Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermeknevelés a 2 Worlds Multisite Trial-ban ((P2W))

2026. szeptember 3. frissítette: Arizona State University

Többrégiós RCT a szülői nevelésről két világban városi amerikai indián családok számára

Ez a kutatás a Parenting in 2 Worlds (P2W) nevű, kulturálisan megalapozott szülői beavatkozás hatékonyságát teszteli. Ez a beavatkozás az amerikai indián/alaszkai bennszülött (AI) szüleinek/gyámjainak szól, akik városi területen élnek. Ez egy több régióra kiterjedő hatékonysági próba lesz négy régióban: északkeleten (Buffalo/Niagara), középnyugaton (St. Paul/Minneapolis), Mountain (Denver) és Southwest (Phoenix). Négy konkrét cél van. Először is, ez a tanulmány a Parenting in Two Worlds (P2W) hatékonyságát teszteli a tájékoztató jellegű családi egészségügyi beavatkozással, az Egészséges családok két világban (HF2W) összehasonlítva a szülői nevelés és a család működésének javításában. Másodszor, ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a P2W relatív hatékonysága a HF2W-hez képest változik-e a szülő/gondviselő társadalmi-gazdasági sebezhetőségének, a történelmi veszteség tapasztalataitól vagy a mesterséges intelligencia kulturális identitásától függően. Harmadszor, ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a P2W képes-e csökkenteni a serdülők (12-17 évesek) kockázatos egészségmagatartását, beleértve a szerhasználatot, a depressziós tüneteket, az öngyilkosságot és a kockázatos szexuális viselkedést. Negyedszer, ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a gyermeknevelésben és a családi működésben a P2W eredményeként bekövetkező pozitív változások pozitív változásokhoz vezetnek-e a serdülők egészségmagatartásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy összehasonlító hatékonysági vizsgálatot fog végezni, a felnőttek nemek szerinti randomizálásával, hogy alternatív beavatkozásokat végezzenek négy városi közösségben. Az általános célkitűzések a kulturálisan megalapozott Parenting in 2 Worlds (P2W) beavatkozás relatív hatékonyságának tesztelése a városi amerikai indián családok számára a család működésének és szülői készségeinek proximális eredményeinek erősítésében, valamint a távolabbi eredmények a serdülők kockázatos viselkedésének megelőzésében. Közösségi alapú részvételi kutatási megközelítéseket fogunk alkalmazni, a részt vevő városi indiai központok (UIC-k) partnerek az egyetemi kutatócsoporttal és egymással. Az 1. fázis indítási, fejlesztési és tervezési tevékenységet folytat, egy közösségi tanácsadó testülettel koordinálva, hogy felkészítse az UIC-ket a beavatkozás végrehajtására, a toborzási, képzési és programvégrehajtási kapacitás fejlesztésére. Ez a folyamat szervesen magában foglal egy UIC-t, amely sikeresen szállította a P2W-t (Phoenix Indian Center), hogy megosszák felhalmozott kapacitásépítési és megvalósítási szakértelmét. A célközösségek amerikai indián műhelyvezetői 2 napos képzésben részesülnek a beavatkozás végrehajtásáról. A 2. fázisban minden UIC először végrehajtja a P2W beavatkozás egy ciklusát/körét, valamint az Egészséges családok két világban (HF2W) összehasonlító csoportos beavatkozást, amely összehasonlító csoportként szolgált a P2W eredeti arizonai hatékonysági vizsgálatában. Egy-egy P2W és egy HF2W facilitátor heti 10 leckét tart, szinkronizált ütemterv szerint. Ez az első ciklus magában foglalja az előzetes és utóvizsgálati adatgyűjtést, valamint a megvalósítási folyamat folyamatban lévő felülvizsgálatát a megvalósítási kihívások és megoldások azonosítása érdekében. Az első ciklus befejezése után a projekt munkatársai és facilitátorai az egyes UIC-ből és az egyetemi kutatócsoportból videokonferenciát tartanak, hogy áttekintsék a sikeres megvalósítási stratégiákat és elhárítsák a kihívásokat. Az UIC-k ezután legalább 5 további P2W és HF2W továbbítási ciklust teljesítenek. Minden ciklusban minden UIC amerikai indián szülőket vagy városi amerikai indián fiatalokat (12-17 éves korig) vesz fel workshop résztvevőként. A felnőtt résztvevőket a nemek szerinti rétegzést követően egyénileg randomizálják, hogy megkapják a P2W vagy a HF2W tantervet. Mindkét manuális tantervet az eredeti tervek szerint minden helyszínen megvalósítják, és a felméréseket párhuzamos időkeretekben adják majd le. A szülők és a kijelölt serdülő gyermekeik által jelentett eredményeket idővel nyomon követik az elektronikus platformokon leadott önkitöltős előzetes és utólagos kérdőívek segítségével. Fókuszcsoportokat szerveznek a szülőkkel mind a négy vizsgálati helyszínen, mind a két teljes megvalósítási év után, hogy betekintést nyújtsanak abba, hogyan befolyásolta a P2W az életüket. Egy folyamatban lévő megvalósítási felülvizsgálati folyamat szisztematikusan rögzíti a végrehajtással kapcsolatos döntéseket, kihívásokat és megoldásokat, amelyeket számos érdekelt fél azonosított mind a négy városi mesterségesintelligencia-közösségen belül, mind azokon belül. A 3. szakasz adatelemzési és terjesztési tevékenységeket foglal magában a közösségi és a tudományos közönség számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

360

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Stephen S Kulis, PhD
  • Telefonszám: 480-285-7419
  • E-mail: kulis@asu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80219
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55104
        • Toborzás
        • Ain Dah Yung Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14207
        • Toborzás
        • Native American Community Services Erie and Niagara Counties
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt résztvevők:

  • A 12 és 17 év közötti, városi iskolába járó amerikai indián gyermekek amerikai indián szüleinek vagy gyámjainak kell lenniük
  • A tanulmányban részt vevő négy városi indiai központ szolgáltatási területén kell lakniuk
  • Amerikai indiánnak vallja magát
  • Elsődleges gondozónak kell lennie, aki felelős a napi döntésekért egy 12 és 17 év közötti amerikai indián gyermek esetében

Gyermek résztvevők:

  • 12-17 éves korig
  • Szülője/gondviselője amerikai indiánként azonosította
  • Városi iskolába jár

Kizárási kritériumok:

  • Nem alkalmazható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szülő 2 világban (kezelés)
Egy 10 hetes szülői beavatkozás a család általános működésének javítására és a serdülőkkel való kommunikációhoz szükséges szülői készségek megerősítésére összpontosított a kockázatos viselkedés elkerülése érdekében.
Viselkedési: Gyermeknevelés két világban (P2W)
A P2W egy kulturálisan adaptált szülői beavatkozás, amelyet kifejezetten városi amerikai indián családok számára terveztek. Ez egy 10 hetes, 10 leckéből álló manuális tanterv, kísérő videókkal, amelyet a helyi közösségek amerikai indiánjainak könnyítésére terveztek. A műhelyleckék olyan témákat fednek fel, mint a családi értékek azonosítása, a kulturálisan befolyásolt gyermeknevelési értékek és hagyományok, a szülők támogatásának forrásai, valamint a serdülőkkel való kommunikáció, megfigyelés és a kábítószer-használat, a védekezés nélküli szex és egyebek elkerülésére irányuló szülői készségek fejlesztésének módjai. kockázati magatartások
Aktív összehasonlító: Egészséges családok 2 világban
Egy 10 hetes szülői intervenciós tanterv a szülők családegészségügyi témákkal kapcsolatos ismereteinek fejlesztésére összpontosított.
Viselkedési: Egészséges családok 2 világban (HF2W)
A HF2W egy 10 hetes tájékoztató jellegű családi egészségügyi program. A műhelyleckék olyan témákat fednek le, mint a szájhigiénia, az újraélesztés és az elsősegélynyújtás, a randevúzási biztonság és a tizenévesek mentális egészsége.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest a család működésében és összetartásában
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A gondozó és a serdülő önbeszámolója a családtagok támogatásáról, közelségéről, összetartozásáról és együttműködéséről. Skála: minimum = 1 és maximum = 5 [1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = néha, 4 = gyakran, 5 = szinte mindig]. Minél magasabb, annál jobb az eredmény.
10 hetes és 12 hónapos követés
Változás az alaphelyzethez képest a szülői részvételben
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A gondozó és a serdülő önbeszámolója a gondozónak a serdülő napi tevékenységeiben való részvételéről. Skála: Minimum = 1 és Maximum = 4 [1 = Több mint 1 hónapja, 2 = Az elmúlt hónapban, 3 = Az elmúlt héten belül, 4 = Tegnap vagy ma]. Minél magasabb, annál jobb az eredmény.
10 hetes és 12 hónapos követés
Változás az alaphelyzethez képest a szülői felügyeletben
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A gondozó és a serdülő önbeszámolója a gondozó közvetlen felügyeletéről, például a megállapított kijárási tilalomról. Skála: minimum = 1 és maximum = 5 [1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = néha, 4 = gyakran, 5 = szinte mindig]. Minél magasabb, annál jobb az eredmény.
10 hetes és 12 hónapos követés
Változás az alapvonalhoz képest a szülői felügyeletben
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A gondozó és a serdülő önbeszámolója a gondozónak a serdülő tevékenységeivel, barátaival és tartózkodási helyével kapcsolatos ismereteiről. Skála: minimum = 1 és maximum = 5 [1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = néha, 4 = gyakran, 5 = szinte mindig]. Minél magasabb, annál jobb az eredmény.
10 hetes és 12 hónapos követés
Változás az alaphelyzethez képest a pozitív szülői gyakorlatban
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A gondozó és a serdülő önbeszámolója a gondozónő bátorításáról a jó serdülő viselkedésre. Skála: minimum = 1 és maximum = 5 [1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = néha, 4 = gyakran, 5 = szinte mindig]. Minél magasabb, annál jobb az eredmény.
10 hetes és 12 hónapos követés
Változás az alapvonalhoz képest a relációs melegben
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A gondozónő beszámol a szülő-serdülő kapcsolat olyan aspektusairól, mint a gondoskodás és a válaszkészség. Skála: minimum = 1 és maximum = 5 [1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = néha, 4 = gyakran, 5 = szinte mindig]. Minél magasabb, annál jobb az eredmény.
10 hetes és 12 hónapos követés
Változás az alapvonalhoz képest a relációs ellenségeskedésben
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A gondozónő beszámol a szülő-kamasz kapcsolat olyan aspektusairól, mint a harag és az igényesség. Skála: minimum = 1 és maximum = 5 [1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = néha, 4 = gyakran, 5 = szinte mindig]. Minél magasabb, annál rosszabb az eredmény
10 hetes és 12 hónapos követés
Változás az alaphelyzethez képest a családi konfliktusban
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A gondozó és a serdülő önbeszámolója a szülő-kamasz kapcsolat pozitív és negatív interakcióiról. Skála: Minimum = 1 és Maximum = 5 [1 = Egyáltalán nem, 2 = Csak egy kicsit, 3 = Néha, 4 = Majdnem mindig, 5 = Majdnem]. Minél magasabb, annál rosszabb az eredmény.
10 hetes és 12 hónapos követés
Változás a kiindulási állapothoz képest a szülői önállóságban
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A gondozó saját bevallása szerint bízik abban, hogy sikeresen tudnak szülő lenni és megoldani a gyermeknevelési kihívásokat. Skála: Minimum = 1 és Maximum = 5 [1 = Soha, 2 = Ritkán, 3 = Néha, 4 = Nagyon gyakran, 5 = Mindig]. Minél magasabb, annál jobb az eredmény.
10 hetes és 12 hónapos követés
Változás az alapvonalhoz képest a hatékony fegyelemben
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A gondozó saját beszámol arról, hogy nehéz döntést hozni, és hatékony szabályokat és fegyelmet hoz létre a serdülő számára. Skála: Minimum = 1 és Maximum = 6 [1 = Egyáltalán nem értek egyet, 2 = Nem értek egyet, 3 = Nem értek egyet kissé, 4 = Nem értek egyet kissé, 5 = Egyetértek, 6 = Teljesen egyetértek]. Minél magasabb, annál jobb az eredmény.
10 hetes és 12 hónapos követés
Változás az alaphelyzethez képest a szexről szóló szülői kommunikációban
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A gondozó saját beszámol arról, hogy mennyire nyitott, érzékeny és pozitív a kommunikáció a szülők és a serdülők között a biztonságos szexuális viselkedéssel kapcsolatban. Skála: Minimum = 1 és Maximum = 4 [1 = Soha, 2 = Néhányszor, 3 = Alkalmanként, 4 = Gyakran]. Minél magasabb, annál jobb az eredmény.
10 hetes és 12 hónapos követés
Változás az alapvonalhoz képest a gyermekek problémás viselkedésében.
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A gondozó saját maga számol be gyermeke problémás viselkedéséről, például visszahúzódó/depressziós, szabályszegő viselkedésről és agresszív viselkedésről. Skála: Minimum = 0 és Maximum = 2 [0 = Nem igaz, 1 = Valamennyire vagy néha igaz, 2 = Nagyon igaz vagy gyakran igaz]. Minél magasabb, annál rosszabb az eredmény.
10 hetes és 12 hónapos követés
Változás az alaphelyzethez képest a kockázati magatartásokkal kapcsolatos döntéshozatalban
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A gondozó és a serdülő önbeszámolója mind a pozitív (pl. elhagyja a helyzetet), mind a negatív (például haraggal reagáló) stratégiákról, amelyekkel ellenáll a kockázatos magatartásformáknak. Skála: Minimum = 0 és Maximum = 2 [0 = Soha, 1 = Néha, 2 = Mindig. Minél magasabb, annál jobb az eredmény.
10 hetes és 12 hónapos követés
Változás az alapértékhez képest az anyaghasználatban
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A serdülők önbevallása arról, hogy az elmúlt 30 napban alkoholt, dohányt, marihuánát és más kábítószert fogyasztottak. Egyedi tételek: minimum = 0 és maximum = 6 [0 = nincs, 1 = egyszer, 2 = 2-3 alkalommal, 3 = 4-9 alkalommal, 4 = 10-19 alkalommal, 5 = 20-39 alkalommal, 6 = 40 vagy többször]. Minél magasabb, annál jobb az eredmény.
10 hetes és 12 hónapos követés
Változás az alapvonalhoz képest a kockázatos szexuális viselkedésben
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A serdülők kockázatos szexuális viselkedéseiről számolnak be, például nem használnak óvszert vagy nem fogyasztanak alkoholt a közösülés előtt. Egyedi tételek: Minimum = 0 és Maximum = 1 [0 = Nem, 1 = Igen]. Minél magasabb, annál rosszabb az eredmény.
10 hetes és 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a depressziós tünetekben
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A serdülők maguk számolnak be depressziós tüneteikről, például szomorúságukról. Skála: Minimum = 1 és Maximum = 4 [1 = ritkán vagy egyáltalán nem (kevesebb, mint 1 nap), 2 = néhányszor vagy kis ideig (1-2 nap), 3 = alkalmanként vagy mérsékelten (3-4 nap), 4 = Mindig (5-7 nap)]. Minél magasabb, annál rosszabb az eredmény.
10 hetes és 12 hónapos követés
Változás az alapvonalhoz képest az öngyilkosságban
Időkeret: 10 hetes és 12 hónapos követés
A serdülő öngyilkossági gondolatairól és viselkedéséről számol be. Skála: Minimum = 0 és Maximum = 4 [0 = Soha, 1 = Egyszer, 2 = Hetente 1-2 alkalommal, 3 = Hetente 3-4 alkalommal, 4 = Naponta]. Minél magasabb, annál rosszabb az eredmény.
10 hetes és 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arizona State University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Phoenix Indian Center
Ain Dah Yung Center
Denver Indian Center Inc
Native American Community Services of Erie and Niagara Counties

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA056417 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel