melkein aina]. Korkeampi on parempi tulos.
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta suhteellisessa lämmössä
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitaja raportoi itsestään vanhemman ja nuoren suhteen näkökohdista, kuten välittämisen ja reagointikyvyn. Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 5 [1 = Lähes ei koskaan, 2 = Joskus, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Melkein aina]. Korkeampi on parempi tulos.
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta suhteellisessa vihamielisyydessä
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitaja raportoi itsestään vanhemman ja nuoren suhteen näkökohdista, kuten vihan ja vaativuuden. Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 5 [1 = Lähes ei koskaan, 2 = Joskus, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Melkein aina]. Korkeampi on huonompi tulos
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta perhekonfliktissa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitaja ja teini-ikäinen raportoivat positiivisista ja negatiivisista vuorovaikutuksista vanhemman ja nuoren välisessä suhteessa. Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 5 [1 = Ei ollenkaan, 2 = Vain vähän, 3 = Joskus, 4 = Melkein aina, 5 = Melkein]. Korkeampi on huonompi tulos.
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta vanhempien omatoimisuudessa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitaja kertoo itse luottavansa kykyynsä olla menestyksekkäästi vanhempi ja ratkaista lasten kasvatuksen haasteita. Asteikko: Minimi = 1 ja maksimi = 5 [1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = hyvin usein, 5 = aina]. Korkeampi on parempi tulos.
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Muutos perustasosta tehokkaassa kurissa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitaja raportoi itse vaikeuksista päättää ja vahvistaa tehokkaita sääntöjä ja kurinalaisuutta nuorille. Asteikko: Minimi = 1 ja maksimi = 6 [1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = hieman eri mieltä, 4 = hieman samaa mieltä, 5 = samaa mieltä, 6 = täysin samaa mieltä]. Korkeampi on parempi tulos.
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta vanhempien seksiviestinnässä
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitaja kertoo itse, kuinka avointa, reagoivaa ja positiivista viestintä on vanhempien ja nuorten välillä turvallista seksuaalista käyttäytymistä koskevissa asioissa. Asteikko: Minimi = 1 ja Maksimi = 4 [1 = Ei koskaan, 2 = Muutaman kerran, 3 = Joskus, 4 = Usein]. Korkeampi on parempi tulos.
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta lasten ongelmakäyttäytymisessä.
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitaja raportoi itse lapsensa ongelmakäyttäytymisestä, kuten vetäytymisestä/masentuneisuudesta, sääntöjä rikkovasta käytöksestä ja aggressiivisesta käytöksestä. Asteikko: Minimi = 0 ja Maksimi = 2 [0 = Ei totta, 1 = Jonkin verran tai joskus totta, 2 = Erittäin totta tai usein totta]. Korkeampi on huonompi tulos.
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta riskikäyttäytymistä koskevassa päätöksenteossa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitaja ja nuori raportoivat itse sekä positiivisista (esim. poistua tilanteesta) että negatiivisista (esim. reagoida vihalla) strategioista, joita he käyttävät vastustaakseen riskikäyttäytymistä. Asteikko: Minimi = 0 ja Maksimi = 2 [0 = Ei koskaan, 1 = Joskus, 2 = Aina. Korkeampi on parempi tulos.
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta aineen käytössä
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Nuoret raportoivat itse alkoholin, tupakan, marihuanan ja muiden huumeiden käytöstä viimeisen 30 päivän aikana. Yksittäiset kohteet: Minimi = 0 ja maksimi = 6 [0 = ei mitään, 1 = kerran, 2 = 2-3 kertaa, 3 = 4-9 kertaa, 4 = 10-19 kertaa, 5 = 20-39 kertaa, 6 = 40 tai useammin]. Korkeampi on parempi tulos.
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta riskialtis seksuaalisessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Nuori itse raportoi riskialtis seksuaalisesta käyttäytymisestä, kuten kondomin käyttämättä jättämisestä tai alkoholin nauttimisesta ennen yhdyntää. Yksittäiset kohteet: Minimi = 0 ja Maksimi = 1 [0 = Ei, 1 = Kyllä]. Korkeampi on huonompi tulos.
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta masennusoireissa
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Nuoret raportoivat itse masennuksestaan ​​​​kuten surullisista oireistaan. Asteikko: Minimi = 1 ja maksimi = 4 [1 = harvoin tai ei ollenkaan (alle 1 päivä), 2 = jonkin verran tai vähän aikaa (1 - 2 päivää), 3 = silloin tällöin tai kohtalainen aika (3 - 4 päivää), 4 = koko ajan (5 - 7 päivää)]. Korkeampi on huonompi tulos.
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Muutos itsemurhaan verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 10 viikon ja 12 kuukauden seuranta
Nuori itse raportoi itsemurha-ajatuksistaan ​​ja -käyttäytymisestään. Asteikko: Minimi = 0 ja maksimi = 4 [0 = ei koskaan, 1 = kerran, 2 = 1 - 2 kertaa viikossa, 3 = 3 - 4 kertaa viikossa, 4 = päivittäin]. Korkeampi on huonompi tulos.
10 viikon ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arizona State University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Phoenix Indian Center
Ain Dah Yung Center
Denver Indian Center Inc
Native American Community Services of Erie and Niagara Counties

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DA056417 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhemmuus kahdessa maailmassa (P2W)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa