Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowe mechanizmy ograniczania użycia polisubstancji

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Arizona State University

Mózgowe mechanizmy ograniczania użycia polisubstancji po nowatorskiej interwencji ciało-umysł 2

Proponowane badanie sprawdzi, czy neurofeedback (NF) może zoptymalizować praktykę integracyjnego treningu ciała i umysłu (IBMT).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

W proponowanym badaniu sprawdzimy, czy NF w czasie rzeczywistym może zoptymalizować praktykę IBMT i poprawić efekty w zakresie ograniczenia stosowania wielu substancji poprzez ukierunkowanie na sieci samokontroli w mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: YiYuan Tang
  • Numer telefonu: 4807903577
  • E-mail: yiyuan@asu.edu

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Rekrutacyjny
        • YiYuan Tang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Wolny od jakichkolwiek diagnoz psychiatrycznych lub leków (z wyjątkiem zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) do alkoholu, tytoniu lub konopi indyjskich)
  • W ciągu ostatniego miesiąca co najmniej 4 epizody intensywnego, sporadycznego picia; co najmniej 3 przypadki zażywania konopi indyjskich; i codzienne palenie papierosów przez co najmniej ostatni miesiąc
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Żadnych wcześniejszych medytacji ani doświadczeń NF

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie diagnozy psychiatryczne inne niż SUD
  • Zaburzenia zdrowotne, które mogą wpływać na centralny układ nerwowy; leki wpływające na centralny i autonomiczny układ nerwowy; lub pozytywny wynik testu ciążowego (kobiety)
  • Z wyłączeniem konopi indyjskich, dowody niedawnego (w zeszłym miesiącu) zażywania nielegalnych narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IBMT
Oparta na dowodach interwencja zapobiegawcza – integracyjny trening ciała i umysłu (IBMT) wykazała pozytywne skutki w zmniejszaniu stresu oraz poprawie samokontroli i plastyczności mózgu. Zawiera elementy cielesności i uważności.
IBMT to niewymagająca wysiłku technika uważności
Eksperymentalny: NF
Interwencja oparta na dowodach – NF może nie tylko dostarczać informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym dla praktyki, ale także atakować sieci samokontroli, sugerując możliwość wzmocnienia efektów IBMT poprzez NF.
NF to technika treningu mentalnego.
Eksperymentalny: IBMT + NF
Połączone IBMT i NF wykazują również pozytywne skutki w ograniczaniu używania substancji psychoaktywnych.
IBMT to niewymagająca wysiłku technika uważności
NF to technika treningu mentalnego.
Pozorny komparator: Pozorny NF
Sham NF ma takie same ustawienia jak aktywny NF, ale nie ma prawidłowych parametrów stymulacji.
NF to technika treningu mentalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji na funkcjonowanie mózgu przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania, po 2-4 tygodniach i 3 miesiącach
Zmiany w łączności mózgu, takie jak przednia i tylna kora obręczy, mierzone za pomocą obrazowania stanu spoczynku fMRI
Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania, po 2-4 tygodniach i 3 miesiącach
Wpływ interwencji na istotę białą mózgu za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania, po 2-4 tygodniach i 3 miesiącach
Zmiany w istocie białej mózgu, takie jak przednia i tylna kora obręczy, mierzone za pomocą obrazowania tensora dyfuzji fMRI
Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania, po 2-4 tygodniach i 3 miesiącach
Wpływ interwencji na istotę szarą mózgu za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania, po 2-4 tygodniach i 3 miesiącach
Zmiany objętości mózgu, takie jak przednia i tylna kora obręczy, mierzone za pomocą obrazowania strukturalnego fMRI
Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania, po 2-4 tygodniach i 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji na zachowania związane z uzależnieniem przy użyciu kwestionariuszy dotyczących używania substancji w PhenX Toolkit
Ramy czasowe: Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania, po 2-4 tygodniach i 3 miesiącach
Interwencja prowadzi do znacznego zmniejszenia głodu i używania substancji, mierzonego za pomocą kwestionariuszy dotyczących używania substancji w zestawie narzędzi PhenX
Miary wyniku ocenia się osobiście na początku badania, po 2-4 tygodniach i 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024 IBMT NF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie wielu narkotyków

Badania kliniczne na IBMT

Subskrybuj