Mecanismos cerebrais para redução do uso de polissubstâncias
1 de maio de 2026 atualizado por: Arizona State University
Mecanismos cerebrais para redução do uso de polissubstâncias após uma nova intervenção corpo-mente 2
O estudo proposto irá testar se o neurofeedback (NF) pode otimizar a prática de treinamento integrativo corpo-mente (IBMT).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto testará se o NF em tempo real poderia otimizar a prática do IBMT e melhorar os efeitos na redução do uso de polissubstâncias por meio do direcionamento de redes de autocontrole no cérebro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: YiYuan Tang
- Número de telefone: 4807903577
- E-mail: yiyuan@asu.edu
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Recrutamento
- YiYuan Tang
-
Contato:
- YiYuan Tang
- Número de telefone: 4807903577
- E-mail: yiyuan@asu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Livre de qualquer diagnóstico psiquiátrico ou medicação (além de transtorno por uso de substâncias (TUS) como álcool, tabaco ou cannabis)
- No último mês, pelo menos 4 episódios de consumo excessivo de álcool; pelo menos 3 ocasiões de uso de cannabis; e uso diário de cigarro pelo menos no último mês
- Visão normal ou corrigida para normal
- Consentimento informado por escrito
- Nenhuma meditação anterior ou experiências de NF
Critério de exclusão:
- Qualquer diagnóstico psiquiátrico que não seja um SUD
- Distúrbio(s) médico(s) que pode(m) afetar o sistema nervoso central; medicamentos que afetam o sistema nervoso central e autônomo; ou um resultado de teste de gravidez positivo (mulheres)
- Excluindo cannabis, evidência de uso recente de drogas ilícitas (no mês passado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IBMT
Uma intervenção preventiva baseada em evidências – treinamento integrativo corpo-mente (IBMT) mostrou efeitos positivos na redução do estresse e na melhoria do autocontrole e da plasticidade cerebral.
Possui componentes de corporeidade e atenção plena.
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IBMT é uma técnica de atenção plena sem esforço
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Experimental: NF
Uma intervenção baseada em evidências - NF pode não apenas fornecer feedback em tempo real para a prática, mas também atingir as redes de autocontrole, sugerindo a possibilidade de aumentar os efeitos do IBMT por meio de NF.
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NF é uma técnica de treinamento mental.
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Experimental: IBMT + NF
O IBMT e o NF combinados também mostram efeitos positivos na redução do uso de substâncias.
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IBMT é uma técnica de atenção plena sem esforço
NF é uma técnica de treinamento mental.
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Comparador Falso: Falsa NF
Sham NF possui as mesmas configurações do NF ativo, mas não possui parâmetros corretos de estimulação.
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NF é uma técnica de treinamento mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da intervenção na função cerebral usando ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: As medidas de resultados são avaliadas pessoalmente no início do estudo, 2-4 semanas e 3 meses
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Alterações na conectividade cerebral, como córtex cingulado anterior e posterior, medidas por imagens de estado de repouso fMRI
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As medidas de resultados são avaliadas pessoalmente no início do estudo, 2-4 semanas e 3 meses
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Efeitos da intervenção na substância branca do cérebro usando fMRI
Prazo: As medidas de resultados são avaliadas pessoalmente no início do estudo, 2-4 semanas e 3 meses
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Alterações na substância branca do cérebro, como o córtex cingulado anterior e posterior, medidas por imagens de tensor de difusão de fMRI
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As medidas de resultados são avaliadas pessoalmente no início do estudo, 2-4 semanas e 3 meses
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Efeitos da intervenção na substância cinzenta do cérebro usando fMRI
Prazo: As medidas de resultados são avaliadas pessoalmente no início do estudo, 2-4 semanas e 3 meses
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Alterações no volume cerebral, como córtex cingulado anterior e posterior, medidas por imagens estruturais de fMRI
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As medidas de resultados são avaliadas pessoalmente no início do estudo, 2-4 semanas e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da intervenção no comportamento de dependência usando questionários de uso de substâncias no PhenX Toolkit
Prazo: As medidas de resultados são avaliadas pessoalmente no início do estudo, 2-4 semanas e 3 meses
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A intervenção leva a uma redução significativa no desejo e no uso de substâncias, medido por questionários de uso de substâncias no PhenX Toolkit
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As medidas de resultados são avaliadas pessoalmente no início do estudo, 2-4 semanas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024 IBMT NF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em IBMT
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