Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenmechanismen voor het terugdringen van het gebruik van polysubstanties

15 maart 2024 bijgewerkt door: Arizona State University

Hersenmechanismen voor het terugdringen van het gebruik van polysubstanties na een nieuwe lichaam-geest-interventie 2

De voorgestelde studie zal testen of neurofeedback (NF) de praktijk van integratieve body-mind training (IBMT) zou kunnen optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie zal testen of real-time NF de IBMT-praktijk kan optimaliseren en de effecten kan verbeteren bij het terugdringen van polysubstantiegebruik door zich te richten op zelfcontrolenetwerken in de hersenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Werving
        • YiYuan Tang
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 18 jaar oud
  • Vrij van enige psychiatrische diagnose of medicatie (behalve een verslaving aan alcohol, tabak of cannabis)
  • In de afgelopen maand minstens 4 episoden van zwaar drankmisbruik; minimaal 3 keer cannabisgebruik; en dagelijks sigarettengebruik gedurende ten minste de afgelopen maand
  • Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Geen eerdere meditatie- of NF-ervaringen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere psychiatrische diagnose dan een verslaving
  • Medische aandoening(en) die het centrale zenuwstelsel kunnen aantasten; medicijnen die het centrale en autonome zenuwstelsel beïnvloeden; of een positief resultaat van de zwangerschapstest (vrouwen)
  • Exclusief cannabis: bewijs van recent (afgelopen maand) illegaal drugsgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IBMT
Een op bewijs gebaseerde preventieve interventie – integratieve body-mind training (IBMT) heeft positieve effecten aangetoond bij het verminderen van stress en het verbeteren van zelfcontrole en hersenplasticiteit. Het heeft componenten van lichamelijkheid en mindfulness.
Gedragsmatig: IBMT
IBMT is een moeiteloze mindfulnesstechniek
Experimenteel: NF
Een op bewijs gebaseerde interventie - NF kan niet alleen realtime feedback geven voor de praktijk, maar zich ook richten op de zelfcontrolenetwerken, wat de mogelijkheid suggereert om IBMT-effecten via NF te vergroten.
Gedragsmatig: NF
NF is een mentale trainingstechniek.
Experimenteel: IBMT + NF
De gecombineerde IBMT en NF laten ook positieve effecten zien bij het terugdringen van het middelengebruik.
Gedragsmatig: IBMT
IBMT is een moeiteloze mindfulnesstechniek
Gedragsmatig: NF
NF is een mentale trainingstechniek.
Sham-vergelijker: Schijn NF
Sham NF heeft dezelfde instellingen als de actieve NF, maar beschikt niet over de juiste stimulatieparameters.
Gedragsmatig: NF
NF is een mentale trainingstechniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie-effecten op de hersenfunctie met behulp van Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden persoonlijk beoordeeld bij aanvang, 2-4 weken en 3 maanden
Veranderingen in de connectiviteit van de hersenen, zoals de anterieure en posterieure cingulaire cortex gemeten door fMRI-beeldvorming in rusttoestand
De uitkomstmaten worden persoonlijk beoordeeld bij aanvang, 2-4 weken en 3 maanden
Interventie-effecten op de witte stof van de hersenen met behulp van fMRI
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden persoonlijk beoordeeld bij aanvang, 2-4 weken en 3 maanden
Veranderingen in de witte stof van de hersenen, zoals de anterieure en posterieure cingulaire cortex, gemeten met fMRI-diffusietensorbeeldvorming
De uitkomstmaten worden persoonlijk beoordeeld bij aanvang, 2-4 weken en 3 maanden
Interventie-effecten op grijze hersenmassa met behulp van fMRI
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden persoonlijk beoordeeld bij aanvang, 2-4 weken en 3 maanden
Veranderingen in het hersenvolume, zoals de anterieure en posterieure cingulaire cortex, gemeten met structurele fMRI-beeldvorming
De uitkomstmaten worden persoonlijk beoordeeld bij aanvang, 2-4 weken en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie-effecten op verslavingsgedrag met behulp van vragenlijsten over middelengebruik in PhenX Toolkit
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden persoonlijk beoordeeld bij aanvang, 2-4 weken en 3 maanden
Interventie leidt tot een significante vermindering van hunkering en middelengebruik, gemeten aan de hand van vragenlijsten over middelengebruik in PhenX Toolkit
De uitkomstmaten worden persoonlijk beoordeeld bij aanvang, 2-4 weken en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024 IBMT NF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meervoudig drugsgebruik

Klinische onderzoeken op IBMT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren