- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06324786
Aivojen mekanismit polyaineiden käytön vähentämiseksi
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Arizona State University
Aivojen mekanismit polyaineiden käytön vähentämiseksi uudenlaisen kehon ja mielen intervention jälkeen 2
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan, voisiko neurofeedback (NF) optimoida integroivan kehon ja mielen harjoittelun (IBMT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan, voisiko reaaliaikainen NF optimoida IBMT-käytäntöjä ja parantaa vaikutuksia monien aineiden käytön vähentämisessä kohdistamalla aivojen itsehallintaverkostoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: YiYuan Tang
- Puhelinnumero: 4807903577
- Sähköposti: yiyuan@asu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Rekrytointi
- YiYuan Tang
-
Ottaa yhteyttä:
- YiYuan Tang
- Puhelinnumero: 4807903577
- Sähköposti: yiyuan@asu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Ilman psykiatrisia diagnooseja tai lääkitystä (paitsi alkoholin, tupakan tai kannabiksen päihdehäiriön (SUD))
- Viimeisen kuukauden aikana vähintään 4 jaksoa runsasta jaksottaista juomista; vähintään 3 kannabiksen käyttöä; ja päivittäinen savukkeiden käyttö vähintään viimeisen kuukauden ajan
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ei aikaisempaa meditaatio- tai NF-kokemusta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut psykiatriset diagnoosit kuin SUD
- Lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa keskushermostoon; lääkkeet, jotka vaikuttavat keskus- ja autonomiseen hermostoon; tai positiivinen raskaustestitulos (naiset)
- Lukuun ottamatta kannabista todisteita viimeaikaisesta (viime kuukauden) laittomasta huumeiden käytöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IBMT
Näyttöön perustuva ennaltaehkäisevä interventio – integroiva kehon ja mielen harjoittelu (IBMT) on osoittanut myönteisiä vaikutuksia stressin vähentämisessä sekä itsehallinnan ja aivojen plastisuuden parantamisessa.
Siinä on kehollisuus- ja mindfulness-komponentteja.
|
IBMT on vaivaton mindfulness-tekniikka
|
|
Kokeellinen: NF
Näyttöön perustuva interventio - NF ei voi antaa vain reaaliaikaista palautetta harjoitteluun, vaan myös kohdistaa itsehallintaverkkoihin, mikä viittaa mahdollisuuteen lisätä IBMT-efektejä NF:n kautta.
|
NF on henkinen harjoittelutekniikka.
|
|
Kokeellinen: IBMT + NF
Yhdistetty IBMT ja NF osoittavat myös myönteisiä vaikutuksia päihteiden käytön vähentämisessä.
|
IBMT on vaivaton mindfulness-tekniikka
NF on henkinen harjoittelutekniikka.
|
|
Huijausvertailija: Sham NF
Sham NF:llä on samat asetukset kuin aktiivisella NF:llä, mutta sillä ei ole oikeita stimulaatioparametreja.
|
NF on henkinen harjoittelutekniikka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiovaikutukset aivojen toimintaan käyttämällä funktionaalista magneettikuvausta (fMRI)
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa 2-4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
Aivojen liitettävyyden muutokset, kuten etu- ja takakuori, mitattuna fMRI-lepotilakuvauksella
|
Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa 2-4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Interventiovaikutukset aivojen valkoiseen aineeseen fMRI:n avulla
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa 2-4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
Aivojen valkoisen aineen muutokset, kuten anterior ja posterior cingulate cortex mitattuna fMRI-diffuusiotensorikuvauksella
|
Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa 2-4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Interventiovaikutukset aivojen harmaaseen aineeseen fMRI:n avulla
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa 2-4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
Aivojen tilavuuden muutokset, kuten etu- ja takakuori fMRI-rakennekuvauksella mitattuna
|
Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa 2-4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiovaikutukset riippuvuuskäyttäytymiseen käyttämällä päihteidenkäyttökyselyitä PhenX Toolkitissa
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa 2-4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
Interventio vähentää huomattavasti himoa ja päihteiden käyttöä mitattuna PhenX Toolkit -ohjelman päihteiden käyttökyselyillä
|
Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa 2-4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024 IBMT NF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Usein huumeiden käyttö
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytointi
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdEi vielä rekrytointiaDrug Drug Interaction (DDI)Kiina
-
SPARK BiopharmaValmisDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Yhdysvallat
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset IBMT
-
Texas Tech UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ValmisUsein huumeiden käyttöYhdysvallat
-
Arizona State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis