Гипофракционированная лучевая терапия после простатэктомии (HYPORT) при локализованном раке простаты

Критерии включения:

• Оценка Европейской кооперативной онкологической группы (ECOG): ≤ 2;
• Пациенты с патологически подтвержденным раком простаты и выполненной радикальной резекцией рака простаты;
• Послеоперационная патологическая стадия AJCC версии 8 pT 3a, pT 3b, pT 4, край (+) или N1; или сывороточный ПСА≥0,1 нг/мл через 6 недель после операции; или сывороточный ПСА <0,1 нг/мл через 6 недель после операции, последующее наблюдение выявило два последовательных устойчивых повышения ПСА (≥0,1 нг/мл) и отсутствие клинических методов визуализации (сканирование всего тела (ЭСТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), 68Ga PSMA ПЭТ/КТ и др.) признаки метастазирования;
• Ожидаемое время выживания >5 лет;
• Пациенты, добровольно принимающие протокол экспериментального исследования после информирования о существующих вариантах лечения;

Критерий исключения:

• плохое восстановление послеоперационного контроля мочеиспускания;
• предыдущая лучевая терапия органов малого таза и брюшной полости;
• Участвовать в других клинических исследованиях, которые являются взаимоисключающими с исследуемым вмешательством, в течение 4 недель до начала исследования;
• Пациенты с другими злокачественными новообразованиями и острыми или хроническими инфекциями, такими как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) (+), вирус гепатита С (HCV) (+) и/или положительный сифилис;
• Пациенты, которых исследователь считает неподходящими для участия в клиническом исследовании; пациенты с другими серьезными системными заболеваниями, оценка и соблюдение требований исследования, включая тяжелые респираторные, сердечно-сосудистые, неврологические, психические, пищеварительные, эндокринные, иммунные, мочевые и другие системные заболевания;
• Пациенты с противопоказаниями, связанными с лучевой терапией;
• Письменное информированное согласие не было предоставлено, а соблюдение режима лечения было плохим. По мнению исследователя, пациенты не подходили для участия в этом клиническом исследовании.