Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové mechanismy snižování užívání polysubstancí

15. března 2024 aktualizováno: Arizona State University

Mozkové mechanismy snížení užívání více látek po novém zásahu těla a mysli 2

Navrhovaná studie bude testovat, zda by neurofeedback (NF) mohl optimalizovat praxi integrativního tréninku těla a mysli (IBMT).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie otestuje, zda by NF v reálném čase mohla optimalizovat praxi IBMT a zlepšit účinky při snižování užívání polysubstancí prostřednictvím zacílení sítí sebekontroly v mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: YiYuan Tang
  • Telefonní číslo: 4807903577
  • E-mail: yiyuan@asu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Nábor
        • YiYuan Tang
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Bez jakýchkoli psychiatrických diagnóz nebo léků (kromě poruchy užívání návykových látek (SUD) k alkoholu, tabáku nebo konopí)
  • Za poslední měsíc alespoň 4 epizody těžkého epizodického pití; alespoň 3 příležitosti užití konopí; a každodenní užívání cigaret alespoň za poslední měsíc
  • Normální nebo korigované na normální vidění
  • Písemný informovaný souhlas
  • Žádné předchozí meditace nebo NF zkušenosti

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné psychiatrické diagnózy než SUD
  • Lékařské poruchy, které mohou ovlivnit centrální nervový systém; léky, které ovlivňují centrální a autonomní nervový systém; nebo pozitivní výsledek těhotenského testu (ženy)
  • S výjimkou konopí, důkazy o nedávném (minulém) užívání nelegálních drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IBMT
Preventivní intervence založená na důkazech – integrativní trénink těla a mysli (IBMT) prokázal pozitivní účinky při snižování stresu a zlepšování sebekontroly a plasticity mozku. Má složky tělesné a všímavosti.
Behaviorální: IBMT
IBMT je technika všímavosti bez námahy
Experimentální: NF
Intervence založená na důkazech – NF může nejen poskytnout zpětnou vazbu v reálném čase pro praxi, ale také se zaměřit na sítě sebekontroly, což naznačuje možnost rozšíření efektů IBMT prostřednictvím NF.
Behaviorální: NF
NF je technika mentálního tréninku.
Experimentální: IBMT + NF
Kombinace IBMT a NF také vykazují pozitivní účinky při snižování užívání látek.
Behaviorální: IBMT
IBMT je technika všímavosti bez námahy
Behaviorální: NF
NF je technika mentálního tréninku.
Falešný srovnávač: Sham NF
Sham NF má stejné nastavení jako aktivní NF, ale nemá správné parametry stimulace.
Behaviorální: NF
NF je technika mentálního tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky intervence na funkci mozku pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI)
Časové okno: Výsledky měření jsou hodnoceny osobně na začátku, 2-4 týdny a 3 měsíce
Změny mozkové konektivity, jako je přední a zadní cingulární kůra měřená zobrazením v klidovém stavu fMRI
Výsledky měření jsou hodnoceny osobně na začátku, 2-4 týdny a 3 měsíce
Účinky intervence na bílou hmotu mozku pomocí fMRI
Časové okno: Výsledky měření jsou hodnoceny osobně na začátku, 2-4 týdny a 3 měsíce
Změny v bílé hmotě mozku, jako je přední a zadní cingulární kůra, měřené zobrazením tenzoru difúze fMRI
Výsledky měření jsou hodnoceny osobně na začátku, 2-4 týdny a 3 měsíce
Účinky intervence na šedou hmotu mozkovou pomocí fMRI
Časové okno: Výsledky měření jsou hodnoceny osobně na začátku, 2-4 týdny a 3 měsíce
Změny objemu mozku, jako je přední a zadní cingulární kůra měřené pomocí strukturálního zobrazení fMRI
Výsledky měření jsou hodnoceny osobně na začátku, 2-4 týdny a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky intervence na návykové chování pomocí dotazníků o užívání návykových látek v PhenX Toolkit
Časové okno: Výsledky měření jsou hodnoceny osobně na začátku, 2-4 týdny a 3 měsíce
Intervence vede k významnému snížení bažení a užívání návykových látek měřených pomocí dotazníků o užívání látek v PhenX Toolkit
Výsledky měření jsou hodnoceny osobně na začátku, 2-4 týdny a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024 IBMT NF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vícenásobné užívání drog

Klinické studie na IBMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit