Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernemekanismer til at reducere polysubstansbrug

15. marts 2024 opdateret af: Arizona State University

Hjernemekanismer til at reducere polysubstansbrug efter en ny krop-sind-intervention 2

Den foreslåede undersøgelse vil teste, om neurofeedback (NF) kunne optimere integrativ krop-sind træning (IBMT) praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil teste, om NF i realtid kunne optimere IBMT-praksis og forbedre virkningerne i at reducere polysubstansbrug gennem målretning mod selvkontrolnetværk i hjernen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Rekruttering
        • YiYuan Tang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Fri for psykiatriske diagnoser eller medicin (udover en stofmisbrugsforstyrrelse (SUD) til alkohol, tobak eller cannabis)
  • I den seneste måned, mindst 4 episoder med kraftigt episodisk drikkeri; mindst 3 tilfælde af cannabisbrug; og daglig cigaretbrug i mindst den seneste måned
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Ingen tidligere meditations- eller NF-oplevelser

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre psykiatriske diagnoser end en SUD
  • Medicinsk lidelse(r), der kan påvirke centralnervesystemet; medicin, der påvirker det centrale og autonome nervesystem; eller et positivt graviditetstestresultat (kvinder)
  • Med undtagelse af cannabis, beviser for nylig (sidste måned) ulovligt stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IBMT
En evidensbaseret forebyggende intervention - integrativ krop-sind træning (IBMT) har vist positive effekter i at reducere stress og forbedre selvkontrol og hjernens plasticitet. Det har kropslighed og mindfulness komponenter.
Adfærdsmæssigt: IBMT
IBMT er en ubesværet mindfulness-teknik
Eksperimentel: NF
En evidensbaseret intervention - NF kan ikke kun give feedback i realtid til praksis, men også målrette mod selvkontrolnetværkene, hvilket tyder på muligheden for at forstærke IBMT-effekter via NF.
Adfærdsmæssigt: NF
NF er en mental træningsteknik.
Eksperimentel: IBMT + NF
Den kombinerede IBMT og NF viser også positive effekter med hensyn til at reducere stofforbruget.
Adfærdsmæssigt: IBMT
IBMT er en ubesværet mindfulness-teknik
Adfærdsmæssigt: NF
NF er en mental træningsteknik.
Sham-komparator: Sham NF
Sham NF har de samme indstillinger som den aktive NF, men har ikke korrekte stimuleringsparametre.
Adfærdsmæssigt: NF
NF er en mental træningsteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionseffekter på hjernens funktion ved hjælp af Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tidsramme: Resultatmålene vurderes personligt ved baseline, 2-4 uger og 3 måneder
Hjerneforbindelsesændringer såsom anterior og posterior cingulate cortex målt ved fMRI hviletilstandsbilleddannelse
Resultatmålene vurderes personligt ved baseline, 2-4 uger og 3 måneder
Interventionseffekter på hjernens hvide stof ved hjælp af fMRI
Tidsramme: Resultatmålene vurderes personligt ved baseline, 2-4 uger og 3 måneder
Ændringer i hvidt stof i hjernen såsom anterior og posterior cingulate cortex målt ved fMRI diffusion tensor billeddannelse
Resultatmålene vurderes personligt ved baseline, 2-4 uger og 3 måneder
Interventionseffekter på hjernens grå stof ved hjælp af fMRI
Tidsramme: Resultatmålene vurderes personligt ved baseline, 2-4 uger og 3 måneder
Hjernevolumenændringer såsom anterior og posterior cingulate cortex målt ved fMRI strukturel billeddannelse
Resultatmålene vurderes personligt ved baseline, 2-4 uger og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionseffekter på afhængighedsadfærd ved hjælp af stofbrugsspørgeskemaer i PhenX Toolkit
Tidsramme: Resultatmålene vurderes personligt ved baseline, 2-4 uger og 3 måneder
Intervention fører til en betydelig reduktion i trang og stofbrug målt ved stofbrugsspørgeskemaer i PhenX Toolkit
Resultatmålene vurderes personligt ved baseline, 2-4 uger og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024 IBMT NF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af flere stoffer

Kliniske forsøg med IBMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner