Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnmekanismer för att minska polysubstansanvändning

1 maj 2026 uppdaterad av: Arizona State University

Hjärnmekanismer för att minska polysubstansanvändning efter en ny kropp-sinne-intervention 2

Den föreslagna studien kommer att testa om neurofeedback (NF) skulle kunna optimera integrativ kropp-sinne-träning (IBMT).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att testa om NF i realtid kan optimera IBMT-övningar och förbättra effekterna av att minska användningen av polysubstans genom att rikta in sig på självkontrollnätverk i hjärnan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Rekrytering
        • YiYuan Tang
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Fri från alla psykiatriska diagnoser eller mediciner (förutom en missbruksstörning (SUD) till alkohol, tobak eller cannabis)
  • Under den senaste månaden, minst 4 episoder av kraftigt episodiskt drickande; minst 3 tillfällen av cannabisanvändning; och daglig cigarettanvändning under åtminstone den senaste månaden
  • Normal eller korrigerad till normal syn
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Inga tidigare meditations- eller NF-upplevelser

Exklusions kriterier:

  • Alla andra psykiatriska diagnoser än en SUD
  • Medicinska störningar som kan påverka det centrala nervsystemet; mediciner som påverkar det centrala och autonoma nervsystemet; eller ett positivt graviditetstestresultat (kvinnor)
  • Exklusive cannabis, bevis på den senaste (senaste månaden) olaglig droganvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IBMT
En evidensbaserad förebyggande intervention – integrativ body-mind training (IBMT) har visat positiva effekter för att minska stress och förbättra självkontroll och hjärnans plasticitet. Den har komponenter för kroppslighet och mindfulness.
Beteende: IBMT
IBMT är en enkel mindfulness-teknik
Experimentell: NF
En evidensbaserad intervention - NF kan inte bara ge realtidsfeedback för övning utan också rikta in sig på självkontrollnätverken, vilket tyder på möjligheten att förstärka IBMT-effekter via NF.
Beteende: NF
NF är en mental träningsteknik.
Experimentell: IBMT + NF
Den kombinerade IBMT och NF visar också positiva effekter för att minska substansanvändningen.
Beteende: IBMT
IBMT är en enkel mindfulness-teknik
Beteende: NF
NF är en mental träningsteknik.
Sham Comparator: Sham NF
Sham NF har samma inställningar som den aktiva NF men har inte korrekta parametrar för stimulering.
Beteende: NF
NF är en mental träningsteknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionseffekter på hjärnans funktion med hjälp av Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tidsram: Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
Hjärnanslutningsförändringar såsom främre och bakre cingulate cortex mätt med fMRI vilotillståndsavbildning
Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
Interventionseffekter på hjärnans vit substans med hjälp av fMRI
Tidsram: Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
Förändringar av vita substanser i hjärnan såsom främre och bakre cingulate cortex mätt med fMRI diffusionstensoravbildning
Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
Interventionseffekter på hjärnans grå substans med hjälp av fMRI
Tidsram: Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
Hjärnvolymförändringar såsom främre och bakre cingulate cortex mätt med fMRI strukturell avbildning
Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionseffekter på beroendebeteende med hjälp av frågeformulär för droganvändning i PhenX Toolkit
Tidsram: Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
Intervention leder till en betydande minskning av sug och droganvändning mätt med frågeformulär för droganvändning i PhenX Toolkit
Resultatmåtten bedöms personligen vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arizona State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024 IBMT NF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera