Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A poliszubsztancia-használat csökkentésének agyi mechanizmusai

2024. március 15. frissítette: Arizona State University

A poliszubsztancia-használat csökkentésének agyi mechanizmusai egy újfajta testi-lelki beavatkozást követően 2

A javasolt tanulmány azt vizsgálja, hogy a neurofeedback (NF) képes-e optimalizálni az integratív test-elme edzés (IBMT) gyakorlatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A javasolt tanulmány azt vizsgálja, hogy a valós idejű NF képes-e optimalizálni az IBMT gyakorlatát, és javítani tudja-e a többanyag-használat csökkentését az agy önellenőrző hálózatainak megcélzásán keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Toborzás
        • YiYuan Tang
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Minden pszichiátriai diagnózistól vagy gyógyszertől mentes (az alkohol, dohány vagy kannabisz szerhasználati zavarán (SUD) kívül)
  • Az elmúlt hónapban legalább 4 epizód erős, epizodikus alkoholfogyasztás; legalább 3 kannabiszhasználat; és a napi cigarettahasználat legalább az elmúlt hónapban
  • Normál vagy normálra korrigált látás
  • Írásos beleegyezés
  • Nincs korábbi meditáció vagy NF tapasztalat

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen pszichiátriai diagnózis, kivéve a SUD-t
  • Orvosi rendellenesség(ek), amelyek hatással lehetnek a központi idegrendszerre; a központi és autonóm idegrendszerre ható gyógyszerek; vagy pozitív terhességi teszt eredménye (nők)
  • A kannabisz kivételével, bizonyíték a közelmúltban (elmúlt hónapban) tiltott kábítószer-használatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IBMT
Egy bizonyítékokon alapuló megelőző beavatkozás – integráló test-elme tréning (IBMT) – pozitív hatást mutatott a stressz csökkentésében, valamint az önkontroll és az agy plaszticitásának javításában. Testi és éberségi összetevői vannak.
Az IBMT egy erőfeszítés nélküli éber figyelemtechnika
Kísérleti: NF
Bizonyítékokon alapuló beavatkozás – az NF nem csak valós idejű visszacsatolást tud nyújtani a gyakorlathoz, hanem megcélozza az önellenőrző hálózatokat is, ami arra utal, hogy az IBMT hatások NF-en keresztül történő kibővítésére is lehetőség nyílik.
Az NF egy mentális edzéstechnika.
Kísérleti: IBMT + NF
A kombinált IBMT és NF pozitív hatásokat mutat a szerhasználat csökkentésében is.
Az IBMT egy erőfeszítés nélküli éber figyelemtechnika
Az NF egy mentális edzéstechnika.
Sham Comparator: Sham NF
A Sham NF ugyanazokkal a beállításokkal rendelkezik, mint az aktív NF, de nem rendelkeznek megfelelő stimulációs paraméterekkel.
Az NF egy mentális edzéstechnika.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozási hatások az agyműködésre a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével
Időkeret: Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor, 2-4 hét és 3 hónap múlva
Az agyi konnektivitás változásai, például az elülső és a hátsó cinguláris kéreg fMRI nyugalmi állapot képalkotással mérve
Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor, 2-4 hét és 3 hónap múlva
Beavatkozási hatások az agy fehérállományára az fMRI segítségével
Időkeret: Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor, 2-4 hét és 3 hónap múlva
Az agy fehérállományának változásai, például az elülső és a hátsó cinguláris kéreg fMRI diffúziós tenzoros képalkotással mérve
Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor, 2-4 hét és 3 hónap múlva
Beavatkozási hatások az agy szürkeállományára az fMRI segítségével
Időkeret: Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor, 2-4 hét és 3 hónap múlva
Az agytérfogat változásai, például az elülső és a hátsó cinguláris kéreg fMRI szerkezeti képalkotással mérve
Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor, 2-4 hét és 3 hónap múlva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozási hatások a függőségi magatartásra a PhenX Toolkit anyaghasználati kérdőívei segítségével
Időkeret: Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor, 2-4 hét és 3 hónap múlva
A beavatkozás jelentősen csökkenti a sóvárgást és a szerhasználatot a PhenX Toolkit szerhasználati kérdőíveivel mérve.
Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor, 2-4 hét és 3 hónap múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024 IBMT NF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Többszörös gyógyszerhasználat

Klinikai vizsgálatok a IBMT

3
Iratkozz fel