Hjernemekanismer for å redusere bruk av flere stoffer
1. mai 2026 oppdatert av: Arizona State University
Hjernemekanismer for å redusere bruk av polysubstans etter en ny kropp-sinn-intervensjon 2
Den foreslåtte studien vil teste om nevrofeedback (NF) kan optimalisere integrativ kropp-sinn-trening (IBMT) praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil teste om sanntids-NF kan optimalisere IBMT-praksis og forbedre effektene for å redusere bruk av polysubstans gjennom målretting mot selvkontrollnettverk i hjernen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: YiYuan Tang
- Telefonnummer: 4807903577
- E-post: yiyuan@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Rekruttering
- YiYuan Tang
-
Ta kontakt med:
- YiYuan Tang
- Telefonnummer: 4807903577
- E-post: yiyuan@asu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Fri for psykiatriske diagnoser eller medisiner (foruten en rusforstyrrelse (SUD) til alkohol, tobakk eller cannabis)
- I løpet av den siste måneden, minst 4 episoder med kraftig episodisk drikking; minst 3 tilfeller av cannabisbruk; og daglig sigarettbruk i minst den siste måneden
- Normalt eller korrigert til normalt syn
- Skriftlig informert samtykke
- Ingen tidligere meditasjons- eller NF-erfaringer
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre psykiatriske diagnoser enn en SUD
- Medisinsk(e) lidelse(r) som kan påvirke sentralnervesystemet; medisiner som påvirker det sentrale og autonome nervesystemet; eller et positivt graviditetstestresultat (kvinner)
- Med unntak av cannabis, bevis på nylig (siste måned) ulovlig narkotikabruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IBMT
En evidensbasert forebyggende intervensjon – integrativ kropp-sinn-trening (IBMT) har vist positive effekter for å redusere stress og forbedre selvkontroll og hjerneplastisitet.
Den har komponenter for kroppslighet og oppmerksomhet.
|
IBMT er en uanstrengt mindfulness-teknikk
|
|
Eksperimentell: NF
En evidensbasert intervensjon - NF kan ikke bare gi sanntids tilbakemelding for praksis, men også målrette mot selvkontrollnettverkene, noe som antyder muligheten for å forsterke IBMT-effekter via NF.
|
NF er en mental treningsteknikk.
|
|
Eksperimentell: IBMT + NF
Den kombinerte IBMT og NF viser også positive effekter for å redusere stoffbruk.
|
IBMT er en uanstrengt mindfulness-teknikk
NF er en mental treningsteknikk.
|
|
Sham-komparator: Sham NF
Sham NF har de samme innstillingene som den aktive NF, men har ikke riktige parametere for stimulering.
|
NF er en mental treningsteknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonseffekter på hjernens funksjon ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: Resultatmålene vurderes personlig ved baseline, 2-4 uker og 3 måneder
|
Hjerneforbindelsesendringer som anterior og posterior cingulate cortex målt ved fMRI hviletilstandsavbildning
|
Resultatmålene vurderes personlig ved baseline, 2-4 uker og 3 måneder
|
|
Intervensjonseffekter på hvit substans i hjernen ved hjelp av fMRI
Tidsramme: Resultatmålene vurderes personlig ved baseline, 2-4 uker og 3 måneder
|
Hvitstoffforandringer i hjernen som fremre og bakre cingulate cortex målt ved fMRI diffusjonstensoravbildning
|
Resultatmålene vurderes personlig ved baseline, 2-4 uker og 3 måneder
|
|
Intervensjonseffekter på hjernegrå substans ved hjelp av fMRI
Tidsramme: Resultatmålene vurderes personlig ved baseline, 2-4 uker og 3 måneder
|
Hjernevolumendringer som anterior og posterior cingulate cortex målt ved fMRI strukturell avbildning
|
Resultatmålene vurderes personlig ved baseline, 2-4 uker og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonseffekter på avhengighetsatferd ved å bruke spørreskjemaer om rusmiddelbruk i PhenX Toolkit
Tidsramme: Resultatmålene vurderes personlig ved baseline, 2-4 uker og 3 måneder
|
Intervensjon fører til en betydelig reduksjon i sug og rusmiddelbruk målt ved spørreskjemaer om rusbruk i PhenX Toolkit
|
Resultatmålene vurderes personlig ved baseline, 2-4 uker og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024 IBMT NF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .