- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06324786
Mózgowe mechanizmy ograniczania użycia polisubstancji
1 maja 2026 zaktualizowane przez: Arizona State University
Mózgowe mechanizmy ograniczania użycia polisubstancji po nowatorskiej interwencji ciało-umysł 2
Proponowane badanie sprawdzi, czy neurofeedback (NF) może zoptymalizować praktykę integracyjnego treningu ciała i umysłu (IBMT).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W proponowanym badaniu sprawdzimy, czy NF w czasie rzeczywistym może zoptymalizować praktykę IBMT i poprawić efekty w zakresie ograniczenia stosowania wielu substancji poprzez ukierunkowanie na sieci samokontroli w mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YiYuan Tang
- Numer telefonu: 4807903577
- E-mail: yiyuan@asu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Rekrutacyjny
- YiYuan Tang
-
Kontakt:
- YiYuan Tang
- Numer telefonu: 4807903577
- E-mail: yiyuan@asu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Wolny od jakichkolwiek diagnoz psychiatrycznych lub leków (z wyjątkiem zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) do alkoholu, tytoniu lub konopi indyjskich)
- W ciągu ostatniego miesiąca co najmniej 4 epizody intensywnego, sporadycznego picia; co najmniej 3 przypadki zażywania konopi indyjskich; i codzienne palenie papierosów przez co najmniej ostatni miesiąc
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Pisemna świadoma zgoda
- Żadnych wcześniejszych medytacji ani doświadczeń NF
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie diagnozy psychiatryczne inne niż SUD
- Zaburzenia zdrowotne, które mogą wpływać na centralny układ nerwowy; leki wpływające na centralny i autonomiczny układ nerwowy; lub pozytywny wynik testu ciążowego (kobiety)
- Z wyłączeniem konopi indyjskich, dowody niedawnego (w zeszłym miesiącu) zażywania nielegalnych narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IBMT
Oparta na dowodach interwencja zapobiegawcza – integracyjny trening ciała i umysłu (IBMT) wykazała pozytywne skutki w zmniejszaniu stresu oraz poprawie samokontroli i plastyczności mózgu.
Zawiera elementy cielesności i uważności.
|
IBMT to niewymagająca wysiłku technika uważności
|
|
Eksperymentalny: NF
Interwencja oparta na dowodach – NF może nie tylko dostarczać informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym dla praktyki, ale także atakować sieci samokontroli, sugerując możliwość wzmocnienia efektów IBMT poprzez NF.
|
NF to technika treningu mentalnego.
|
|
Eksperymentalny: IBMT + NF
Połączone IBMT i NF wykazują również pozytywne skutki w ograniczaniu używania substancji psychoaktywnych.
|
IBMT to niewymagająca wysiłku technika uważności
NF to technika treningu mentalnego.
|
|
Pozorny komparator: Pozorny NF
Sham NF ma takie same ustawienia jak aktywny NF, ale nie ma prawidłowych parametrów stymulacji.
|
NF to technika treningu mentalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji na funkcjonowanie mózgu przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania, po 2-4 tygodniach i 3 miesiącach
|
Zmiany w łączności mózgu, takie jak przednia i tylna kora obręczy, mierzone za pomocą obrazowania stanu spoczynku fMRI
|
Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania, po 2-4 tygodniach i 3 miesiącach
|
|
Wpływ interwencji na istotę białą mózgu za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania, po 2-4 tygodniach i 3 miesiącach
|
Zmiany w istocie białej mózgu, takie jak przednia i tylna kora obręczy, mierzone za pomocą obrazowania tensora dyfuzji fMRI
|
Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania, po 2-4 tygodniach i 3 miesiącach
|
|
Wpływ interwencji na istotę szarą mózgu za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania, po 2-4 tygodniach i 3 miesiącach
|
Zmiany objętości mózgu, takie jak przednia i tylna kora obręczy, mierzone za pomocą obrazowania strukturalnego fMRI
|
Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania, po 2-4 tygodniach i 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji na zachowania związane z uzależnieniem przy użyciu kwestionariuszy dotyczących używania substancji w PhenX Toolkit
Ramy czasowe: Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania, po 2-4 tygodniach i 3 miesiącach
|
Interwencja prowadzi do znacznego zmniejszenia głodu i używania substancji, mierzonego za pomocą kwestionariuszy dotyczących używania substancji w zestawie narzędzi PhenX
|
Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania, po 2-4 tygodniach i 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024 IBMT NF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie wielu narkotyków
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na IBMT
-
Texas Tech UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyMózgowe mechanizmy ograniczania używania wielu substancji po nowatorskiej interwencji ciała i umysłuUżywanie wielu narkotykówStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony