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Meccanismi cerebrali di riduzione dell'uso di polisostanze

1 maggio 2026 aggiornato da: Arizona State University

Meccanismi cerebrali di riduzione dell’uso di polisostanze a seguito di un nuovo intervento corpo-mente 2

Lo studio proposto valuterà se il neurofeedback (NF) potrebbe ottimizzare la pratica dell'allenamento integrativo corpo-mente (IBMT).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto verificherà se la NF in tempo reale potrebbe ottimizzare la pratica IBMT e migliorare gli effetti nella riduzione dell’uso di polisostanze prendendo di mira le reti di autocontrollo nel cervello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: YiYuan Tang
  • Numero di telefono: 4807903577
  • Email: yiyuan@asu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Reclutamento
        • YiYuan Tang
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Privo di diagnosi psichiatriche o farmaci (a parte un disturbo da uso di sostanze (SUD) per alcol, tabacco o cannabis)
  • Nell'ultimo mese, almeno 4 episodi di consumo eccessivo di alcol; almeno 3 occasioni di consumo di cannabis; e uso quotidiano di sigarette almeno nell'ultimo mese
  • Visione normale o corretta-a-normale
  • Consenso informato scritto
  • Nessuna precedente esperienza di meditazione o NF

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi diagnosi psichiatrica diversa da un SUD
  • Disturbo/i medico/i che può colpire il sistema nervoso centrale; farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale e autonomo; o un risultato positivo del test di gravidanza (femmine)
  • Esclusa la cannabis, prove del recente (ultimo mese) uso di droghe illecite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IBMT
Un intervento preventivo basato sull’evidenza – l’allenamento integrativo corpo-mente (IBMT) ha mostrato effetti positivi nel ridurre lo stress e migliorare l’autocontrollo e la plasticità cerebrale. Ha componenti di corporeità e consapevolezza.
Comportamentale: IBMT
IBMT è una tecnica di consapevolezza senza sforzo
Sperimentale: NF
Un intervento basato sull'evidenza: la NF non solo può fornire feedback in tempo reale per la pratica, ma può anche indirizzare le reti di autocontrollo, suggerendo la possibilità di aumentare gli effetti dell'IBMT tramite NF.
Comportamentale: NF
NF è una tecnica di allenamento mentale.
Sperimentale: IBMT+NF
La combinazione IBMT e NF mostra anche effetti positivi nella riduzione dell’uso di sostanze.
Comportamentale: IBMT
IBMT è una tecnica di consapevolezza senza sforzo
Comportamentale: NF
NF è una tecnica di allenamento mentale.
Comparatore fittizio: Sham NF
Sham NF ha le stesse impostazioni del NF attivo ma non ha parametri di stimolazione corretti.
Comportamentale: NF
NF è una tecnica di allenamento mentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dell'intervento sulla funzione cerebrale utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: Le misure di esito vengono valutate di persona al basale, 2-4 settimane e 3 mesi
Cambiamenti della connettività cerebrale come la corteccia cingolata anteriore e posteriore misurati mediante imaging dello stato di riposo fMRI
Le misure di esito vengono valutate di persona al basale, 2-4 settimane e 3 mesi
Effetti dell'intervento sulla sostanza bianca del cervello utilizzando la fMRI
Lasso di tempo: Le misure di esito vengono valutate di persona al basale, 2-4 settimane e 3 mesi
Cambiamenti della sostanza bianca cerebrale come la corteccia cingolata anteriore e posteriore misurati mediante imaging del tensore di diffusione fMRI
Le misure di esito vengono valutate di persona al basale, 2-4 settimane e 3 mesi
Effetti dell'intervento sulla materia grigia del cervello utilizzando la fMRI
Lasso di tempo: Le misure di esito vengono valutate di persona al basale, 2-4 settimane e 3 mesi
Cambiamenti del volume cerebrale come la corteccia cingolata anteriore e posteriore misurati mediante imaging strutturale fMRI
Le misure di esito vengono valutate di persona al basale, 2-4 settimane e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dell'intervento sul comportamento di dipendenza utilizzando questionari sull'uso di sostanze in PhenX Toolkit
Lasso di tempo: Le misure di esito vengono valutate di persona al basale, 2-4 settimane e 3 mesi
L'intervento porta a una significativa riduzione del desiderio e dell'uso di sostanze misurate dai questionari sull'uso di sostanze in PhenX Toolkit
Le misure di esito vengono valutate di persona al basale, 2-4 settimane e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024 IBMT NF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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