Mécanismes cérébraux de réduction de la consommation de polysubstances
15 mars 2024 mis à jour par: Arizona State University
Mécanismes cérébraux de réduction de la consommation de polysubstances à la suite d'une nouvelle intervention corps-esprit 2
L'étude proposée testera si le neurofeedback (NF) pourrait optimiser la pratique de l'entraînement intégratif corps-esprit (IBMT).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée testera si la NF en temps réel pourrait optimiser la pratique de l'IBMT et améliorer les effets de réduction de la consommation de polysubstances en ciblant les réseaux d'autocontrôle dans le cerveau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: YiYuan Tang
- Numéro de téléphone: 4807903577
- E-mail: yiyuan@asu.edu
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Recrutement
- YiYuan Tang
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Contact:
- YiYuan Tang
- Numéro de téléphone: 480-790-3577
- E-mail: yiyuan@asu.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Libre de tout diagnostic psychiatrique ou médicament (en dehors d'un trouble lié à l'usage de substances (TUS) lié à l'alcool, au tabac ou au cannabis)
- Au cours du dernier mois, au moins 4 épisodes de forte consommation d'alcool épisodique ; au moins 3 occasions de consommation de cannabis ; et consommation quotidienne de cigarettes depuis au moins le mois dernier
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Consentement éclairé écrit
- Aucune expérience antérieure de méditation ou de NF
Critère d'exclusion:
- Tout diagnostic psychiatrique autre qu'un SUD
- Trouble(s) médical(s) pouvant affecter le système nerveux central ; les médicaments qui affectent le système nerveux central et autonome ; ou un résultat de test de grossesse positif (femmes)
- À l'exclusion du cannabis, preuves d'une consommation récente (le mois dernier) de drogues illicites
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IBMT
Une intervention préventive fondée sur des preuves - l'entraînement intégratif corps-esprit (IBMT) a montré des effets positifs dans la réduction du stress et l'amélioration de la maîtrise de soi et de la plasticité cérébrale.
Il comporte des éléments de corporéité et de pleine conscience.
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IBMT est une technique de pleine conscience sans effort
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Expérimental: NF
Une intervention fondée sur des preuves - la NF peut non seulement fournir un retour d'information en temps réel pour la pratique, mais également cibler les réseaux de maîtrise de soi, suggérant la possibilité d'augmenter les effets IBMT via la NF.
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La NF est une technique d'entraînement mental.
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Expérimental: IBMT + NF
L'IBMT et le NF combinés montrent également des effets positifs dans la réduction de la consommation de substances.
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IBMT est une technique de pleine conscience sans effort
La NF est une technique d'entraînement mental.
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Comparateur factice: Shame NF
Sham NF a les mêmes réglages que le NF actif mais n'a pas de paramètres de stimulation corrects.
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La NF est une technique d'entraînement mental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets de l'intervention sur la fonction cérébrale à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées en personne au départ, 2 à 4 semaines et 3 mois
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Modifications de la connectivité cérébrale telles que le cortex cingulaire antérieur et postérieur mesurés par imagerie à l'état de repos IRMf
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Les mesures des résultats sont évaluées en personne au départ, 2 à 4 semaines et 3 mois
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Effets de l'intervention sur la substance blanche du cerveau à l'aide de l'IRMf
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées en personne au départ, 2 à 4 semaines et 3 mois
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Modifications de la substance blanche du cerveau, telles que le cortex cingulaire antérieur et postérieur, mesurées par imagerie du tenseur de diffusion IRMf
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Les mesures des résultats sont évaluées en personne au départ, 2 à 4 semaines et 3 mois
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Effets de l'intervention sur la matière grise du cerveau à l'aide de l'IRMf
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées en personne au départ, 2 à 4 semaines et 3 mois
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Modifications du volume cérébral telles que le cortex cingulaire antérieur et postérieur mesurés par imagerie structurelle IRMf
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Les mesures des résultats sont évaluées en personne au départ, 2 à 4 semaines et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets de l'intervention sur le comportement de dépendance à l'aide de questionnaires sur la consommation de substances dans PhenX Toolkit
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées en personne au départ, 2 à 4 semaines et 3 mois
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L'intervention conduit à une réduction significative du besoin impérieux et de la consommation de substances mesurée par des questionnaires sur la consommation de substances dans PhenX Toolkit
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Les mesures des résultats sont évaluées en personne au départ, 2 à 4 semaines et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Première publication (Réel)
22 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024 IBMT NF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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