Hypofraktioitu eturauhasleikkauksen jälkeinen sädehoito (HYPORT) paikalliseen eturauhassyöpään

Sisällyttämiskriteerit:

• European Cooperative Oncology Group -pisteet (ECOG): ≤ 2;
• Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu eturauhassyöpä ja jotka ovat saaneet päätökseen eturauhassyövän radikaalin resektion;
• Postoperatiivinen patologinen vaihe AJCC-versiosta 8 pT 3a, pT 3b, pT 4, marginaali (+) tai N1; tai seerumin PSA≥0,1 ng/ml 6 viikkoa leikkauksen jälkeen; tai seerumin PSA <0,1 ng/ml 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, myöhempi seurantaprosessi paljasti kaksi peräkkäistä jatkuvaa PSA:n nousua (≥0,1 ng/ml) eikä kliinistä kuvantamista (koko kehon skannaus (ECT), magneettikuvaus (MRI), 68Ga PSMA PET / CT jne.) merkkejä etäpesäkkeistä;
• Odotettu eloonjäämisaika > 5 vuotta;
• Potilaat, jotka vapaaehtoisesti hyväksyvät kokeellisen tutkimusprotokollan ilmoitettuaan olemassa olevista hoitovaihtoehdoista;

Poissulkemiskriteerit:

• postoperatiivisen virtsanhallinnan huono palautuminen;
• aiempi lantion ja vatsan alueen sädehoitohistoria;
• osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka sulkevat toisensa pois tutkimustoimenpiteen kanssa 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista;
• Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia ja akuutteja tai kroonisia infektioita, kuten ihmisen immuunikatovirus (HIV) (+), hepatiitti C -virus (HCV) (+) ja/tai positiivinen kuppa;
• potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen; potilaat, joilla on muita vakavia systeemisiä sairauksia, tutkimuksen arviointi ja noudattaminen, mukaan lukien vakavat hengitys-, verenkierto-, neurologiset, mielenterveyden, ruoansulatuskanavan, endokriiniset, immuuni-, virtsatie- ja muut systeemiset sairaudet;
• Potilaat, joilla on sädehoitoon liittyviä vasta-aiheita;
• Kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ei voitu antaa, ja hoitomyöntyvyys oli huono. Potilaat, jotka eivät sopineet osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen tutkijan arvion mukaan.