Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzicielstwo w wieloośrodkowej wersji próbnej 2 Worlds ((P2W))

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Arizona State University

Wieloregionalne badanie RCT dotyczące rodzicielstwa w dwóch światach dla miejskich rodzin Indian amerykańskich

To badanie badawcze sprawdzi skuteczność interwencji rodzicielskiej o podłożu kulturowym zwanej Rodzicielstwem w 2 światach (P2W). Ta interwencja jest przeznaczona dla rodziców/opiekunów nastolatków mieszkających na obszarach miejskich, Indian amerykańskich / rdzennych mieszkańców Alaski (AI). Będzie to wieloregionalna próba skuteczności obejmująca cztery regiony: północno-wschodni (Buffalo/Niagara), środkowo-zachodni (St. Paul/Minneapolis), Mountain (Denver) i Southwest (Phoenix). Istnieją cztery konkretne cele. Po pierwsze, w tym badaniu zostanie przetestowana skuteczność Rodzicielstwa w dwóch światach (P2W) w porównaniu z informacyjną interwencją w zakresie zdrowia rodzinnego Zdrowe rodziny w dwóch światach (HF2W) w poprawie rodzicielstwa i funkcjonowania rodziny. Po drugie, w tym badaniu sprawdzimy, czy względna skuteczność P2W w porównaniu z HF2W różni się w zależności od poziomu wrażliwości społeczno-ekonomicznej rodzica/opiekuna, doświadczenia straty historycznej lub tożsamości kulturowej sztucznej inteligencji. Po trzecie, w tym badaniu zbadamy, czy P2W może zmniejszyć ryzykowne zachowania zdrowotne wśród nastolatków (w wieku 12–17 lat), w tym używanie substancji psychoaktywnych, objawy depresyjne, skłonności samobójcze i ryzykowne zachowania seksualne. Po czwarte, w niniejszym badaniu zbadane zostanie, czy pozytywne zmiany w rodzicielstwie i funkcjonowaniu rodziny wynikające z P2W prowadzą do pozytywnych zmian w zachowaniach zdrowotnych nastolatków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach badania przeprowadzona zostanie porównawcza próba skuteczności, obejmująca randomizację dorosłych ze względu na płeć do grup objętych alternatywnymi interwencjami w czterech społecznościach miejskich. Ogólnymi celami są sprawdzenie względnej skuteczności interwencji „Rodzicielstwo w 2 światach” (P2W) o podłożu kulturowym dla rodzin Indian amerykańskich z miast we wzmacnianiu bliższych skutków funkcjonowania rodziny i umiejętności rodzicielskich oraz odległych skutków w zapobieganiu ryzykownym zachowaniom nastolatków. Zastosujemy podejście oparte na badaniach partycypacyjnych na poziomie społeczności, przy czym uczestniczące ośrodki miejskie Indii (UIC) będą współpracować z uniwersyteckim zespołem badawczym i sobą nawzajem. Faza 1 obejmuje działania w zakresie rozruchu, rozwoju i planowania, koordynowane ze Społeczną Radą Doradczą, w celu przygotowania UIC do wdrożenia interwencji, rozwinięcia zdolności w zakresie rekrutacji, szkoleń i realizacji programów. W procesie tym integralną częścią będzie UIC, który z sukcesem zrealizował P2W (Phoenix Indian Center), aby podzielić się swoją zgromadzoną wiedzą specjalistyczną w zakresie budowania potencjału i wdrażania. Prowadzący warsztaty Indian amerykańskich ze społeczności docelowych wezmą udział w dwudniowych szkoleniach z zakresu prowadzenia interwencji. W fazie 2 każdy UIC najpierw wdroży jeden cykl/rundę interwencji P2W i interwencji grupy porównawczej Healthy Families in 2 Worlds (HF2W), która posłużyła jako grupa porównawcza w pierwotnym badaniu skuteczności P2W w Arizonie. Facylitator dla P2W i facylitator dla HF2W będą prowadzić swoje 10 cotygodniowych lekcji, według zsynchronizowanego harmonogramu. Ten pierwszy cykl obejmie gromadzenie danych przed i po testach oraz bieżący przegląd procesu wdrażania w celu zidentyfikowania wyzwań i rozwiązań związanych z wdrożeniem. Po zakończeniu pierwszego cyklu pracownicy projektu i koordynatorzy z każdego UIC oraz uniwersytecki zespół badawczy odbędą wideokonferencję, aby dokonać przeglądu skutecznych strategii wdrażania i rozwiązać problemy. UIC wykonają następnie co najmniej 5 dodatkowych cykli dostarczania P2W i HF2W. Na potrzeby wszystkich cykli każdy UIC będzie rekrutował jako uczestników warsztatów rodziców lub opiekunów amerykańskich Indian (w wieku 12–17 lat) młodych Indian amerykańskich z miast. Dorośli uczestnicy zostaną losowo przydzieleni indywidualnie, po stratyfikacji ze względu na płeć, do udziału w programie nauczania P2W lub HF2W. Obydwa zautomatyzowane programy nauczania zostaną wdrożone w każdym ośrodku zgodnie z pierwotnym planem, a ankiety będą przeprowadzane w równoległych ramach czasowych. Wyniki zgłoszone przez rodziców i wyznaczone przez nie dorastające dziecko będą śledzone w miarę upływu czasu za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy przed i po teście, dostarczanych na platformach elektronicznych. Grupy fokusowe z rodzicami zostaną przeprowadzone w każdym z czterech ośrodków badawczych po każdym z dwóch pełnych lat wdrażania, aby zapewnić wgląd w wpływ P2W na ich życie. Trwający proces przeglądu wdrożenia będzie systematycznie rejestrował decyzje, wyzwania i rozwiązania wdrożeniowe zidentyfikowane przez szereg interesariuszy zarówno w czterech miejskich społecznościach AI, jak i pomiędzy nimi. Faza 3 obejmie analizę danych i działania rozpowszechniające wśród społeczności i odbiorców akademickich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1440

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Stephen S Kulis, PhD
  • Numer telefonu: 480-285-7419
  • E-mail: kulis@asu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80219
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55104
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14207
        • Rekrutacyjny
        • Native American Community Services Erie and Niagara Counties
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy dorośli:

  • Muszą to być rodzice lub opiekunowie Indian amerykańskich w wieku od 12 do 17 lat, które uczęszczają do szkół miejskich
  • Musi mieszkać na obszarach usługowych czterech indyjskich ośrodków miejskich, które biorą udział w tym badaniu
  • Sam identyfikuje się jako Indianin amerykański
  • Musi być głównym opiekunem odpowiedzialnym za codzienne decyzje dotyczące dziecka w wieku od 12 do 17 lat, Indian amerykańskich

Uczestnicy-dzieci:

  • Wiek 12–17 lat
  • Identyfikowany przez rodzica/opiekuna jako Indianin amerykański
  • Uczęszcza do szkoły miejskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodzicielstwo w 2 światach (leczenie)
10-tygodniowa interwencja rodzicielska skupiająca się na poprawie ogólnego funkcjonowania rodziny i wzmocnieniu umiejętności rodzicielskich w zakresie komunikowania się z nastolatkami w celu uniknięcia zachowań ryzykownych.
Behawioralne: Rodzicielstwo w 2 światach (P2W)
P2W to dostosowana kulturowo interwencja rodzicielska zaprojektowana specjalnie dla rodzin Indian amerykańskich z miast. Jest to 10-tygodniowy, manualny program nauczania składający się z 10 lekcji z towarzyszącymi filmami, opracowany z myślą o prowadzeniu zajęć przez Indian amerykańskich z lokalnych społeczności. Lekcje warsztatowe obejmują takie tematy, jak identyfikacja wartości rodzinnych, wartości i tradycje związane z wychowywaniem dzieci pod wpływem kultury, źródła wsparcia dla rodziców oraz sposoby doskonalenia umiejętności rodzicielskich w zakresie komunikacji, monitorowania i doradzania nastolatkom, aby unikali używania substancji psychoaktywnych, seksu bez zabezpieczenia i innych zachowania ryzykowne
Aktywny komparator: Zdrowe rodziny w 2 światach
10-tygodniowy program interwencyjny dla rodziców, skupiający się na poprawie wiedzy rodziców na tematy związane ze zdrowiem rodziny.
Behawioralne: Zdrowe rodziny w 2 światach (HF2W)
HF2W to 10-tygodniowy informacyjny program zdrowia rodzinnego. Lekcje warsztatowe obejmują takie tematy, jak zdrowie jamy ustnej, resuscytacja krążeniowo-oddechowa i pierwsza pomoc, bezpieczeństwo randek i zdrowie psychiczne nastolatków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonowaniu i spójności rodziny
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Samoocena opiekunów i nastolatków na temat wsparcia, bliskości, wspólnoty i współpracy między członkami rodziny. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 5 [1 = Prawie nigdy, 2 = Raz na jakiś czas, 3 = Czasami, 4 = Często, 5 = Prawie zawsze]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zaangażowania rodziców
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Samoocena opiekuna i nastolatka na temat zaangażowania opiekuna w codzienne czynności nastolatka. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 4 [1 = Ponad 1 miesiąc temu, 2 = W ciągu ostatniego miesiąca, 3 = W ciągu ostatniego tygodnia, 4 = Wczoraj lub dzisiaj]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie nadzoru rodzicielskiego
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Samodzielne raporty opiekunów i nastolatków na temat bezpośredniego nadzoru opiekuna, np. ustalonych godzin policyjnych. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 5 [1 = Prawie nigdy, 2 = Raz na jakiś czas, 3 = Czasami, 4 = Często, 5 = Prawie zawsze]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w monitorowaniu rodzicielskim
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Samodzielny raport opiekuna i nastolatka na temat wiedzy opiekuna na temat zajęć, przyjaciół i miejsca pobytu nastolatka. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 5 [1 = Prawie nigdy, 2 = Raz na jakiś czas, 3 = Czasami, 4 = Często, 5 = Prawie zawsze]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pozytywnych praktykach rodzicielskich
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Samoocena opiekuna i nastolatka na temat zachęcania przez niego opiekuna do dobrego zachowania nastolatka. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 5 [1 = Prawie nigdy, 2 = Raz na jakiś czas, 3 = Czasami, 4 = Często, 5 = Prawie zawsze]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości bazowej w zakresie ciepła relacyjnego
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Opiekunowie samodzielnie zgłaszają takie aspekty relacji rodzic-nastolatek, jak troska i zdolność reagowania. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 5 [1 = Prawie nigdy, 2 = Raz na jakiś czas, 3 = Czasami, 4 = Często, 5 = Prawie zawsze]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wrogości w relacjach
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Opiekun samodzielnie opisuje aspekty relacji rodzic-nastolatek, takie jak złość i wymagania. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 5 [1 = Prawie nigdy, 2 = Raz na jakiś czas, 3 = Czasami, 4 = Często, 5 = Prawie zawsze]. Im wyższy, tym gorszy wynik
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przypadku konfliktu rodzinnego
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Samoocena opiekuna i nastolatka na temat pozytywnych i negatywnych interakcji w relacji rodzic-nastolatek. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 5 [1 = wcale, 2 = tylko trochę, 3 = czasami, 4 = prawie zawsze, 5 = prawie]. Im wyższy, tym gorszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie samorządności rodziców
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Opiekunowie samodzielnie zgłaszają, że są w stanie skutecznie wychowywać dziecko i stawić czoła wyzwaniom związanym z wychowywaniem dziecka. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 5 [1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = bardzo często, 5 = zawsze]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana skutecznej dyscypliny w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Opiekunowie samodzielnie zgłaszają trudności w podejmowaniu decyzji i ustanawianiu skutecznych zasad i dyscypliny dla swojego nastolatka. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 6 [1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = trochę się nie zgadzam, 4 = trochę się zgadzam, 5 = zgadzam się, 6 = zdecydowanie się zgadzam]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w komunikacji rodziców na temat seksu
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Opiekunowie samodzielnie zgłaszają, jak otwarta, responsywna i pozytywna jest komunikacja między rodzicami i nastolatkami w zakresie bezpiecznych zachowań seksualnych. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 4 [1 = Nigdy, 2 = Kilka razy, 3 = Czasami, 4 = Często]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych problematycznych zachowań dzieci.
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Opiekun samodzielnie zgłasza problematyczne zachowania dziecka, takie jak wycofanie/depresja, zachowanie łamiące zasady i zachowanie agresywne. Skala: Minimum = 0 i Maksimum = 2 [0 = Nieprawda, 1 = W pewnym stopniu lub czasami prawda, 2 = Bardzo lub często prawda]. Im wyższy, tym gorszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w procesie podejmowania decyzji dotyczących zachowań ryzykownych
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Opiekunowie i nastolatki samodzielnie zgłaszają zarówno pozytywne (np. opuszczenie sytuacji), jak i negatywne (np. reagowanie złością) strategie, których używają, aby powstrzymać się od angażowania się w ryzykowne zachowania. Skala: Minimum = 0 i Maksimum = 2 [0 = Nigdy, 1 = Czasami, 2 = Zawsze. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w używaniu substancji
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Młodzież samodzielnie zgłasza spożycie alkoholu, tytoniu, marihuany i innych narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni. Pojedyncze pozycje: Minimum = 0 i Maksimum = 6 [0 = Brak, 1 = Raz, 2 = 2-3 razy, 3 = 4-9 razy, 4 = 10-19 razy, 5 = 20-39 razy, 6 = 40 lub więcej razy]. Im wyższy, tym lepszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie ryzykownych zachowań seksualnych
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Nastolatki samodzielnie zgłaszają ryzykowne zachowania seksualne, takie jak niestosowanie prezerwatywy lub spożywanie alkoholu przed stosunkiem płciowym. Pojedyncze pozycje: Minimum = 0 i Maksimum = 1 [0 = Nie, 1 = Tak]. Im wyższy, tym gorszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Nastolatki samodzielnie zgłaszają objawy depresji, takie jak uczucie smutku. Skala: Minimum = 1 i Maksimum = 4 [1 = Rzadko lub w ogóle (mniej niż 1 dzień), 2 = Czasami lub trochę czasu (1–2 dni), 3 = Czasami lub przez umiarkowaną ilość czasu (3 - 4 dni), 4 = Cały czas (5 - 7 dni)]. Im wyższy, tym gorszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie samobójstwa
Ramy czasowe: Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach
Dorastające osoby samodzielnie zgłaszają swoje myśli i zachowania samobójcze. Skala: Minimum = 0 i Maksimum = 4 [0 = nigdy, 1 = raz, 2 = 1 - 2 razy w tygodniu, 3 = 3 - 4 razy w tygodniu, 4 = codziennie]. Im wyższy, tym gorszy wynik.
Kontrola po 10 tygodniach i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Phoenix Indian Center
Ain Dah Yung Center
Denver Indian Center Inc
Native American Community Services of Erie and Niagara Counties

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA056417 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzicielstwo w 2 światach (P2W)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj