A poliszubsztancia-használat csökkentésének agyi mechanizmusai
2026. május 1. frissítette: Arizona State University
A poliszubsztancia-használat csökkentésének agyi mechanizmusai egy újfajta testi-lelki beavatkozást követően 2
A javasolt tanulmány azt vizsgálja, hogy a neurofeedback (NF) képes-e optimalizálni az integratív test-elme edzés (IBMT) gyakorlatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány azt vizsgálja, hogy a valós idejű NF képes-e optimalizálni az IBMT gyakorlatát, és javítani tudja-e a többanyag-használat csökkentését az agy önellenőrző hálózatainak megcélzásán keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: YiYuan Tang
- Telefonszám: 4807903577
- E-mail: yiyuan@asu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Toborzás
- YiYuan Tang
-
Kapcsolatba lépni:
- YiYuan Tang
- Telefonszám: 4807903577
- E-mail: yiyuan@asu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Minden pszichiátriai diagnózistól vagy gyógyszertől mentes (az alkohol, dohány vagy kannabisz szerhasználati zavarán (SUD) kívül)
- Az elmúlt hónapban legalább 4 epizód erős, epizodikus alkoholfogyasztás; legalább 3 kannabiszhasználat; és a napi cigarettahasználat legalább az elmúlt hónapban
- Normál vagy normálra korrigált látás
- Írásos beleegyezés
- Nincs korábbi meditáció vagy NF tapasztalat
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen pszichiátriai diagnózis, kivéve a SUD-t
- Orvosi rendellenesség(ek), amelyek hatással lehetnek a központi idegrendszerre; a központi és autonóm idegrendszerre ható gyógyszerek; vagy pozitív terhességi teszt eredménye (nők)
- A kannabisz kivételével, bizonyíték a közelmúltban (elmúlt hónapban) tiltott kábítószer-használatra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IBMT
Egy bizonyítékokon alapuló megelőző beavatkozás – integráló test-elme tréning (IBMT) – pozitív hatást mutatott a stressz csökkentésében, valamint az önkontroll és az agy plaszticitásának javításában.
Testi és éberségi összetevői vannak.
|
Az IBMT egy erőfeszítés nélküli éber figyelemtechnika
|
|
Kísérleti: NF
Bizonyítékokon alapuló beavatkozás – az NF nem csak valós idejű visszacsatolást tud nyújtani a gyakorlathoz, hanem megcélozza az önellenőrző hálózatokat is, ami arra utal, hogy az IBMT hatások NF-en keresztül történő kibővítésére is lehetőség nyílik.
|
Az NF egy mentális edzéstechnika.
|
|
Kísérleti: IBMT + NF
A kombinált IBMT és NF pozitív hatásokat mutat a szerhasználat csökkentésében is.
|
Az IBMT egy erőfeszítés nélküli éber figyelemtechnika
Az NF egy mentális edzéstechnika.
|
|
Sham Comparator: Sham NF
A Sham NF ugyanazokkal a beállításokkal rendelkezik, mint az aktív NF, de nem rendelkeznek megfelelő stimulációs paraméterekkel.
|
Az NF egy mentális edzéstechnika.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási hatások az agyműködésre a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével
Időkeret: Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor, 2-4 hét és 3 hónap múlva
|
Az agyi konnektivitás változásai, például az elülső és a hátsó cinguláris kéreg fMRI nyugalmi állapot képalkotással mérve
|
Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor, 2-4 hét és 3 hónap múlva
|
|
Beavatkozási hatások az agy fehérállományára az fMRI segítségével
Időkeret: Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor, 2-4 hét és 3 hónap múlva
|
Az agy fehérállományának változásai, például az elülső és a hátsó cinguláris kéreg fMRI diffúziós tenzoros képalkotással mérve
|
Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor, 2-4 hét és 3 hónap múlva
|
|
Beavatkozási hatások az agy szürkeállományára az fMRI segítségével
Időkeret: Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor, 2-4 hét és 3 hónap múlva
|
Az agytérfogat változásai, például az elülső és a hátsó cinguláris kéreg fMRI szerkezeti képalkotással mérve
|
Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor, 2-4 hét és 3 hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási hatások a függőségi magatartásra a PhenX Toolkit anyaghasználati kérdőívei segítségével
Időkeret: Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor, 2-4 hét és 3 hónap múlva
|
A beavatkozás jelentősen csökkenti a sóvárgást és a szerhasználatot a PhenX Toolkit szerhasználati kérdőíveivel mérve.
|
Az eredményeket személyesen értékelik kiinduláskor, 2-4 hét és 3 hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024 IBMT NF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .