- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06324786
Мозговые механизмы снижения употребления поливеществ
1 мая 2026 г. обновлено: Arizona State University
Мозговые механизмы снижения употребления полихимических веществ после нового вмешательства в систему «тело-разум» 2
Предлагаемое исследование проверит, может ли нейробиоуправление (NF) оптимизировать практику интегративной тренировки тела и разума (IBMT).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование проверит, может ли NF в реальном времени оптимизировать практику IBMT и улучшить эффект от сокращения употребления полихимических веществ за счет воздействия на сети самоконтроля в мозге.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: YiYuan Tang
- Номер телефона: 4807903577
- Электронная почта: yiyuan@asu.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Рекрутинг
- YiYuan Tang
-
Контакт:
- YiYuan Tang
- Номер телефона: 4807903577
- Электронная почта: yiyuan@asu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере 18 лет
- Свободен от каких-либо психиатрических диагнозов или лекарств (кроме расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ (SUD), алкоголя, табака или каннабиса)
- За последний месяц не менее 4 эпизодов эпизодического употребления алкоголя; минимум 3 случая употребления каннабиса; и ежедневное употребление сигарет в течение как минимум последнего месяца
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
- Письменное информированное согласие
- Никакого предыдущего опыта медитации или NF.
Критерий исключения:
- Любые психиатрические диагнозы, кроме SUD.
- Медицинские расстройства, которые могут повлиять на центральную нервную систему; лекарства, влияющие на центральную и вегетативную нервную систему; или положительный результат теста на беременность (женщины)
- Исключая каннабис, доказательства недавнего (в прошлом месяце) употребления запрещенных наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИБМТ
Научно обоснованное профилактическое вмешательство — интегративная тренировка тела и разума (IBMT) показало положительный эффект в снижении стресса, улучшении самоконтроля и пластичности мозга.
В нем есть компоненты телесности и осознанности.
|
IBMT — это легкая техника осознанности
|
|
Экспериментальный: НФ
Вмешательство, основанное на фактических данных - NF может не только обеспечивать обратную связь в режиме реального времени для практики, но и воздействовать на сети самоконтроля, что предполагает возможность усиления эффектов IBMT с помощью NF.
|
НФ – это метод тренировки ума.
|
|
Экспериментальный: ИБМТ + НФ
Комбинация IBMT и NF также демонстрирует положительный эффект в снижении употребления психоактивных веществ.
|
IBMT — это легкая техника осознанности
НФ – это метод тренировки ума.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам НФ
Ложный НФ имеет те же настройки, что и активный НФ, но не имеет правильных параметров стимуляции.
|
НФ – это метод тренировки ума.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вмешательства на функцию мозга с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
Временное ограничение: Результаты оцениваются лично на исходном уровне, через 2–4 недели и 3 месяца.
|
Изменения связности мозга, такие как передняя и задняя поясная извилина, измеренные с помощью фМРТ-изображений в состоянии покоя.
|
Результаты оцениваются лично на исходном уровне, через 2–4 недели и 3 месяца.
|
|
Влияние вмешательства на белое вещество головного мозга с помощью фМРТ
Временное ограничение: Результаты оцениваются лично на исходном уровне, через 2–4 недели и 3 месяца.
|
Изменения белого вещества головного мозга, такие как передняя и задняя поясная извилина, измеренные с помощью диффузионно-тензорной визуализации фМРТ.
|
Результаты оцениваются лично на исходном уровне, через 2–4 недели и 3 месяца.
|
|
Влияние вмешательства на серое вещество головного мозга с помощью фМРТ
Временное ограничение: Результаты оцениваются лично на исходном уровне, через 2–4 недели и 3 месяца.
|
Изменения объема мозга, такие как передняя и задняя поясная извилина, измеренные с помощью структурной визуализации фМРТ.
|
Результаты оцениваются лично на исходном уровне, через 2–4 недели и 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вмешательства на поведение при зависимости с использованием опросников по употреблению психоактивных веществ в PhenX Toolkit
Временное ограничение: Результаты оцениваются лично на исходном уровне, через 2–4 недели и 3 месяца.
|
Вмешательство приводит к значительному снижению тяги к психоактивным веществам и снижению их употребления, что измеряется с помощью опросников по употреблению психоактивных веществ в PhenX Toolkit.
|
Результаты оцениваются лично на исходном уровне, через 2–4 недели и 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024 IBMT NF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .